[发明专利]确定西罗莫司稳定性的方法和制备其稳定形式的工艺无效
| 申请号： | 200980154915.5 | 申请日： | 2009-03-06 |
| 公开（公告）号： | CN102282457A | 公开（公告）日： | 2011-12-14 |
| 发明（设计）人： | 雷克什·拜亚拉姆·门德;昂卡尔·普拉卡什·桑坦;阿米特·阿南特拉·帕坦勒;尼丁·索帕拉·帕蒂尔 | 申请（专利权）人： | 拜康有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/35 | 分类号： | G01N21/35;C07D498/18;B01D9/02;G01J3/28 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 李丙林;吴胜周 |
| 地址： | 印度卡*** | 国省代码： | 印度;IN |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 确定 西罗莫司 稳定性 方法 制备 稳定 形式 工艺 | ||
1.一种利用近红外光谱学来测量西罗莫司或西罗莫司类似物的结晶性的方法。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法包括测量西罗莫司或西罗莫司类似物的NIR光谱并将其与它的各个标准的NIR光谱进行比较。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述西罗莫司或西罗莫司类似物以及它的各个标准的NIR光谱利用变换进行处理。
4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述变换是所述NIR光谱的一阶导数。
5.根据权利要求3所述的方法，其中，所述变换是所述NIR光谱的二阶导数。
6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法用于测量粉末形式的西罗莫司或西罗莫司类似物的结晶性。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法用于测量浆料或悬浮液形式的西罗莫司或西罗莫司类似物的结晶性。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述方法在西罗莫司或西罗莫司类似物的晶化期间使用。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述方法用作晶化期间的工艺控制工具。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，所测量的结晶性用于预测西罗莫司或西罗莫司类似物的稳定性。
11.一种用于晶化西罗莫司或西罗莫司类似物的方法，包括：
a)取在溶剂中的西罗莫司或西罗莫司类似物的溶液；
b)以受控方式加入反溶剂；
c)可选地，将所述溶液保持一定时间；以及
d)过滤上述混合物从而获得晶体西罗莫司或西罗莫司类似物。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述溶剂选自丙酮、乙腈、乙酸乙酯、甲醇、乙醇、异丙醇、丁醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃、二甲基甲酰胺、和二甲亚砜、或它们的混合物。
13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述反溶剂选自水、戊烷、己烷、环己烷、二乙醚、和正庚烷、或它们的混合物。
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