[发明专利]锚定装置、椎间植入物和植入器械

说明书

本发明涉及矫形植入物，包括例如脊柱植入物如椎间假体和肌间融合器（intersomatic cages）。椎间假体可被植入在两个相邻的椎骨之间，以保持或恢复椎骨之间的空间，同时保留椎骨的活动性。肌间融合器可被植入在两个相邻的椎骨之间，用于骨组织移植物（或置换物）在盘空间中的安置和生长以及获得关节融合（两个椎骨的融合）。例如，在融合器被定位后，椎间空间可用自体松质骨或适当的骨置换物填充，该自体松质骨或适当的骨置换物也可（或可选择地）在融合器被定位于椎间空间中之前被置于融合器中的空腔中。特别是，本发明涉及椎间植入物、植入物锚定器（anchor）、通过锚定器使植入物固定于椎骨和植入物通过植入器械植入盘空间。

本领域的一个问题涉及脊柱植入物植入后其在盘空间中的稳定性，特别是当期望关节融合时——例如利用肌间融合器或其它允许关节融合的植入物。例如，存在植入物由于患者活动时所施加的力而将在椎间空间中移位的风险，即使是在植入物在其椎骨接触表面被提供有凹槽或齿状部分时。因此，通常有必要将脊柱植入物固定于其所植入的相邻椎骨。为脊柱植入物提供使植入物稳固地附于植入物所设计植入的椎骨的椎骨终板中的骨锚定装置的方案在现有技术中已知。此外，椎间空间（盘空间）的入口通常特别细小，这是由于相关的尺寸，特别是由于椎间空间附近存在血管和神经。骨锚定装置必须穿入椎骨足够的深度从而确保良好的固定，并且还必须具有小尺寸并使植入物固定而不危及周围的血管和神经（例如，通过在椎间空间附近不需要比植入脊柱植入物本身所需的更多的空间）。

在现有技术中，由本申请的受让人提交的公开申请FR 2,916,956、US2009/105832和WO 2008/149223——在此将其引入作为参考并且读者可参考其以考察由这种方案解决的多个问题和提供的多个优势——看明显的是，已知锚定装置适于稳固地植入，并且植入椎骨终板足够的深度，以确保植入物被紧密保持在这些椎骨上，但总体上在椎间空间平面沿插入途径的轴。这种方案一般包括至少一个由弯曲且刚性的板形成的锚定器，该弯曲且刚性的板被安排通过植入物而穿入椎骨的终板，并被提供有至少一个挡块（stop）以将该植入物保持在该椎骨上。这种锚定器的刚性是允许有效固定的重要特征，明显比钉或其它薄的和/或相对挠性和通常易碎的装置更加有效。

包括弯曲板的这些类型的锚定装置（或锚定器）可引起如下问题：在将锚定器挤压（impaction）到椎骨中的过程中，或由于一旦被植入椎骨时施加在植入物和/或锚定器上的力量而使椎骨裂开的风险。这些类型的锚定器还可存在在将锚定器压入椎骨的过程中形成过大切口的风险，允许锚定器不期望的间隙的可能性，这导致植入物固定不牢固和/或不可靠。应当注意的是，术语挤压在此用于指锚定装置被驱动进椎骨的事实。还要注意的是，本申请描述了挤压器（impactor），其是用于挤压锚定器的装置，因为其被安排来帮助驱动锚定装置进入椎骨。

具有弯曲板的这些类型的锚定器的另一潜在问题涉及其刚性。在一些情况下，锚定器具有足够的刚性是非常重要的，该锚定器在对其施加的力的影响下不会变形和/或具有更多间隙，从而其不会逐渐从其所嵌入的椎骨中出来。此外，锚定器穿过植入物和这种锚定器在植入物中稳定性的保持（经受最终期望的间隙，例如最小量的间隙）也是确保在一些情况下可靠安置的重要方面。

因此，合并多个本申请所述多个技术特征的某些实施方式旨在通过提出这样的椎间植入物锚定装置来减少现有技术中的这些和/或其它缺陷的一个或多个，所述锚定装置可以（更）紧凑（具有较少阻碍）且（更）容易植入——特别是沿基本垂直于脊柱轴线的轴线，以及可以是刚性的和允许（更）可靠的固定，并且损坏椎骨的风险降低。

该目标例如通过如下实现：使椎间植入物锚定在椎骨中的装置，其包括主体，所述主体包括至少一个沿在第一端——被称为前端，被设计穿入椎骨——和第二端——被称为后端——之间延伸的纵轴线伸长的弯曲板，锚定装置被设计为通过穿越至少部分植入物的通道插入从而穿入至少一个椎骨终板，并通过保持植入物的挡块将植入物附于该椎骨终板中，其特征在于，所述主体在至少一个其表面的至少部分上包括至少一个纵向棱，所述棱被设计为与植入物通道中的至少一个凹槽协作。

根据另一特征，所述棱的高度沿主体纵轴线而改变。

根据另一特征，所述棱的高度沿主体纵轴线而改变。