[发明专利]用于操纵导管轴的装置和方法

说明书

相关申请的交叉参考

本申请要求享有2008年12月15日提交的临时申请No.61/122,601和2008年10月13日提交的临时申请No.61/104,836的优先权。这些临时申请的整个内容由此通过参考包含于此。

背景技术

粥样斑块切除(Atherectomy)导管用于从血管去除材料以打开血管的内腔并且提高通过血管的血流量。

粥样斑块切除导管通常具有定位在导管的远端处或附近的切除器。某些粥样斑块切除导管设计成仅沿着其远端周边的一部分切除。这种“定向粥样斑块切除”导管必须被操纵成使得切除器定位在待切除的材料附近。这种操纵可以包括将切除器推靠在血管的一侧上，以便可以切除材料，并且这种操纵可以包括转动导管轴的近端区域，从而使导管的远端区域转动，并由此将位于远端的定向切除器定位在待切除的材料附近。

本发明涉及用于操纵和推动粥样斑块切除导管的切除元件以使切除器定位在待切除的材料附近的装置和方法。

发明内容

本发明提供一种操纵器，所述操纵器与粥样斑块切除导管一起使用来转动、平移、或者转动和平移导管。粥样斑块切除导管可以具有切除元件，所述切除元件能够通过窗伸出以切除感兴趣的材料。可以仅用一只手致动该操纵器。

在本发明的另一个方面中，粥样斑块切除导管设有预形成的远端区域。预形成的远端区域推动粥样斑块切除导管切除器以强迫其与血管的内壁接触。当切除元件遇到组织时，通过导管的预形成的远端区域抵抗趋向于使切除元件从组织偏离开的力。

在一个方面中，本发明涉及一种用于在血管的内腔中的治疗部位处执行手术的导管，血管在治疗部位处具有直径D。导管包括细长的管状轴，所述细长的管状轴具有远端和近端以及侧壁，所述侧壁限定内腔，细长的管状轴具有近端弯曲部、远端弯曲部和铰链元件，近端弯曲部限定大于零的第一角，远端弯曲部限定大于第一角的第二角，铰链元件从细长的管状轴的远端向近端侧间隔开并且从远端弯曲部向远端侧间隔开，远端弯曲部定位在近端弯曲部和铰链元件之间，细长的管状轴的远端部分在铰链元件和细长的管状轴的远端之间延伸，并且细长的管状轴的中间部分在铰链元件和近端弯曲部之间延伸，远端部分包括窗，所述窗在铰链元件和细长的管状轴的远端之间延伸穿过侧壁。导管还包括工作元件，所述工作元件布置在细长的管状轴的内腔内，工作元件构造成用于穿过窗在治疗部位处执行手术，第一角和第二角选择成形成细长的管状轴在近端弯曲部和铰链元件之间、大于直径D的最大偏移，以便使窗被推靠在治疗部位处的血管壁上。近端弯曲部和远端弯曲部可以构造成位于第一平面内，并且铰链元件可以构造成仅在第一平面内允许远端部分相对于中间部分弯曲。第一角和第二角可以选择成以在约0.05磅至0.5磅的范围内的力将窗推靠在血管壁上。第一角可以处于约90°至150°的范围内，并且第二角可以处于约100°至180°的范围内。从近端弯曲部到远端弯曲部的长度可以大于从远端弯曲部到铰链元件的长度。远端弯曲部和近端弯曲部之间的长度可以处于约0.5英寸至2.0英寸的范围内，并且远端弯曲部和铰链元件之间的长度可以处于约0.375英寸至0.625英寸的范围内。最大偏移可以处于约3毫米至40毫米的范围内。

在另一个方面中，本发明涉及一种用于在血管的内腔中的治疗部位处执行手术的导管。导管包括细长的管状轴，所述细长的管状轴具有远端和近端以及侧壁，所述侧壁限定内腔，细长的管状轴具有曲线状的远端部分，所述曲线状的远端部分具有连续减小的曲率半径，连续减小的曲率半径在第一平面内从远端部分的近端到细长的管状轴的远端定向，远端部分包括铰链元件，所述铰链元件与细长的管状轴的远端向近端地间隔开，铰链元件将远端部分分成在铰链元件和细长的管状轴的远端之间的远端分段以及在铰链元件和远端部分的近端之间的近端分段，铰链元件构造成仅在第一平面内允许远端分段相对于近端分段弯曲，远端分段包括窗，所述窗在铰链元件和细长的管状轴的远端之间延伸穿过侧壁。导管还包括工作元件，所述工作元件布置在细长的管状轴的内腔内，工作元件构造成用于穿过窗在治疗部位处执行手术，连续减小的曲率半径选择成在使用期间将窗推靠在治疗部位处的血管壁上。曲线状的远端部分可以形成在约90°至720°的范围内的连续的曲线。曲线状的远端部分的最大曲线直径可以处于约3毫米至50毫米的范围内。