[发明专利]可再约束的支架递送系统有效

专利信息
申请号: 200980147615.4 申请日: 2009-10-06
公开(公告)号: CN102227194A 公开(公告)日: 2011-10-26
发明(设计)人: B·比奇;珍妮特·伯皮;安德鲁·费莱奇克 申请(专利权)人: 灵活支架解决方案股份有限公司
主分类号: A61F2/06 分类号: A61F2/06
代理公司: 北京派特恩知识产权代理事务所(普通合伙) 11270 代理人: 张颖玲;迟姗
地址: 美国新*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 约束 支架 递送 系统
【说明书】:

技术领域

发明涉及自展式支架和自展式支架的递送系统。该递送系统允许将支架再次约束到递送导管,同时,如果需要,允许支架改变长度并在递送导管内旋转。本发明还涉及缩短可观的量(例如大于大约10%)的自展式支架的递送系统。

背景技术

大多数商用自展式支架被设计成,一旦支架开始扩张进入目标血管、动脉、输送管或身体管腔,就不可再取回(再约束)到递送系统。倘若支架被置于不正确或非最优位置,在支架开始展开后能够将其重新取回是有利地,支架能够被取回和再次展开或被取回和撤去。相比于不可再取回的支架和递送系统,可再取回的支架和递送系统具有较大的安全性优势。

许多传统的自展式支架被设计成将支架缩短限制到一个不可观的量。支架缩短是支架长度方面从卷曲或径向压缩状态(当在递送导管中或递送导管上承载支架时)到扩张状态的变化。百分比缩短通常被定义为递送导管负载状态(卷曲)和大至最大标示直径的展开直径之间的支架长度变化除以支架在递送导管负载状态(卷曲)下的长度。当在身体管腔或体腔(例如血管、动脉、静脉或输送管)内展开时,缩短可观的量的支架遇到了更多困难。随着支架在身体管腔或体腔内展开,支架的远端具有向近端方向移动的趋势。缩短可导致支架被置于不正确或非最优位置。相比于比不补偿支架缩短的递送系统,可补偿支架缩短的递送系统具有很多优点。

支架是管状结构,其在径向压缩或卷曲状态下可被插入到活体中的有限的空间内,例如输送管、动脉或其他血管。插入后,支架可在目标位置径向扩张。支架通常被描述为球囊扩张(BX)或自扩张(SX)。球囊扩张支架需要球囊以从内部扩张支架并扩大血管,球囊通常是递送系统的一部分。通过材料、尺寸或制造工艺的选择,自展式支架被设计成一旦释放到期望血管就从卷曲状态扩张到扩张状态。在某些情况下,需要比自展式支架扩张力大的力以扩张病变血管。在这种情况下,可使用球囊或类似设备以辅助自展式支架的扩张。

支架通常用于治疗血管或非血管疾病。例如,卷曲的支架可被插入到阻塞的动脉中并随后被扩张,从而恢复动脉中的血管流。在释放前,支架通常在导管等中保持卷曲状态。一旦步骤完成,支架就呈扩张状态留在患者动脉内。患者的健康,有时甚至是生命,取决于支架维持在其扩张状态的能力。

许多传统支架在卷曲状态下是柔性地以有助于支架例如在动脉中的递送。在展开和扩张后几乎没有支架是柔性的。另外,在一些应用中,在展开后,支架可以经历大体上柔性或弯曲的、轴向压缩和在沿其长度方向的点上的重复位移(例如对股浅动脉进行支架植入术时)的过程。这可产生过度收紧或疲劳,导致支架的失效。

对于类支架结构,也存在类似的问题。一个实例是与基于导管的阀递送系统中的其他元件一起使用的类支架结构。这样的类支架结构保持置于血管中的阀。

发明内容

本发明包括自展式支架的导管递送系统。本发明的可再约束的支架递送系统包括近端和远端,其包括内部元件和外部元件,通常是轴或导管或导管的外部鞘,其卷曲到支架近端的滑块上。滑块可绕内部轴或管(如导线管)中的一个旋转或沿其纵向移动,使得当支架展开时,支架的近端可向远端移动。推动器可用在导线管上,从而导线管、推动器和支架相对于外部鞘向近端移动并将支架再约束在外部鞘内。此外,当外部鞘向近端收缩以展开支架时,推动器和导线管可向远端移动以有帮助缩短。

递送系统也可包括导管递送系统中的弹性元件,该弹性元件在支架展开期间将作用于支架近端的轴向负载。所述的弹性元件可使递送导管内的支架的轴向移动偏移,从而在支架展开时,向远端移动。由于偏移的移动降低了支架展开期间支架远端的移动量,这种偏移的移动对于缩短可观的量的支架来说是有利的。

导管递送系统可用于展开在髂、股、腘、颈动脉、神经血管或冠状动脉血管内的治疗各种血管疾病状态的支架。

本发明的支架结合了通过线圈元件互连的螺旋支撑元件或带。这种结构提供了期望的支架属性的组合,例如,大体上的柔性,支撑血管腔的稳定性,格栅尺寸和径向强度。但是使螺旋支撑带互连的线圈元件的增加使支架的直径状态的变化更加复杂。通常,支架结构必须能够改变支架的直径大小。例如,支架通常以小直径尺寸状态递送到动脉中的目标病变位置,然后在动脉中的目标病变位置处扩张到较大直径尺寸状态。本发明的支架的这种结构提供了螺旋支撑带和互连的线圈元件之间的预定几何关系,从而维持了支架的任意直径尺寸状态的互通性。

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