[发明专利]包含双粘合剂体系的简化的化学结合陶瓷生物材料

说明书

技术领域

本发明总体上涉及化学结合的陶瓷生物材料，优选牙科材料或植入物材料，其包含双粘合剂体系。主粘合剂体系在其水合时形成化学结合陶瓷，并且包含粉状铝酸钙和任选的少量硅酸钙。次粘合剂体系为用于使形成生物材料的新混糊料初始交联的交联有机粘合剂体系。所述生物材料还包含惰性填料颗粒。本发明的生物材料不含活性玻璃并因此提供具有减少数目的所需反应组分的简化双粘合剂体系。本发明涉及用于制备本发明的化学结合陶瓷生物材料的粉状组合物，和形成该生物材料的糊料，以及包含该粉状组合物和水合液体的试剂盒，以及所述生物材料在牙科应用和植入物应用中的方法和用途。 

背景技术和问题 

化学结合陶瓷(CBC)在本领域中是已知的，并且已描述于许多专利申请中。这些材料特别用于牙科应用中。这些材料应优选地满足若干要求。对于所述材料的指征而言，其应当是生物相容的。特别是牙科应用所需的生物材料的其它性质包括：良好的材料处理能力以及在腔洞(cavity)中的简单适用性，允许良好成形能力的模制性，对于填充操作而言足够快而无有害的热产生并且在治疗后直接提供适用性的材料的硬化/凝固，高硬度和强度，所得硬化材料的耐腐蚀性，硬化的生物材料和生物组织之间的良好结合，辐射不透性，所得硬化材料的良好的长期特性和良好的美观性。所述生物材料还可包含一种或多种添加剂，例如适合赋予陶瓷材料尺寸稳定的长期特性的膨胀补偿添加剂。对于牙科填充材料，所述体系优选包含添加剂和/或是基于有利于水合材料透光性的原料。 

WO 2005/039508公开了一种用于牙科和骨科应用的CBC体系，开发所述体系以提供改善的早期性质和改善的最终产品性质，包括生物活性。该体系包括两个粘合体系，第一初始工作分体系，和第二主体系。这些体系化学相互作用。主体系为粘固剂基体系，该粘固剂基体系包含选自下列中的一种或多种CBC：具 有钙作为主要阳离子的铝酸盐、硅酸盐、磷酸盐、碳酸盐、硫酸盐及其组合。第一粘合体系基于聚羧酸、其共聚物、或聚羧酸化物(即聚羧酸的盐或酯)，例如聚丙烯酸和/或其盐。第一粘合体系还需要存在用于使其适当交联的活性玻璃，并因此获得整个体系的期望的早期性质。为了两部分复合物的优化形成，该CBC体系需要铝酸钙或硅酸钙、活性玻璃、聚丙烯酸和/或其盐和惰性填料颗粒。 

根据WO 2005/039508的教导，玻璃离聚物粘固剂由玻璃和聚丙烯酸组成。所述酸使玻璃溶解，并且来自玻璃的离子使所述酸交联，然后材料硬化。反应相当快速并且在约一小时后几乎为最终强度。 

本发明人意外地发现WO 2005/039508中公开的体系可被显著简化，但仍保持其希望的性质。根据本发明的发现，可在WO2005/039508公开的粉末和组合物中使用惰性填料颗粒(例如稳定的玻璃)代替可溶(即活性)的玻璃。 

本发明特别为牙科应用的生物材料所开发，优选作为牙科粘接材料或修复填充材料，包括窝沟封闭剂，和用于贴面(veneer)的牙科粘固剂。 

发明概述 

本发明涉及基于双粘合体系的生物材料，水合无机粘固剂的第一粘合剂体系，和第二交联有机粘合剂体系，可原位、体内形成所述生物材料。 

本发明基于如下的意外发现：WO2005/039508中公开的生物材料的玻璃离聚物粘合体系中的可溶玻璃可被稳定的玻璃替代。由此，可提供简化的体系，该简化的体系具有减少数目的不同所需组分，并因此允许对糊料以及最终的固化生物材料中的所需性质的增强优化和更精密控制。所述材料尤其旨在用作牙科密封材料。 

本发明的一个方面涉及用于制备化学结合陶瓷生物材料的粉状组合物，所述粉状组合物包含粉状无机粘固剂，所述粘固剂包含铝酸钙和任选的少量硅酸钙、聚丙烯酸，和平均颗粒尺寸小于2μm的稳定的惰性玻璃。 

本发明的另一方面涉及一种糊料，该糊料是通过将所述粉状组合物与基于水的水合液体混合而获得。 

本发明的另一方面涉及一种试剂盒，该试剂盒包含所述粉末和基于水的水合液体。 

本发明的另一方面涉及一种胶囊混合体系，该胶囊混合体系包含所述粉末和基于水的水合液体。 

本发明的又一方面涉及使用本发明的糊料将植入物密封到另一植入物和/或密封到牙齿或骨组织的方法。

本发明的另一方面涉及使用本发明的糊料将贴面粘固到牙齿的方法。