[发明专利]具有一体生物传感器的诊断式多层干相测试条

说明书

背景技术

电化学测试条在血糖测试仪中广泛使用并且已经表明具有与光学读取方法相比改进的性能(缩短的测量时间、更高的重复性、增加的准确性)以及改进的患者依从性(更少的试样体积)。

然而，迄今无法在一个测试条上测量超过一个参数而不必将所述测试条分割成多个独立的电化学“单元(cell)”——每个单元针对每个参数。在这些措施中，单独的试样必须被添加至每个“单元”，导致了试样成分中的差异、增加的处理时间以及工作还有降低的患者依从性，这是因为患者必须准备多个血样。

发明内容

在一个实施例中，具有一体生物传感器的诊断式多层干相测试条，其用于测量流体试样中的一种以上的被测物，所述诊断式多层干相测试条包括本体，所述本体具有用于引入流体试样的端口。在所述本体内设置扩散层，其中所述扩散层被构造成均匀地扩散通过所述端口被接收的流体。测试条还包括至少一个酶反应层，其与扩散层流体连通。测试条还包括与至少一个酶反应层流体连通的第一电极层。所述第一电极层针对每个酶反应层包括一组电极。每组电极适于与所述流体电相互作用。

在一个可选例中，诊断式多层干相测试条具有至少两个酶反应层。在另一个可选例中，所述诊断式多层干相测试条包括：电绝缘基层；多个在所述基层上形成的引线端子；以及多个引线，它们分别与所述引线端子相连；其中，每组电极包括至少一个工作电极；至少一个对立电极；以及至少一个基准电极，其中所述基准电极相应地与所述引线相连。

在另一个可选例中，诊断式多层干相测试条包括在所述酶反应层的顶部上形成的第二电极层。电极层承载多个在其上形成的引线端子；多个引线，它们相应地与所述引线端子相连；以及与每组电极对应的附加组的电极，每个附加组的电极相应地与所述引线相连。在另一个可选例中，所述第二电极层的导电表面朝向下，并且与所述酶反应层流体连通。在另一个可选例中，所述第二电极层的导电表面朝向上，并且与所述酶反应层流体连通。在另一个可选例中，所述第二电极层具有至少一个开口。可选地，所述开口大致位于所述第二电极层的电极的中央。附加地，所述第二电极层的各电极是圆形的。

在另一个可选例中，诊断式多层干相测试条包括至少一个附加的功能层，其在所述至少两个酶反应层与所述扩散层之间形成。所述附加的功能层可以是血液分离层。所述附加的功能层可以是析出层(precipitation layer)。所述附加的功能层可以是隔离层或非反应层。

在一个可选例中，所述承载基体具有至少一个窗，以使得所述测试条可以被光学观察到。所述窗可以被定位成与所述端口相对。

在另一个可选例中，所述电绝缘基层是透明的。此外，所述酶反应层包括用于酶反应的电化学量化的化学品。可选地，所述酶反应层包含用于酶反应的电化学与光学量化的化学品。此外，所述电化学与光学量化同时进行。

在另一个可选例中，诊断式多层干相测试条具有数量在2与100之间的多个电极组。在一个可选例中，所述电极组中的至少一个电极组被用作为电极/单元的基准组。可选地，所述电极组中的至少一个电极组具有与其它电极组相同的测试特征。

在诊断式多层干相测试条的一个可选例中，媒剂被使用。所使用的媒剂是二茂铁(Fe(C₅H₅)₂)。所使用的媒剂可以是钌配合物。在另一个可选例中，所述工作电极包含作为催化剂的Fe₃O₄，以消除对于媒剂的需要。在诊断式多层干相测试条的另一个可选例中，与至少两个酶反应层中的每个对应的这组电极包括第一组电极和第二组电极，第一组电极具有第一组阳极以及第一组阴极，并且第二组电极具有第二组阳极以及第二组阴极。在另一个可选例中，所述第一组阳极与所述第二组阴极之间的第一电阻被确定，并且所述第一组阳极与所述第一组阴极之间的第二电阻被确定，并且从第二电阻中减去第一电阻，以确定无串扰的电阻。