[发明专利]适配器、药物输送装置及将适配器安装到药物输送装置上的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种供药物输送装置使用的改进型鲁尔(Luer)锁适配器。适配器允许在药物输送装置与连接器之间的安全连接，该连接器要联接到药物输送装置上。本发明也涉及一种药物输送装置、和一种方法，该药物输送装置设有这样一种改进型适配器，该方法用来将所述适配器安装在这样一种药物输送装置上。

背景技术

在本申请中，元件或装置的远侧端部应被理解为是指离使用者的手最远的端部，而近侧端部应被理解为是指离使用者的手最近的端部。同样，在本申请中，“远侧方向”应被理解为是指注射方向，而“近侧方向”应被理解为是指与注射方向相反的方向。

用来传输和/或存储医用流体的各种医疗器械是已知的，如注射器、针组件、灌注装置、输液装置及连接器，像例如IV(静脉内)、IM(肌肉内)、皮下连接器。为了安全原因，必需的是，这些各种医疗器械能够被正确地并且可靠地组装在一起。在各种医疗器械之间的专用适配器的使用使得有可能组装它们，保证密封连接，及提供保护，免于它们包含的医用液体产品的污染。

常规药物输送装置通常包括空心本体，该空心本体形成用于医用产品的容器：形成容器的本体的近侧端部通常包括末端，轴向通路布置在该末端中，穿过该末端，从容器注射出所述产品。

通常，通过摩擦力首先将适配器安装在药物输送装置的远侧末端上，并且然后例如通过螺纹连接，将连接器安装在适配器的自由端部上。

US 5,624,402描述了现有技术的这样一种适配器，该适配器组装在药物输送装置的远侧末端上。本申请的图1示出了现有技术的这样一种组装的横截面图。在图1上，药物输送装置200的容器101设有远侧末端202，该远侧末端202具有轴向通路203。容器101还设有止挡件(未示出)，该止挡件能够将医用产品推动到药物输送装置200外面。适配器205安装在远侧末端202上。这个适配器205设有环形隆起206，该环形隆起206当力施加在其内壁上时能够沿径向膨胀，并且使适配器205能够被摩擦强加到药物输送装置200的远侧末端202上。由于其变形能力，环形隆起205在它被摩擦强加到药物输送装置200的远侧末端202上时膨胀，直到它变得被卡住。然后由于在环形隆起206与药物输送装置200的远侧末端202之间存在的摩擦力，推定适配器205相对于药物输送装置200是不动的。在其与环形隆起206相对的侧上，适配器205包括内螺纹207，该内螺纹207实现适配器205与对应螺纹结构208的螺纹啮合，该螺纹结构208设置在末端帽盖209或连接器(未示出)上，该末端帽盖209或连接器要被组装到药物输送装置200上。末端帽盖209由内部帽盖210封闭。适配器205在药物输送装置200上的组装的紧密性由内部帽盖210在远侧末端202的轴向通路203中的弹性变形部211保证。

关于现有技术的这样一种适配器205遇到的问题是，适配器205在远侧末端202上组装的强度首先取决于远侧末端202的锥形外表面的和适配器205的尺寸的精度，第二取决于为将适配器205接合在远侧末端202上使用的力。由于工业公差，适配器205在远侧末端202上的锥形组装因此相当不精确，并且不能保证组装的强度。

因此需要一种改进型适配器，该改进型适配器要能够保证适配器在药物输送装置上的可靠组装。也需要一种设有这样的适配器的药物输送装置。

医疗用途要求特定组装条件，以保证药物输送装置不受污染。通过在洁净室中进行组装得到适当的质量水平，在这些洁净室中，药物输送装置被洗涤和硅化，以允许止挡件能够较好地滑行。这样的适配器105在药物输送装置100的远侧末端102上的摩擦力连接受硅的高度影响，硅可能被无意地涂敷在远侧末端102的外表面上。

因此需要一种改进型适配器，该改进型适配器要能够实现在药物输送装置的远侧末端上的可靠组装。也需要一种设有这样的适配器的药物输送装置。

已经报道了与供各种药物输送装置使用的适配器有关的其它问题。的确，适配器的大多数由塑料材料制成，这些适配器为了将药物输送装置与连接器连接的目的适于用在医疗领域中。这样的塑料材料的变形能力受老化和温度条件的影响。另外，塑料材料对于灭菌过程敏感。

作为主要结果，在医疗领域中可使用的适用塑料材料的范围就成分和颜色而论受到限制。