[发明专利]用于筛查恶性细胞的存在的乳房X射线摄影术装置和方法

说明书

本发明主要涉及一种用于检测乳房中的恶性细胞的乳房X射线摄影术装置(mammography-apparatus)，其包括X射线源、X射线检测器、以及用于将乳房压靠在所述X射线检测器上的平桨(paddle)。

这样的乳房X射线摄影术装置公知地用于早期筛查乳房中恶性细胞存在的方法中。

迄今为止维基百科上的词条“乳房X射线摄影术”写道，在许多国家老年妇女的例行乳房X射线摄影术被提倡作为诊断早期乳腺癌的筛查方法并且在这时乳房X射线摄影术和乳房体检一起作为用于筛查这样的早期乳腺癌的选择模式。超声管腔造影和磁共振成像是乳房X射线摄影术的辅助手段，由此超声典型地用于进一步评价在乳房X射线摄影术中发现的肿块或在乳房X射线摄片(mammogram)上不可见的可触知肿块。因而据报告乳房X射线摄影术具有至少20％的假阴性(癌症漏诊)率(取决于被检查人群)。在将恶性细胞与正常腺组织的周围细胞相比较时，已知X射线成像具有弱辨别性。还已知更致密乳房(其在低龄组中比例较大，但是老年妇女也有发生)中的浸润性乳房肿瘤难以用X射线成像进行显示。它们容易将自身隐藏在正常腺组织中。在显微级上的主要区别在于这些浸润性肿瘤呈现出被称为新血管生成的现象：在这些肿瘤中可以看到大量的新生弯曲血管带有包含血红蛋白的血细胞，所述血细胞是为(快速生长的)肿瘤输送葡萄糖和氧气所必须的。

由于已知的乳房X射线摄影术方法和装置被用于乳腺癌的早期检测，因此它涉及大量人群的筛查。目前大约一亿女性每年进行筛查，并且因此在筛查环境下可用的时间很短。典型的例行筛查将耗时大约5-10分钟。研究表明在筛查程序中相当多的癌症被漏诊，这是由于已知的乳房X射线摄影术试验的诊断价值有限，并且可用于筛查的相关必要时间和设施有限。所以需要改进现有技术已知的乳房X射线摄影术装置和方法，使得假阴性率显著减小并且使得恶性细胞的可能存在的更精确检测变为可用，从而缓解后续的乳腺癌存在的第二阶段检查。

此外，本发明的一个目标是设计乳房X射线摄影术装置和方法使得在不需要已知的乳房X射线摄影术装置和方法折衷当前工作流(例如检查速率)的情况下并且在不复杂化因此需要的当前操作工作的情况下实现以上目标。

US 2008/0249415公开了一种基于X射线成像的乳房X射线摄影术诊断装置，其具有带有开口部分的平桨，所述开口部分允许超声探头适配在其中。该装置对被压缩/固定到压缩平桨的乳房执行超声扫描，并且通过使用获得的超声图像作为虚拟图像重建压缩乳房的图像，由此获得被压缩/固定乳房的超声图像和体数据。该已知系统不适合于大量人群的可靠筛查操作。由于它们缺少可重复性和与应用X射线成像的质量有关的技术考虑，在压缩平桨中应用开口部分的必要性导致用该已知装置获得的图像数据不可靠。

Vaartjes等人的文章″First Clinical Trials of the Twente Photoacoustic Mammoscope(PAM)″，Proceedings of the SPIE-the International Society for Optical Engineering，2007，ISSN-0277-786X，Vol.6629，pages 662917-1-12报告了光声的使用和所得的超声图像与早期获得的X射线乳房摄片的比较。该文章报告了待检查的乳房将以使得将主要在包含肿瘤的区域中执行成像的方式适当放置在照射室和超声检测器之间。该文章还告了乳房的压缩需要获得乳房的均匀厚度以及与检测器的良好声接触。这通过手动地转动压缩机构的手轮直到患者指示任何不适而实现。受检者将保持固定持续高达45分钟的时间，在此期间将执行扫描。超声凝胶被作耦合介质。在该文章中公开的技术最终旨在成像检测到的异常并且不适合用于筛查其中任何单个筛查的可用时间将不超过5-10分钟的大量人群。显然该文章也并非旨在提供用于筛查的解决方案，而只是研究光声成像相较于X射线成像的质量。

本领域的一般理解在于例如在EP-A-1 493 380中公开的光声光谱学的应用(其中用预定波长的光的短持续脉冲辐射被者的组织)需要将耦合凝胶应用到检测器元件以用于检测人乳房组织的形态结构的超声图像以生成预期的光声信号，其中所述乳房组织用具有位于血红蛋白的吸收光谱带中的波长的所述短持续光脉冲进行激励。