[发明专利]骨植入物

说明书

技术领域

本发明涉及医学，且尤其涉及旨在用于骨缝术(即，基本上用于治疗各种类型的骨折)的一类植入物。

背景技术

目前，骨植入物是广泛公知的。

其中一种最受欢迎的骨植入物是呈具有平滑支承表面的孔板形式的骨植入物。自20世纪早期以来，骨板和螺钉就已被用于内固定断骨。在20世纪80年代晚期时，开发了锁定骨板。该锁定骨板设置有锁定螺钉，该锁定螺钉在其头部的外表面上具有螺纹，这些螺纹与骨板孔中的相应螺纹配合。由于锁定螺钉和骨板之间的固定关系，因此所述锁定螺钉显示为具有很高的耐剪切力或扭转力性能。因此，这种“锁定骨板”的主要特征在于板和插入的螺钉之间的牢固固定。这类锁定板的优势被证实是相当明显的，诸如锁定板的角稳定性、较少的骨脉管损伤以及改善的抗感染能力。以后，开发了利用锁定板，并且目前由不同的制造商来制造这些锁定板(2007年11月01日提交的WO 2007/123655)。

上述骨植入物的广泛公知的关键问题在于，位于锁定板正下方的骨出现骨膜坏死和骨质疏松。

如在″New Bio-conception of Bone Regeneration.Analysis》//Original Instruments and Implants for Study of Internal Fixation.Review.AO/ASIF″SYNTHESIS″，1991，p.4中描述的，位于板下方的骨的骨质疏松是在骨的外层中的血液供给不足的直接结果，该骨的外层中的血液供给不足由与植入物的接触引起并且取决于所述接触的表面面积。因此，推断出板与骨之间的表面接触面积减小导致改善血液供给。不受干扰的血液供给促进骨再生、减小感染的风险、以及有助于防止骨坏死和早期骨质疏松。

上述结论是基于动态骨植入物的发展得出的，所述动态植入物的发展在例如出处同上，第6页被描述，并且在1982年7月7日公告的SU940759、2008年9月27日公告的RU 2334483以及2002年6月30日公告的BY556U中被描述。所述动态植入物的支承表面形成有按照预定顺序定位的各种构造的凹槽。这种凹槽的表面与骨不接触，从而导致不会损害在所述区域中的血液供给。然而，动态植入物中的骨质疏松问题远未解决，因为在凹槽之间仍存在与骨连续保持紧密接触的足够大的表面面积。

与根据本发明的植入物最接近的现有技术参考文献是在于2007年4月26日公告的WO 2007/047420中所述的骨植入物。在上述公告中描述的骨植入物被形成为具有支承表面的孔板并且被定位在由生物相容性材料制成(至少部分地由己内酰胺制成)的套筒内，所述套筒被浸渍有药物。

与根据本发明的衬垫最接近的现有技术参考文献是在于2007年4月26日公告的WO 2007/047420中所述的套筒，所述套筒由生物相容性材料制成(至少部分地由己内酰胺制成)并且被浸渍有药物。上述套筒旨在用于在骨植入物上包扎并且进一步放置到断骨上面。该套筒能够由生物可降解材料和生物稳定材料一起制成。生物降解的周期接近6个月，直到骨植入物通过手术手段被移除。

然而，应当注意的是，在WO 2007/047420中描述的技术方案同样不可能完全解决骨膜坏死和骨质疏松的问题，因为被锁定在骨与板的支承表面之间的套筒的表面被保持与骨紧密接触连续时间。此外，由生物稳定材料形成的套筒具有一些附加的缺点，这些缺点由这样的事实引起，即所述套筒被包扎到所述植入物的支承表面及其非支承表面上。首先，用于治疗骨组织的药物并不旨在用于供应到软组织中并且可能不利地影响该软组织。其次，在通过手术手段来移除骨植入物时，软组织可能生长进入到套筒的被包扎在板的非支承表面上的部分内，这很大程度上使手术移除骨植入物变得复杂。

与根据本发明的方法最接近的现有技术参考文献是在于2008年9月25日公告的WO 2008/113191中所述的手术治疗方法(手术过程的简要说明)。借助于放置制成为具有支承表面的孔板的骨植入物来治疗断骨的方法包括，通过穿过植入板中的相应孔将固定螺钉拧进到所述骨中，来将骨植入物固定到骨的断口。该方法同样具有这类骨植入物的相同关键缺陷，即，位于锁定板正下方的骨的骨膜坏死和骨质疏松的发病率。

因此，在这一点上出现的矛盾是相当明显的。为了实现骨的正确固定，使得骨植入物接触所述骨是十分重要的，而与此同时所述接触导致并发症，例如骨的骨膜坏死和骨质疏松。

发明内容

本发明的目的在于消除上述矛盾以及在于设计一种不会引起骨的骨膜坏死和骨质疏松的骨植入物及其衬垫以及一种放置这类骨植入物的方法。