[发明专利]用于微透析取样的方法及装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于对指示人和动物的重要器官的健康或代谢状况的代谢物进行微透析取样的方法及装置。更具体地，本发明涉及按照本发明的权利要求对重要器官的表面物质浓度(分子)进行测定。

背景技术

微透析是一种从体内进行取样的技术，其通过位于器官实体内的导管提供连续生化样品，帮助医生评估健康或代谢状况。目前的商用微透析系统配备可进行作为细胞损伤标记物的包括葡萄糖、乳酸、丙酮酸和甘油的小分子的样品采集、处理和分析。样品的采集基于通过设置在导管末端的半透膜进行被动扩散。

可对活动的器官进行微透析取样。例如微透析取样可用于研究跳动心脏的代谢方面。当微透析探针被植入到到一颗跳动心脏的实体内时，总是会有导管位置可被心脏收缩干扰的担忧，以及当插入微透析探针时会有对心脏组织和导管造成损伤的风险。这些风险可以承受，因为已经证明微透析技术与心电(ECG)监护相比，能提供更快速的响应、儿茶酚胺分析或心肌缺血的其它临床症状。

当将微透析导管植入到组织或器官中时，将不可避免地有一些组织损伤。如果微透析方法用于临床监测，例如心肌代谢状态，重要的是要尽量减少与探针插入相关的损伤。探针植入所造成的组织损伤使得在获得可靠的数据前有必要允许一个60至90分钟的平衡期，这样做的目的是使导管在插入时在导管周围积聚的液体能够进行局部再吸收或再分配。如果这个平衡期间所需要的时间可以缩短或完全消除，这将使得微透析取样具有更有效的临床应用。

确切需要这样的设备和方法，其可以对小分子的间质液体浓度的变化进行取样，且非常适合直接从间质中微透析取样，从而可以减少与从植入到器官实体，例如心脏壁的探针中微透析取样相关的前述问题。

现有技术

在1996年，Langemann介绍了与人类心脏手术有关研究用的微透析技术。他将导管植入到左心室壁，并表明可以测量在心肌中的葡萄糖和乳酸的连续变化。

瑞典专利文件SE434214，名称为“插入活组织用的透析探针-具有硬外壳包围的膜”描述了一种透析探针，主要用于插入生物组织，例如脑组织，其由透析膜和供灌注液从膜上流过用的管道组成。该探针中的透析膜可被支持膜和部分暴露膜的支架包围，所述支架较膜更坚硬。与本发明相比，这种设计有一个明显的劣势，因为它没有包含通过在待取样的器官表面上放置导管和/探针进行微透析取样的方法。此外，该设计不能用于收缩、扩大或以某种方式活动的器官。

MICRODIALYSIS HOLDING AB申请的名称为“具有增强管的微透析探针-包括在具有增大的远端的中心管之上的透析管以完整无损的移出探针”描述了一种具有被薄透析管包围的中心管的微透析探针，其位于两个管状配件之间。这样设计的目是为了加强探针并便于探针抽出而没有任何部分剩下。尽管透析管比较脆，其中所述中心管的远端被固定连接到远端配件上，其也具有比透析管更大的直径。该设计基本上与本发明不同，因为它并不包含通过将导管和/或探针放置到待取样的器官表面上进行微透析取样的方法。

瑞典专利文件SE511932，名称为“在血管中插入导管以检测与心脏代谢变化相关的冠状窦物质”描述了一种要插入血管且由所述血管引导的导管。导管由基本为圆柱形的壁结构组成，该壁限定了具有一个近端和一个远端的细长的导管体、在所述圆柱形壁结构中形成的开口，所述开口延伸到在其中形成具有近端和远端的微透析室的所述导管体中。微透析膜覆盖所述开口，这样微透析室具有至少部分所述微透析膜作为其部分室壁，具有延伸通过至少一部分所述导管体且具有近端和远端的第一和第二通道，具有将第一或第二通道之一与所述微透析室的更远端侧面和连接于所述微透析室的更近端侧面的第一或第二通道的另一个连接的交叉通道。所述第一和第二通道的近端被连接到用于循环、监测和分析通过其中的微透析溶液的外设装置上。该设计与本发明有极大不同，因为它用于被插入到身体部分，不包含通过将导管和/或探针放置在待取样的身体部分上进行微透析取样的方法。

发明内容

发明构思简述

本发明的主要目的是在现有技术中所提及的上述弊端方面获得相当大的改善。这是通过使用根据本专利权利要求的特征部分的装置获得的。本发明的另一个目的是创造一种可靠、安全、高效的设备和微透析取样方法。本发明的进一步目的是获得一种用于测量术后代谢改变的稳定方法。

下面将参考所附表格和附图对本发明进行详细说明，所述表格和附图为例证目的示出了本发明当前的优选实施方案。

附图说明