[发明专利]血袋系统和固定盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种待安装在离心分离装置等中的血袋系统和固定盒(cassette)，该离心分离装置用于将全血或从全血制备出的血液成分(血沉棕黄层(buffy coat)等)离心分离成澄清液和沉淀液并输送澄清液。

背景技术

迄今，全血输血、即输送由献血者提供的所有血液成分，已经成为输血的主流。然而，随着近来的技术进步，也进行成分输血，即，将获得的血液分离成诸如血红细胞、血小板和血浆等血液成分并且只输送患者需要的血液成分。通过成分输血，能够减轻患者循环系统的负担和其它副作用，同时实现了对捐献的血液的有效利用。

当进行离心分离时，捐献的血液被分离成轻的澄清PRP部分、重的沉淀CRC部分和形成在其间的血沉棕黄层(BC)。血沉棕黄层包含白细胞、血小板和血红细胞，特别是，血小板中，幼稚血小板的比例高。

另一方面，血沉棕黄层包含白细胞，因此无法直接利用。鉴于此，通常从经离心分离的血液中仅提取血沉棕黄层，对血沉棕黄层再次进行离心分离以将血沉棕黄层分离成澄清液和沉淀液，并且进一步通过白细胞去除过滤器从澄清液中去除白细胞(例如参照专利文献1)。

【专利文献1】

日本特表平No.07-507717(PCT)(WO93/25295A1)。

为了将血沉棕黄层离心分离成澄清液和沉淀液并且输送上述澄清液，需要在在先的步骤中执行离心并且在在后的步骤中执行分离(输送)。为此，需要两台专用的装置并且操作复杂。

优选将能够同时执行两个步骤的一台离心分离装置投入实际应用。作为这样的离心分离装置，设有离心部件和分离部件(输送部件)，从而利用预定的一次性血袋系统就能够执行期望的处理。作为待用于离心分离装置中的这种血袋系统，通常，可以考虑以下构成。所述系统包括：第一袋，用于在其中储备血沉棕黄层并且血沉棕黄层在其内部被离心分离成澄清液和沉淀液；过滤器，用于从通过预定的按压部件按压第一袋而输送来的澄清液中去除白细胞；第二袋，用于储备由过滤器去除了白细胞的澄清液；第一管，用于连接第一袋与过滤器的入口；第二管，用于连接第二袋与过滤器的出口；以及第一夹持器和第二夹持器，用于关闭和打开第一管和第二管。

但是，为了将这种血袋系统安装在离心分离装置中，第一袋、第二袋和过滤器必须设置在适当的位置，并且第一管、第二管、第一夹持器和第二夹持器必须沿着适当的路径设置。这导致过程复杂并且担心会错误安装。

另外，优选过滤器以正确的朝向配置，以便可靠地去除诸如白细胞的预定细胞。

此外，为了将在生产过程中已被灭菌的血袋系统保持在灭菌状态，血袋系统在从制造到使用时这一期间被包装在密封袋中。希望所包装的血袋系统在保管过程中体积尽可能地好。

发明内容

本发明是在考虑到上述问题的情况下作出的。因此，本发明的目的是提供一种血袋系统和该血袋系统的固定盒，其中，过滤器在保管和使用时能以不同的适当的朝向设置，并且第一管、第二管和过滤器在使用过程中分别以适当的朝向配置。

根据本发明，提供一种血袋系统，包括：第一袋，用于储备全血或血液成分；过滤器，具有过滤介质，用于从通过对容纳在第一袋中的液体进行离心分离而获得的血液成分中去除预定细胞；第二袋，用于储备由过滤器去除了预定细胞而获得的血液成分；第一管，用于连接第一袋与过滤器的入口；第二管，用于连接第二袋与过滤器的出口；和固定盒，具有用于保持第一管的一部分和第二管的一部分的板部(100)，其中，固定盒包括用于保持过滤器的附件、和将附件以能够倾斜的方式连接在板部上的铰接部。

根据本发明，还提供一种安装到多联袋上的固定盒，包括：第一袋，用于储备全血或血液成分；过滤器，具有过滤介质，用于从通过对容纳在第一袋中的液体进行离心分离而获得的血液成分中去除预定细胞；第二袋，用于储备由过滤器去除了预定细胞而获得的血液成分；第一管，用于连接第一袋与过滤器的入口；第二管，用于连接第二袋与过滤器的出口，其中，固定盒保持第一管的一部分和第二管的一部分，并且包括用于保持过滤器的附件、和将附件以能够倾斜的方式连接到板部上的铰接部。

利用由此设置的可倾斜的铰接部，附件和过滤器能够在保管时和使用时以不同的适当的朝向设置。另外，由于第一管和第二管被预先正确地配置在血袋系统的固定盒中，只是将该固定盒安装在离心分离装置的预定部分中即可。因此，不必对第一管和第二管进行复杂的布局和配置，并且固定盒的安装能够容易且可靠地进行。