[发明专利]在管腔中选择性地给药

说明书

相关申请的相互引用

本申请在35USC 119(e)下要求2008年11月14日提交的美国临时申请No.61/114,958的优先权，该申请的全部公开内容通过引用并入本文。

关于本发明是在联邦政府资助的研究与开发下做出的权利的声明

不适用

技术领域

总体而言，本发明涉及医疗设备、系统和方法。具体地说，本发明提供使用基于导管的治疗系统用于选择性地给药至处于管腔周围的身体组织的方法和系统。

背景技术

医师使用导管以获得到身体的内部组织的通路并修复身体的内部组织，尤其在身体的管腔(例如血管)内。例如，经常使用球囊(balloon)血管成形术和其它导管来打开已经由于动脉粥样硬化疾病而变窄的动脉。球囊血管成形术在打开堵塞的血管方面经常是有效的，但是与球囊膨胀(dilation)相关的外伤会造成显著的伤害，使得球囊膨胀的益处在当今受到限制。

与球囊膨胀协同的支架术经常是用于的动脉硬化症的优选治疗措施。在支架术中，将折叠的金属构架安装在引入体内的球囊导管上。通过在下面的球囊的膨胀将支架置于堵塞部位内并张开到位。支架已经获得普遍的接受，并且在许多情况下产生总体上可接受的结果。支架还可以与血管(尤其是冠状动脉)的治疗措施一起用于治疗身体内的许多其它管腔阻塞(tubular obstruction)，例如用于治疗再生的、胃肠的和肺部的阻塞。支架术之后，身体管腔在相当多的情况下发生再狭窄或者后续变窄。

已经提出过多种改型的再狭窄治疗措施或者抑制再狭窄的治疗措施形式，包括血管内照射治疗，低温治疗，超声能量等，这些方法经常与球囊血管成形术和/或支架术相结合。虽然这些手段和其它各种手段在用于减少血管成形术和支架术之后血流中的后续恶化方面显示出不同程度的前景(promise)，但是由血管成形术最初强加于组织的损伤仍旧是个问题。

已经提出过对支架术和球囊血管成形术的许多替代方案用于打开狭窄的动脉。例如，已经公开和尝试过许多旋切术设备和技术。尽管血管成形术和支架术存在着缺点和限制，但是旋切术尚未获得广泛使用和基于膨胀手段的成功率。最近，膨胀的又一些缺点已经暴露。这些缺点包括存在易损斑块(vulnerable plaque)，易损斑块会破裂并释放可能引起心肌梗塞或者心脏病发作的物质。

最近，药物涂敷支架(例如Johnson and Johnsn的Cypher支架，相关的药物包含西罗莫司)已经证明了显著减少的再狭窄率，并且其它是正在开发和商品化的可选的药物洗脱(eluting)支架。虽然在许多患者中药物洗脱支架看起来可提供对动脉硬化症的治疗方案而言显著的前景，但是仍旧存在支架不能使用或者存在显著缺点的许多情况。一般而言，支架术将植入物留在体内。这种植入物可能存在危险，包括机械疲劳、腐蚀、血栓形成等，尤其当移除植入物较为困难并且涉及侵入式外科手术时更是如此。支架术对于以下治疗可能具有额外的缺点：用于治疗弥漫性动脉疾病，用于治疗分叉(bifurcation)，用于治疗怀疑压伤的身体区域，和用于治疗经受扭转、拉长和缩短的动脉。

鉴于以上所述，提供能够避免与药物洗脱支架和上述设备相关的缺点的、用于选择性地将流体供给至动脉组织的方法和系统将是有利的。

发明内容

总体而言，本发明提供用于选择性地将药物或流体供给至处于管腔周围的身体组织的设备、系统和方法。

在第一方面中，本发明包括用于选择性地给药至处于管腔周围的身体组织的系统。该系统包括具有近端和远端的长形的柔性导管体，在导管体的远端附近带有可径向张开的球囊。处于可张开球囊周围的能量供给表面和热致变药物涂层(thermally changeable drug coating)与球囊连接，当可张开球囊张开时，能量供给表面和热致变涂层定向成被压向(urge against)身体组织。能量源与能量供给表面可操作地连接，能量源构造用于激励能量供给表面，以加热和液化热致变涂层从而将药物释放到身体组织。

在另一方面中，本发明包括一种用于在导管中选择性地给药的方法。该方法包括当可张开球囊张开时使处于管腔周围的身体组织与能量供给表面和热致变涂层接合，热致变涂层具有处于导管的远端附近的可径向张开球囊上的可释放药物；选择性地激励能量供给表面以加热和液化热致变药物涂层的一些部分；和将药物从涂层释放到身体组织中。