[发明专利]使用吸水性应力分布材料来减轻组织创伤的方法和产品

说明书

背景技术

在所有外科手术领域中存在微创治疗的趋势，以努力加速患者康复，改善治疗效果，并且降低成本。目前对矫形外科中的微创外科手术所做出的努力包括(例如)单切口髋关节置换过程，其中相对于历史上使用的大约30cm的切口长度而言，切口的长度为大约10厘米(cm)。当前文献将较短的切口称作“切口减小”过程，其效果与使用任何长度的切口的效果类似；然而，较短的切口通常具有较大的组织创伤。尤其是在切口(即，伤口)边缘处及其附近的组织创伤也可为开放式手术中的重要问题。这种组织创伤可导致更突出的瘢痕形成。

外科手术用切口消毒盖布为通常在施加术前制剂之后施加至患者皮肤上的粘合剂涂覆的有机聚合物消毒盖布。医师使切口恰好穿过消毒盖布。这样，在切口部位周围的皮肤表面上，消毒盖布物理地限制了在外科手术准备步骤之后剩余的细菌的迁移。在此类外科手术期间使用的外科手术用切口消毒盖布已被设计成极为适形且对皮肤具有高粘附性，以便允许手术皮肤牵开，而无需沿着切口边缘揭开消毒盖布。然而，用于膜和粘合剂的材料尚未被设计来保护皮肤免受由于组织牵开期间的强压缩力和/或拉伸力所导致的创伤，组织牵开在某种程度上发生在几乎所有手术中。这些力，特别是通过外科手术的长时间牵开之后，导致毛细血管血流中断，从而可导致组织坏死、明显的瘀伤和/或具有潜在性长期术后疼痛的神经损伤。此外，在显著力作用下的长时间牵开还可使皮肤沿着伤口边缘拉伸，从而使术后复位困难。需要减小此类切口应力和组织创伤，从而通过潜在较快的愈合和较佳的美容效果、潜在性减少的部位感染以及可能减轻的术后疼痛来提供更好的患者治疗效果。

发明内容

本发明涉及通过在外科手术期间使用应力分布层来保护组织的方法和产品。使用此类材料可有助于通过将牵开引起的力分配在广泛区域上来减小切口应力和组织创伤，从而提供以下中的一者或多者的可能性：愈合较快；美容效果较佳；部位感染减少；以及术后疼痛减轻。

在一个实施例中，本发明提供了在外科手术期间保护患者组织的方法，其中所述方法包括：提供吸水性应力分布层，所述吸水性应力分布层包含水凝胶、水性胶体或其组合；其中应力分布层具有相背的第一主表面和第二主表面，并且应力分布层的至少一部分在第一主表面和第二主表面之间的厚度为大于2mm；将应力分布层粘附至患者，使得其适于患者组织的形状(其中该组织(如皮肤)通常已经过术前备皮处理)；穿过应力分布层形成切口到组织中；以及使用牵开器将组织沿着切口牵开；其中应力分布层在牵开期间发生拉伸和/或压缩。

对于本文的所有方法而言，优选地应力分布层在牵开期间未被撕裂，并且更优选地其充分地粘附至患者，使得牵开的步骤不会使应力分布层在发生拉伸和/或压缩时沿着切口从患者移置。

在另一个实施例中，本发明提供了在外科手术期间保护患者组织的方法，其中所述方法包括：提供柔性聚合物膜，所述柔性聚合物膜具有相背的第一主表面和第二主表面；提供吸水性应力分布层，所述吸水性应力分布层包含水凝胶、水性胶体或其组合；其中应力分布层具有相背的第一主表面和第二主表面，并且应力分布层的至少一部分在第一主表面和第二主表面之间的厚度为至少1mm；将柔性聚合物膜和应力分布层设置成彼此接触，以使得柔性聚合物膜和应力分布层附着在一起，以形成应力分布复合物，并且将应力分布复合物粘附至患者，使得应力分布复合物适形于患者组织的形状；穿过应力分布复合物形成切口到组织中；以及使用牵开器将组织沿着切口牵开；其中应力分布复合物在牵开期间发生拉伸和/或压缩。

在另一个实施例中，本发明提供了在外科手术期间保护患者组织的方法，其中所述方法包括：提供外科手术用切口消毒盖布，所述外科手术用切口消毒盖布包含柔性聚合物膜和压敏粘合剂，所述柔性聚合物膜具有相背的第一主表面和第二主表面，所述压敏粘合剂位于其至少一个主表面的至少一部分上；提供自立式吸水性应力分布层，所述自立式吸水性应力分布层包含水凝胶、水性胶体或其组合；其中应力分布层具有相背的第一主表面和第二主表面；将外科手术用切口消毒盖布粘附至患者(其中该患者组织(如皮肤)通常已经过术前备皮处理)；将自立式应力分布层粘附至外科手术用切口消毒盖布；穿过切口消毒盖布和应力分布层形成切口到组织中；以及使用牵开器将组织沿着切口牵开；其中外科手术用切口消毒盖布和应力分布层在牵开期间发生拉伸和/或压缩。