[发明专利]用于采集生物学流体样本的装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于采集生物学流体样本的装置。特别地本发明涉及设有样本充足指示器的样本采集装置。本发明还涉及一种采集生物学流体样本的方法，以及分析如此获得的生物学流体样本的设备和方法。

背景技术

样本采集装置用于采集生物学流体以用于分析用途。这种流体可包括唾液、尿液、血液或其它体液流体。对所采集流体样本进行分析可包括测试诸如某种药物、蛋白质、基因物质或DNA标记等特定物质存在与否。典型的样本采集器包括用于迅速吸收待分析的流体生物学样本并用于通过例如机械压力迅速释放流体样本的装置。所述流体样本则可被转移到分析装置的对应部分上以分析流体样本的内容。

在许多应用中，对于采集样本的患者或看护人重要的是能够确定何时达到样本流体的饱和水平或至少已采集足以用于分析用途的样本最低量。

在尝试提供已采集足够样本量的指示时，某些已知样本采集器包括用于测量样本足量的指示器装置。这种指示器装置布置成由液态样本激活，一旦激活则向样本采集器的使用者指示已采集足够样本量。例如，指示装置可包含在采集样本量超过确定阈值时改变其颜色的可见化学成分。

US2006/0018800公开一种包括这种指示装置的抽样样本采集装置。该文件中所述装置包括手柄和松软多孔材料制成的圆形吸收垫舌体。所述舌体一端暴露以采集来自患者的样本，所述舌体的第二相对端延伸入手柄。制成舌体的材料由其扩散特性选择，使其可将大容量液态样本扩散在其整个表面。所述舌体第二端的一部分涂覆有在采集足够样本量时可改变颜色的可见化学成分，所述化学成分通过设在手柄壁上导光管窗口可见。

发明内容

发明人已认识到提供采集样本的装置满足以下要求是有利的：要求采集更少样本量以指示样本足量，要求更少时间以采集足够样本量，以及理想地提供比现有技术装置更简便的样本采集装置，此外理想地提供能够更快速对采集样本进行样本分析的方法。

相应地，本发明第一方面提供一种用于采集流体生物学样本的样本采集装置，所述样本采集装置包括：用于采集流体样本的采集部件；用于提供已采集所需量的流体样本的指示的指示器元件；以及细长的毛细管元件，所述毛细管元件用于在所述采集部件与所述指示器元件之间提供流体连通，使得所述流体样本的至少一部分可从所述采集部件转移到所述指示器元件。所述流体样本因此至少部分地由毛细效应转移。

可供选择地，细长毛细管的平均横截面显著小于采集部件的平均横截面。采集部件的平均横截面可例如比毛细管元件的平均横截面大超过十倍。

毛细管元件是细长的使得其沿单一线延伸。

指示器元件可在与样本流体接触时或在接收激活量的样本流体时提供指示。

在一个实施例中，毛细管元件包括管，所述管具有布置成提供毛细效应的内孔。可在内孔的至少一部分中提供多孔材料。

替代地，毛细管元件不提供毛细效应，但包括在采集部件与指示器元件之间提供毛细效应的多孔材料。

在另一替代实施例中，毛细管元件包括布置在采集部件和指示器元件之间的连接元件，其中连接元件的外表面设有将采集部件与指示器元件之间流体连通的至少一个毛细管通道。此外，毛细管元件可包括侧向封闭至少一个毛细管通道的封闭装置，例如环绕连接元件的外周的外壳。连接元件可以是刚性细长杆。

样本采集装置还可包括至少容纳指示器元件的壳体，所述壳体设有观察指示器元件的窗口。

在一个或多个实施例中，指示器元件的容积显著小于采集部件的容积。

采集部件可操作以便通过例如挤压采集部件而施加机械压力释放流体样本。

在本发明某些实施例中，所述样本采集装置可操作以便与样本测试装置的接收部件配合，以便将所述流体样本转移到所述样本测试装置中。所述样本采集装置还包括用于将所述样本采集装置相对于所述样本测试装置保持在位的保持部件。

所述毛细管元件的长度可选择成使得，在使用时，当使用者经由所述采集部件采集所述流体样本时他可看到所述指示器元件。

样本采集装置可以是从口腔采集唾液的唾液采集装置。

根据本发明第二方面提一种样本测试组件，包括如上任一实施例的样本采集装置以及对应接收部件，所述对应接收部件包括：布置成接收所述样本采集装置的接收部分；以及具有入口的样本采集室，所述入口布置成与所述样本采集装置配合，以便当所述样本采集装置被接收在所述接收部分中时从所述采集部件释放所述流体样本。

附图说明

以下仅通过实例并参见以下附图描述本发明实施例，其中：

图1A为根据本发明第一实施例的样本采集装置的内部组件的侧视图；