[发明专利]用于气管切开术的器械和方法

说明书

技术领域

本发明属于气管切开术领域，即，在气管正好位于喉部下方的位置朝向周围空气形成开口。

背景技术

气管切开术是在医疗护理中实施的最常见的挽救生命的手术之一。气管切开术包括在气管的颈部部分开孔。术语气管造口术有时可以与气管切开术互换使用。但是严格地讲，气管造口术通常指开口本身，而气管切开术是实际的手术。

气管切开术的一些常见适应症为：

●呼吸阻塞—上呼吸道阻塞；

●呼吸衰竭/呼吸功能不全；

●呼吸麻痹；

●残留分泌物的去除；

●阴影区(dead space)的缩小。

大约15％的在特护病房中护理的病人需要进行气管切开术。

在古代，气管切开术就已经实施了。当然，在那时的手术过程带有很高的风险，因此直到二十世纪早期就也很少实施。那时，Chevalier Jackson描述了用于实施该过程的程序，以使该方法更加安全，甚至更加通用。他将描述的过程称为开放式气管切开术(open tracheotomy)。

开放式气管切开术是一种由外科手术组在手术室内实施的外科手术，外科手术组包括耳、鼻和喉外科医生，优选地还有助理医师和手术室护士、麻醉医师和麻醉护士，以及护士助理。而且需要无菌的手术环境。优选地，在麻醉状态结合在手术区域补充局部麻醉的情况下对插管病人进行手术。在紧急状况下，当难以执行插管或不能进行插管时，外科手术在病人清醒的状态下以局部麻醉的方式进行。在胸骨(胸骨上凹口)上方的皮肤上进行水平切口。然后，穿过颈阔肌实施锐利地切开。将直颈肌拉到旁边。但是，优选应该避开甲状腺峡，如果甲状腺峡阻碍手术实施，要将其分开并包扎。接着，对成人以水平的切口切开气管，对儿童以垂直的切口切开气管。将气管导管插入并连接呼吸机。然后，以稀疏的缝合封闭伤口，最后用缝合线和气管带固定导管。

在最近三十年中，建立了所谓的经皮气管切开术(percutaneous tracheotomy)。尽管有高发并发症频繁出现，这种技术仍然广泛地应用。通过采用内窥镜引导术，可以明显降低并发症的频率。这种发展的结果是，气管切开术的适应症的变化，以及需要专业医师来实施气管切开术，而在早期仅仅是耳鼻喉医师，现阶段甚至包括特护内科医师。

此外，虽然经皮气管切开术在六十年代已经有了记载，但是在八十年代当Ciaglia小组引入扩张器之前还不被接受为安全的外科手术。这种外科手术可以在特护病房的床边在麻醉状态下由两名受过训练的内科医师进行，其中一名医师实施外科手术，另一名借助气管镜从内部观察气管。此外，麻醉护士是必需的。

对外科手术区进行局部麻醉，并且在皮肤上进行水平切口。将带气囊的(cuffed)气管内导管拉起到声带。在使用气管镜观察下，使用穿过气管内导管的针对气管壁进行穿刺。随后，引入引导线。然后，引入具有递增计的扩张器。最后，将在扩张器上滑动的气管内导管引入已经形成的气管造口中。抽出扩张器并且将气管内导管定位。此方法不会留下任何需要缝合的伤口，并且气管内导管以与开放技术相同的方式固定。病人的头部必须保持居中，以使穿刺不会偏到气管旁边。经皮气管切除术的位置也位于胸骨上方2cm处。

外科手术必须要熟悉这项技术的人员。在很多外科手术能独立实施之前，必须在富有经验的人员监管之下。出现包括气胸、后气管壁和食管的穿孔以及出血等并发症的频率相当高。对于颈部短而粗的的病人，以及甲状腺肿大的病人，这个过程很复杂。并且不推荐用于儿童。

经皮技术已经克服了开放式气管切开术所涉及的缺点，这些缺点包括需要手术室和人员高强度工作，以及留下可能成为感染点的开口伤口。此外，还需要进行大量的手术技能培训。再者，开放式技术受到手术并发症的风险的影响。

因此，需要一种改进性的气管切开术技术。特别是，能够增加灵活性、降低成本，同时保证病人安全和舒适的器械和方法将是有优势的。

发明内容

因此，本发明优选地旨在至少部分地通过提供根据权利要求的器械和方法，缓和、减轻或消除本领域中单独地或以任何组合方式出现的其中的一种或多种上面指明的或其他的不足或缺点，并且，解决诸如上述提出的问题。