[发明专利]与脉管系统内的导管放置相关的器械和显示方法

说明书

对相关申请的交叉引用：本申请要求2008年9月10日提交的题目为“用于在患者的脉管系统内放置导管的系统和方法(System and Method for Placing a Catheter Within a Vasculature of a Patient)”的美国临时专利申请No.61/095,921的优先权。本申请还是2009年4月17日提交的题目为“用于穿过无菌区域以进行脉管系统内的导管放置的系统和方法(Systems and Methods for Breaching a Sterile Field for Intravascular Placement of a Catheter)”的美国申请No.12/426,175的部分继续申请，该申请No.12/426,175是2008年11月25日提交的题目为“用于脉管系统内的导管放置的集成系统(Integrated System for Intravascular Placement of a Catheter)”的美国专利申请No.12/323,273的部分继续申请，该申请No.12/323,273要求如下的美国临时专利申请的优先权：2007年11月26日提交的题目为“用于脉管系统内的导管放置的集成超声和末端定位系统(Integrated Ultrasound and Tip Location System for Intravascular Placement of a Catheter)”的申请No.60/990,242，2008年9月10日提交的题目为“用于在患者的脉管系统中放置导管的系统和方法(System and Method for Placing a Catheter Within a Vasculature of a Patient)”的申请No.61/095,921，2008年8月22日提交的题目为“包括预装可操纵探针的导管(Catheter Including Preloaded Steerable Stylet)”的申请No.61/091,233，2008年9月9日提交的题目为“包括ECG和基于磁传感器的探针的导管组件(Catheter Assembly Including ECG and Magnetic-Based Sensor Stylet)”的申请No.61/095,451，以及2008年4月17日提交的题目为“穿过布单的电气连接器(Drape-Breaching Electrical Connector)”的申请No.61/045,944。本文通过引用将前面所引用的每一个申请的全部内容并入本申请。

发明内容

简要概述，本发明的实施方案涉及集成导管放置系统，所述系统被配置来在患者的脉管系统中准确地放置导管。所述集成系统采用至少两种形式来改善导管放置的准确性：1)用于将导管导入患者的脉管系统的超声辅助引导；以及2)末端定位系统(“TLS”)，或在导管通过脉管系统的推进过程中对导管末端的基于磁方式的(例如永久磁体或电磁体)追踪，以在这样的推进过程中探测并便利对任何末端错位的纠正。

在一个实施方案中，集成系统包括具有控制处理器的系统控制台，用于临时放置在患者的本体的一部分上的末端定位传感器，以及超声探测器。所述末端定位传感器在导管被设置在脉管系统中时探测设置在导管内腔中的探针的磁场。在导管导入脉管系统之前，超声探测器以超声方式成像脉管系统的一部分。此外，超声探测器包括使用者输入控制装置，所述使用者输入控制装置用于控制在超声模式中的超声探测器的使用以及在末端定位模式中的末端定位传感器的使用。

在另一实施方案中，第三种方式，即，基于ECG信号的导管末端引导被包括在所述系统中，以使能导管末端的引导至一相对于产生ECG信号的患者的心脏结(a node of the patient′s heart)的期望位置。还公开了用于在患者的无菌区域和非无菌区域之间建立导电通路以使能从导管到末端定位传感器的ECG信号通路的各种装置。这样的装置包括，例如通过在无菌屏障(例如外科手术布单)中限定的穿孔建立导电通路的连接方案，其中连接方案将穿孔隔离以防止患者的无菌区域受到污染或损害。

在进一步的实施方案中，公开了用于可视化和操控经由本导管放置系统所获取的ECG信号数据的显示的各方面。这些显示方面使临床医生能够放置所述导管或其他侵入体内的(invasive)医疗设备，以明确与所述设备相对于所述ECG信号发射节点的邻近程度(proximity)相关的信息。在另一其他实施方案中，还公开了各种ECG传感器结构的多个方面。