[发明专利]一种用于活血化瘀、益气通脉的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于活血化瘀、益气通脉的药物组合物，以及所述药物的制备方法和应用。

背景技术

中医统称脑血管病为中风，其中肝肾阴虚，经血亏损至肝阳上亢，肝风内动挟痰上扰与瘀结，气血痰瘀皆奔涌而上络破血溢致脑卒中，元气亏损，气虚无力推动血液运行而瘀滞，气虚血瘀肝阳上亢、化痰生风、痰瘀交结阻抑气血运行致脑梗塞。现代医学认为本病多发生在高血压动脉硬化基础上，动脉管壁粥样硬化而粗糙，血液粘稠度增高血流缓慢而易形成血栓。血压急骤升高，使原微小动脉瘤破裂形成脑出血。无论是梗塞还是出血均存在着血瘀证侯群和微循环障碍，在治疗上都应以活血化瘀为基础。

中医认为心主血脉是血行通畅之主导，心的气血阴阳平衡则心血畅流。由于气血同源，气为血之帅，血为气之母，气行则血行，气滞则血瘀，气血失调多由于心气不足阳气生失斡旋，心阳虚弱，阴寒凝滞，血脉不通。心血瘀滞则使心脉痹阻不通，心血瘀阻则心主血脉功能减弱或血液循环流速减慢，血粘度增高，呈现凝、浓、粘、聚状态。血行不畅，血液瘀阻导致血瘀证的临床表现。

现在血瘀症引起的中风、脑血栓、冠心病等乃是为数不少的群体。目前临床上用于中风急性期治疗的药物不少，疗效也不错，而用于治疗中风后遗症并能达到标本兼治的药物确实很少，对于后者，常见的制剂有血府逐瘀胶囊、脑血栓片、脑脉泰胶囊、丹灯通脑胶囊等，总体来说，它们的疗效是不错的，但某些药物的疗效往往有所侧重。所以针对中风后遗症的治疗，开发出疗效确切、毒副作用小的药物仍然是主要任务。

发明内容

本发明涉及一种用于活血化瘀、益气通脉的药物组合物即灯盏丹芪，以及所述药物的制备方法和应用。

灯盏丹芪是根据有关脑络痹阻型中风的中医理论，由中医专家临床实践并经现代药理学筛选而得的临床经验方。发明人在实际研究中发现，本中药组合物即灯盏细辛、丹参、黄芪、当归和冰片，有显著的活血化瘀、益气通脉的功效。但本发明人希望本药物组合物不受传统法则、方解所限，所取得的有益效果皆由药理药效试验证明。

为实现上述目的，发明人提供了一种中药组合物即灯盏丹芪，由灯盏细辛5-13份，丹参1-10份，黄芪1-10份，当归1-5份和冰片0.01-0.1份制得。所述份数均以重量计。

在本发明的一个优选方案中，所述药物组合物由以下配比的原料制得：灯盏细辛8-12份，丹参4-8份，黄芪3-7份，当归1-3份和冰片0.01-0.1份；和更优选为灯盏细辛10份，丹参6份，黄芪5份，当归2份和冰片0.05份。

本发明还提供了上述药物的制备方法，其中包括：

1)灯盏细辛用乙醇回流提取，过滤，减压干燥成干浸膏；

2)将丹参、黄芪、当归混合，加水煎煮，乙醇沉降，减压干燥成干浸膏；

3)将灯盏细辛的干浸膏和丹参、黄芪、当归的干浸膏混合粉碎，乙醇制粒，干燥；

4)将冰片粉末和步骤3)所得的干燥的粒混匀。

本领域的普通技术人员可根据不同中药材的理化性质及药理作用，对上述工艺步骤进行详细的的分析、筛选和优化。具体地讲，所述制备方法包括以下步骤：

1)将冰片研成细粉；

2)灯盏细辛用6-10倍量(优选8倍量)75％乙醇回流提取至少一次(优选二次)，每次至少0.5小试(优选1小时)。合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压干燥成干浸膏。

3)丹参、黄芪、当归三味中药，加6-10倍量(优选8倍量)水煎煮至少一次(优选二次)，每次至少1小试(优选2小时)，合并煎液，浓缩至相对密度为1.18-1.22(50℃)，加入乙醇使含醇量70％，静止12小时，取上清液，回收乙醇，减压干燥成干浸膏，与灯盏细辛干浸膏混合粉碎，以乙醇制粒，干燥，加入冰片细粉，混匀，即得本发明的药物组合物。

将上述药物组合物通过本领域的常规技术，加入或不加入辅料可制得颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、散剂、分散片、口崩片、丸剂、滴剂，优选制得颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂和片剂，更优选制得硬胶囊剂，每粒装0.2-0.4g。

本发明的另一个目的是提供上述药物组合物具有活血化瘀、益气通脉的用途，临床用于瘀血阻络所致的中风，胸痹，症见头晕目眩，半身不遂，胸闷心痛，心悸气短；缺血性中风恢复期，脑血栓，脑缺血，冠心病心绞痛见上述证候者。