[发明专利]多层膜片

说明书

发明领域

本发明涉及具有低水蒸汽透过率和低氧气透过率，且特别适用于药物的泡罩包装(Blisterverpackung)的多层膜片(-folie)。

背景技术

聚合物材料和膜片对于水蒸汽的阻隔作用通常与对于氧气的阻隔作用无关。与此相应地，具有良好水蒸汽阻隔性的材料并不必然地也具有良好的氧气和气味阻隔性，反之亦然。只有聚偏氯乙烯(PVDC)不仅对于氧气而且对于水蒸汽具有在中等到良好的数值范围内的阻隔作用。PCTFE、聚烯烃和其它聚合物具有良好到非常良好的水蒸汽阻隔性，但是具有极低的氧气阻隔性。EVOH(乙烯-乙烯醇共聚物)具有很好的氧气阻隔性，但是具有低的水蒸汽阻隔性。目前并不存在可市场化的、即可以经济地制备的且具有高的水蒸汽阻隔性同时高的氧气阻隔性的聚合物包装膜片。另一方面，现代药物越来越证实是对水蒸汽和氧气敏感的。与此相应的，对于药物用包装膜片的阻隔作用提出越来越多的要求。迄今需要特别是对于水蒸汽的高阻隔作用，但是用于现代药物的包装膜片目前也必须具有对于氧的很高的阻隔作用。

可深冲的塑料膜片广泛用于物品、食品和药物的包装。在此，所谓的泡罩包装是很重要的。泡罩包装具有与产品相匹配且通过平的、优选透明的塑料膜片的深冲所获得的形状。符合各种产品或包装物的包装部件也称为基底部件(Bodenteil)，且在填装入包装物之后用覆盖膜片、优选铝箔，通过焊接或密封而将其封闭。包装必须分别根据使用目的而满足在其相对于水蒸汽、氧气和可能的其它气体如二氧化碳的阻隔作用方面的特定要求。例如，对于许多药物而言需要具有小于0.06g/(m²·24h)且一些情形下小于0.04g/(m²·24h)的水蒸汽透过率的包装。在透明膜片情形下，可以仅通过使用厚度大于100μm的PCTFE作为膜片材料来实现水蒸汽透过率小于0.06g/(m²·24h)。迄今为止，低于0.04g/(m²·24h)的水蒸汽透过率仅可借助于铝箔、特别地借助于所谓的“冷成形膜片”来实现。这类铝箔是不透明的，且它们另外具有低成形性，使得由此不可制备较小的泡罩并因此需要比可热成形泡罩的情况下实质上更大的膜片面积。

可深冲的塑料膜片必须除了较高的阻隔作用外还具有其它性能如可密封性、无条纹(Schlierenfreiheit)、低厚度、均匀厚度分布和良好加工性。对于加工性而言，特别有利的是良好可变形性，即经变形的部件的尽可能均匀的厚度分布以及完全的出模成型(Ausformung)，小的热翘曲(所谓的卷曲)和小的摩擦系数，即对于所接触的机械部件和包装物的良好滑动能力。在各个层材料的热膨胀系数(CTE)存在差别时，在两层或更多层复合膜片中出现卷曲。

现有技术中已知对于水蒸汽具有阻隔作用的包装用可热成形塑料膜片。

EP 1 655 237 A1公开了具有泡罩基底部件和覆盖膜片的、经热成形或冷成形的泡罩包装。覆盖膜片由以下组成：厚度为10-30μm的铝箔，其在第一侧上层压或涂布有可以从铝箔上剥离的且由至少一种基于热塑性或热固性聚合物的塑料层构成的膜片，且在密封到泡罩基底部件上的第二侧上以基于聚氯乙烯(PVC)且膜片厚度为10-40μm、或者基于聚偏氯乙烯(PVDC)且膜片厚度为10-40μm、或者基于聚丙烯(PP)且膜片厚度为6-35μm、或者基于聚乙烯(PE)且膜片厚度为6-35μm、或者基于聚酯且膜片厚度为5-10μm、或者基于聚三氟氯乙烯(PCTFE)且膜片厚度为8-30μm、或者基于环烯烃共聚物(COC)或环烯烃聚合物(COP)且厚度为10-40μm的塑料膜片来层压或涂布。该泡罩基底部件至少在密封到覆盖膜片的那侧上由其化学结构与密封到泡罩基底部件上的塑料膜片相容的材料构成。可从铝箔上剥离的膜片由一个或多个由一种或多种下列塑料构成的层构成：PVC、PVDC、PCTFE、PP、PE、聚酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚酰胺(PA)、COC、COP、聚苯乙烯(PS)或玻璃纸。