[发明专利]脂质体药物的制备方法和脂质体制备装置

说明书

技术领域

本发明涉及应用生物技术领域，可用于医药，美容，兽医药，作物科学等以提高气雾剂流(aerosol stream)形式的脂质体药物的制备效率。

背景技术

现有技术中已知一种气雾剂流形式的脂质体药物的制备方法，其包括将填入混合室中的水性介质与脂质组分-在有机溶剂中的脂质溶液-混合，随后通过从喷嘴喷雾形成气雾剂流，将其用于需治疗的表面(GB2145107A，1985)。但是，将脂质组分(脂质溶液)与水性介质简单地混合以制备脂质体囊泡的制备过程效率并不高。

同样已知一种制备气雾剂流形式的脂质体的装置，其包括水性介质罐和脂质组分(在水溶性有机溶剂中的脂质溶液)罐，它们在出口处与带有喷雾喷嘴的混合器相连接。(GB2145107A，A61J 3100，1985)。在此装置中，两组分在推进剂(中性气体(neutral gas))在罐中形成的压力下从相应的罐中被加入混合器，这使得装置复杂化，并且不能保证组分的有效混合，并且不能保证所形成混合物的高度喷雾-分散。

发明内容

本发明涉及提高气雾剂流形式脂质体药物的生产效率，建立简单有效的脂质体制备装置。

事实上，本发明实现解决所述问题的技术方案是制备脂质体的方法，其包括将在压力下加入混合室的水性介质与脂质组分(在有机溶剂中的脂质溶液)混合，随后通过从喷嘴喷雾形成气雾剂流，将其用于需治疗的表面，混合如下实现：经喷射器，凭借从喷射器入口喷嘴流出的水性介质的喷射能量，在混合室的变窄部分—收敛管中形成压降，将脂质组分(在有机溶剂中的脂质溶液)喷射引入-吸入制成拉瓦尔喷嘴形式的喷射器混合室中，同时在混合室的扩展部分—扩散管(divergent tube)中分散和均化，其中在从混合室的扩散管的扩展部分喷雾后，在出口处形成脂质体气雾剂流。

同时，水性介质和/或脂质组分(在有机溶剂中的脂质溶液)含有生物活性物质。

此外，事实上，实现解决所述问题的本发明技术方案也是一种制备脂质体的装置，其包括水性介质罐和脂质组分(在水溶性有机溶剂中的脂质溶液)罐，所述罐在其出口处与具有喷雾喷嘴的混合器相连接，按照本发明，水性介质罐与混合器之间设有泵，其中混合器被制成喷射器的形式，所述喷射器的中心入口活跃流(active flow)喷嘴与泵出口管相连，并且混合室被制成拉瓦尔喷嘴的形式，混合室收敛管与脂质组分罐相连，混合室扩散管为喷雾喷嘴。

将混合器构建为具有混合室的喷射器的形式，所述混合室被制成拉瓦尔喷嘴的形式，带有变窄和扩展部分，所述构建在设计简单的情况下，凭借从所述喷射器的中心入口喷嘴流出的水性介质的喷射能量，在变窄部分(收敛管)形成压降，将脂质组分喷射(吸入)到混合室中，同时，由于流体动力作用，扩展部分(扩散管)中高速流动的组分混合物强烈分散和均化，从扩散管(就像从喷雾喷嘴)流出后，有效形成细分散的液滴流，其含有具有脂质外壳的生物活性物质的溶液，这形成稳定双层膜-囊泡(脂质体)。

附图简述

在图1中，示意地表示制备脂质体药物的装置。

本发明具体实施方案

脂质体药物制备装置包括，填充了可含有生物活性物质的水性介质罐1；同样可含有生物活性物质的脂质组分(在水溶性有机溶剂中的脂质溶液)罐2；混合器—喷射器3；中心活跃流喷嘴4与泵5出口管相连，泵5设于罐1和喷射器3之间。喷射器3中的混合室6被制成拉瓦尔喷嘴的形式，喷射器3的收敛管7连接脂质组分罐2，混合室6的拉瓦尔喷嘴的扩散管8为喷雾喷嘴。在罐1、罐2与喷射器3相连接的主要管路中设有调节阀9。

如下实现用于制备所述气雾剂流形式脂质体药物的方法。