[发明专利]临时的防栓塞保护装置及提供该装置的医学方法

说明书

技术领域

本发明通常属于医学装置和应用这种医学装置的医学方法的领域。具体说，本发明有关一种阻止有害的栓塞物质进入一个主血管的例如主动脉弓的一个或多个支管的防栓塞保护装置，以及一种在该主动脉弓中展开这种装置以保护大脑的方法。

背景技术

大脑栓塞是大家熟悉的一种由心脏手术、心肺旁路和基于导管插入的心脏病学和电生理学措施引起的并发症。可包含血栓、动脉粥样化和油脂的栓塞微粒可以通过手术或导管操作被驱逐而进入血流，从而在大脑或下游的其他要害器官中发生栓塞。大脑栓塞可以导致神经心理学缺陷、中风甚至死亡。大脑栓塞的防止有益于患者和改善这些措施的后果。

在本技术领域中各种各样的防栓塞保护装置为大家所熟悉。例如在美国专利第US2004/0215167号中已揭示一种用于主动脉弓的侧支管的防栓塞保护装置。这种防栓塞保护装置具有一种支撑过滤网材料的可张开的管结构。该防栓塞保护装置被压缩到可插入一病人的主动脉的小直径，然后在主动脉内随同已被定位的该滤网材料一起扩展以允许血进入连接于主动脉的侧支管中，而可阻止栓塞物质进入该侧支管。该装置被展开和留在适当位置上以长时期保护。或者，该装置可被压缩并从该主动脉退出。

然而，在2004/0215167中所揭示的防栓塞保护装置具有一些缺点。该装置可能难于从主动脉弓中取出，因为一种伸展状的设计是图谋永久性植入，而消除伸展状可能伤害该植入处。该装置还顺着主动脉形成并至少部分地被压抵在该侧支管的孔口区域上或压人该孔口区域。这些孔口区域通常是受到在这些孔口区域的组织外表上的沉积斑块的影响。当伸展状装置被压抵在该斑块上时，该斑块就从其所处的组织上释放并成为碎片或残粒顺着该侧支管被冲出。然而，这种碎片是一种有害的栓塞物质，而该装置应避免这些栓塞物质进入侧支管中。

在美国专利第6,258,120中揭示了一种用于使栓塞从主动脉上的两颈动脉中转移掉的可植入的大脑保护装置。该被揭示的装置是一些主动脉分流器，这些分流器通常包含一个具有圆柱形或圆锥形的壁的中空管子，该中空管子对于栓塞是不能渗透的并具有两开口端，可允许血进入其一端，流过该管子并离开其另一端。该中空管子的圆周大小适合完全充满该主动脉的内腔。此外，是平面的而不是圆柱形的雪鞋型主动脉分流器也被揭示。在美国专利第6,258,120中所揭示的方法包括以下步骤：提供一个由一血管内的导管运送的主动脉分流器，将该血管内的导管引入动脉管系统，将该血管内的导管朝颈动脉区域推入该主动脉弓中，以及展开该主动脉分流器。

然而，如同在美国专利第2004/0215167号中所揭示的装置那样，美国第6,258,120中的装置和方法会损伤主动脉壁。而且可存在栓塞物资泄漏到主动脉弓的侧支管中的情况，例如通过如同所揭示的实施例的管状结构或雪鞋结构。此外，所揭示的装置可以至少部分地接触侧支管的孔口，从而使栓塞碎片从该孔口释放被送往颈动脉而将导致大脑损伤。而且，携带栓塞物质的回流可能由US6,258,120的装置的远端发生进入该侧支管。该雪鞋状的装置具有一个附设的柄或套管并需要通过包括切割主动脉的打开胸腔手术被安装，而这相较于内血管供给具有许多的缺点，包括主动脉损伤。该装置需要通过包括缝合线、手术夹子、鈎、粘结材料、刚性套管或摩擦结合的机械结构被固定到主动脉的内腔。这种固定难于通过贯穿动脉血管进入以可靠方式完成。

在美国第2008/0065145号中揭示了一种防栓塞保护装置和使用的方法。一种具有血流可渗透的盖的血栓挡板伞形结构被揭示。该挡板是经由皮肤被插入并借助一导管被定位，该导管通过在经头臂动脉的主动脉弓上终止的锁骨下的右动脉或者股动脉，而进入该头臂动脉和该锁骨下的右动脉中。然而，该装置无论如何都有一根引导金属丝，该金属丝被布置成延伸于被该装置保护的主动脉弓和头臂动脉之间。这意味着如前述那样，该装置不可避免地是在血管内操作，因而该装置同样接触到头臂动脉即通向该右颈动脉的主动脉的侧支管的孔口。这样，就存在由医疗引起的栓塞现象的风险，也就是医生在使用该装置时同样会使栓塞碎片或残粒从该头臂动脉的孔口释放。该栓塞碎片或残粒被送往右颈动脉并可导致大脑损伤。而且，美国专利第2008/0065145号的该穹顶状的装置看来由于该解剖结构和前述的通过头臂动脉的进入方式而难于在实践中工作。该装置为了覆盖头臂动脉和左颈动脉的孔口不得不很大。这样，该装置在该主动脉弓中的容积将是很大的。