[发明专利]具有全细胞百日咳的联合疫苗

权利要求书

1.一种全液体的稳定的联合疫苗，所述联合疫苗包含白喉(D)、破伤风(T)、全细胞百日咳(wP)和IPV抗原，并任选包含一种或多种选自流感嗜血杆菌(Hib)和肝炎病毒(Hep)的抗原。

2.权利要求1的疫苗，其中D和T抗原吸附在磷酸铝上。

3.权利要求1的疫苗，其中IPV抗原是选自Mahoney 1型、MEF 2型和Saukett 3型的Salk毒株，或选自Sabin 1型或2型的Sabin毒株。

4.权利要求1的疫苗，其中Hib与载体蛋白偶联，所述载体蛋白选自破伤风类毒素、白喉类毒素、CRM 197和脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitides)的外膜蛋白或其任何等价物，或任何其他已知载体。

5.权利要求1的疫苗，其中Hib抗原基本上不吸附到任何佐剂上。

6.权利要求1的疫苗，其中Hib抗原源自于Hib b株的荚膜多糖。

7.权利要求1的疫苗，其中Hep抗原吸附到磷酸铝上。

8.权利要求1的疫苗，其中Hep抗原源自于Hep B毒株的表面抗原。

9.权利要求1的疫苗，其中疫苗还在组合物中包含2-苯氧乙醇(2-POE)作为防腐剂。

10.权利要求1的疫苗，其包含D、T、wP、Hib b和IPV(Mahoney 1型、MEF 2型和Saukett 3型)，其中D的存在量约为1-40Lf，T的存在量约为1-25Lf，wP的存在量为每0.5ml约1-30IOU，Hib b的存在量为每0.5ml约1-20ug，并且Mahoney 1型、MEF 2型和Saukett 3型毒株的存在量分别为每0.5ml约1-50DU、1-15DU和1-50DU。

11.权利要求10的疫苗，其包含D、T、wP、Hib b和IPV，其中D的存在量约为20Lf，T的存在量约为7.5Lf，wP的存在量为每0.5ml约16IOU，Hib b的存在量为每0.5ml约10ug，并且Mahoney 1型、MEF 2型和Saukett 3型毒株的存在量分别为每0.5ml约40DU、8DU和32DU。

12.权利要求1的疫苗，其包含D、T、wP、Hib b、Hep B和IPV(Mahoney 1型、MEF 2型和Saukett 3型)，其中D的存在量约为1-40Lf，T的存在量约为1-25Lf，wP的存在量为每0.5ml约1-30IOU，Hib b的存在量为每0.5ml约1-20ug，Hep B的存在量为每0.5ml约1-20ug，并且Mahoney 1型、MEF 2型和Saukett 3型毒株的存在量分别为每0.5ml约1-50DU、1-15DU和1-50DU。

13.权利要求12的疫苗，其包含D、T、wP、Hib b、Hep B，并且其中D的存在量约为20Lf，T的存在量约为7.5Lf，wP的存在量为每0.5ml约16IOU，Hib b的存在量为每0.5ml约10ug，Hep B的存在量为每0.5ml约10ug，并且Mahoney 1型、MEF 2型和Saukett 3型毒株的存在量分别为每0.5ml约40DU、8DU和32DU。

14.一种诱导针对选自D、T、P、Hib、Hep或IPV的任何抗原的免疫应答的方法，所述方法包含向对象给药免疫活性量的权利要求1的联合疫苗。

15.权利要求1的疫苗，其中疫苗包含D、T、wP、Hib b和Hep B抗原，以及作为防腐剂的2-苯氧乙醇，前提是疫苗不包含IPV抗原。

16.权利要求15的疫苗，其中在每0.5ml中，D的存在量约为1-40Lf，T的存在量约为1-25Lf，wP的存在量约为1-30IOU，Hib b的存在量约为2-20ug，Hep B的存在量约为1-20ug。

17.权利要求16的疫苗，其中在每0.5ml中，D的存在量约为20Lf，T的存在量约为7.5Lf，wP的存在量约为16IOU，Hib b的存在量约为10ug，并且Hep B的存在量约为10ug。