[发明专利]管状可植入式线

说明书

技术领域

本发明涉及一种由交迭纱线股形成的可植入式手术线。

背景技术

因为结缔组织大多没有血管，修复能力差，因此经常仅通过手术方法来修复其损伤，手术方法中，可植入式连接装置用于将撕裂组织重新连接或重新附着到其原来固定位置。

对于连接装置(例如缝线及胶带)的重要考虑因素是修复强度。修复强度取决于装置的强度以及在载荷作用下其抵抗从组织拉出的能力，在载荷作用下缝线可能滑过或切开组织。缝线具有小的直径以及扁平胶带的锋利边缘，导致该装置撕开或切开组织。阻止组织拉开的手术可植入式连接装置将具有用于大量手术应用的改进功能。

发明内容

本发明提供一种手术线，其中纱线股被设置成响应于所施加的拉伸负荷力提供强度与抗拉长性。手术线还被配置成不具有当手术植入后植入物装入时将导致组织拉开的锋利边缘，而是提供容易穿过针眼且便于外科医生抓住、操作及施加张力的末端区域以有助于手术植入。

根据本发明的第一方面，提供一种手术线，包括：多个交迭纱线股，形成具有沿线的整个长度延伸的基本管状区域的壁。

装置的管状区域包括基本环形的、椭圆的或卵形的中空截面轮廓，而邻接的基本扁平区域包括相对于管状区域减小的截面轮廓，并且该扁平区域不是中空的。

装置的结构可以被编结、编织或针织，并且可以由纤维束形成，纤维束平行延伸绞合在一起和/或卷曲在一起。优选地，该结构被编织。但是，可包括上述结构的组合。

纱线股可由各自独立的纤维(filament)构成。每个纤维可被单独绞合，但优选地它们是平行的且不被绞合的。这些纤维可以被编结、编织或绞合一起以形成纱线。优选地纤维被绞合在一起。另外，纤维可以被卷曲。在手术线包括具有沿基本平行于线的纵轴排列的经线、横向于纵轴排列的纬线的编织图案的情况下，经线与纬线可包括相同的或不同的由编织、编结、绞合和/或卷曲的纤维构成的纱线构造。

沿管的长度的分立区域或区段可包括由具有不同物理和/或机械性能的不同材料制造的纱线。不同材料的这些区域可被形成为环形带以沿线的长度给予线不同的机械和/或物理性能。沿长度的第一区域可比第二区域呈现更大的延伸性，而第二区域可呈现更大的刚性与耐磨性。可替代地或附加地，可以通过以下方式在沿线的长度的这些分立区域处使线具有不同的物理和/或机械性能，即，改变纱线股的相对厚度、包括交迭图案(例如编结、缠结、交织、缝合、打结、编织、合股或绞合)变化的交迭构造、孔隙度、网孔/编结的密度与纱线股的厚度和/或截面轮廓、影响体积材料(bulk material)的涂覆、生产加工(例如热处理)、或表面处理(例如气体等离子处理)。尤其是，在线被编织的情况下，在每一个这些特定区域处的经线和/或纬线的数目可以是不同的。

当使用手术线时，例如象修复韧带，它可穿过诸如腱的软组织区域与诸如骨骼的硬组织区域。对于线而言沿线的长度呈现不同的机械和/或物理性能以符合线通过的组织的变化是有利的。尤其是，位于装置的纵轴方向上、接近于骨骼的装置的末端部分处的纤维可以由第一材料组成，该第一材料呈现耐磨性与高抗延伸性。而接近腱的中心区段由第二材料组成，该第二材料的延伸性比第一材料更好。这将提供具有相对不可延伸的末端的装置，以使当装置被装入时，装置与骨骼之间的运动减少，这将帮助骨骼向内长入装置中由此增加其与硬骨骼的固定。它们的耐磨性将进一步提供保护以使其不受骨骼潜在的锋利边缘影响，该边缘可导致线的切断与断裂。中心管状区段将具有与将被重建的软组织匹配的特性。

结构可以由多种生物相容性材料而构造，生物相容性材料包括但不限于肠线、丝线、棉纱、聚酰胺(尼龙)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(聚酯)、聚乙烯(PE)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚丙烯(PP)、聚二恶烷酮、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚芳酰胺、或生物可吸收材料。装置可由上述材料的组合而组成。优选地，装置全部由聚酯所构成。

在本发明的一个替代实施例中，线被编织的情况下，形成经线的第一材料是诸如UHMWPE或聚酯的材料，形成纬线的第二材料是诸如聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)或这些材料的共聚体。这提供了随时间推移仍保持其强度的装置，因为所有的负载传输纤维被永久地植入。该装置具有下列好处即由于随时间推移非承载纤维再吸收，它将逐渐地大量减少。非承载纤维的再吸收有下列好处即为组织的自由向内生长而产生更多的空间。此外，可使用不同再吸收比率的纤维，以使得随时间的推移可用于侵蚀组织向内生长的空间数量能够被控制。