[发明专利]一种醋酸甲基泼尼松龙及其杂质的分析方法

权利要求书

1.一种醋酸甲基泼尼松龙及其杂质的分析方法，其特征在于：采用高效液相色谱法，使用的色谱柱填料是十八烷基硅烷键合硅胶，流动相由水和有机溶剂组成，采用梯度洗脱的分析方法；所述有机溶剂选自乙腈和/或四氢呋喃。

2.权利要求1所述的测定方法，其中所述有机溶剂选自乙腈。

3.权利要求1所述的测定方法，所述流动相中水和有机溶剂的初始比例(V/V)为70％～60％∶30％～40％。

4.权利要求3所述的测定方法，所述流动相中水和有机溶剂的初始比例(V/V)为65％∶35％。

5.权利要求1所述的测定方法，所述流动相的流速为0.8～1.2ml/mi；柱温度为35～45℃；检测波长为220～260nm；；样品用乙腈和甲醇为稀释剂配制成0.5～2.0mg/ml的溶液进行测定。

6.权利要求5所述的测定方法，所述流动相的流速为1.0ml/min；柱温度为45℃；检测波长为254nm；样品用乙腈和甲醇为稀释剂配制成1.0mg/ml的溶液进行测定。