[发明专利]用于治疗性扩散装置的气密性密封包装

说明书

相关申请的交叉引用 

本申请要求在2008年8月15日提交的，名称为“多单元格的扩散敷料”的美国临时专利申请序列号61/089,365的优先权，该专利申请至少通过引用被包括在本文中。 

技术领域

本发明属于医疗技术领域，并且尤其涉及通过扩散递送氧气和/或其它气体或化合物到组织创伤。

背景技术

到本申请时在本领域中众所周知，治疗剂可以作为气体物质递送到组织创伤位置以帮助某些方面的恢复。这种剂例如可包括抗生物质制剂，用以避免感染，并且递送氧气以加快愈合过程。许多的专利已经发布给不同的发明人，它们共同地教导例如通过使用化学反应、氧饱和溶液或者电化学发生器的绷带系统在创伤位置局部产生氧气。几项这样的专利列出在随同本专利申请提交的信息公开陈述中。

在连续和不必卧床(ambulatory)的基础上提供氧和其它的治疗剂到创伤位置因此已知有益于加速愈合和减少感染。在这样的系统中仍然有未满足的需求，诸如治疗剂向受影响组织的均匀区域分布。因此，需要更有效和更容易使用的系统。

发明内容

上面陈述的问题在于，对于组织治疗来说期望提供给敷料扩散的特性，以实现通过一种或多种治疗剂进行的长期和连续的治疗，但当前的扩散敷料不能够提供有效地激活且易于启动的均匀分布治疗方案。

因此本发明人考虑了治疗组织敷料的功能元件，寻找展示出特殊材料特性的元件，能够潜在地利用这些特性以提供扩散敷料但所采用的方式将不会产生治疗剂不均匀分布的复杂的或当前的问题。

本发明人在发明的时刻意识到，如果在应用时能够使治疗剂更加均等地扩 散并且是以更佳的调节速率，则可能会得到在组织恢复上的显著改善。因此本发明人为治疗组织建造了独特的扩散敷料，其允许气体相对于目标组织区域均等地扩散并且在扩散覆盖区(footprint)各处以受控的和均匀的速率进行，但受约束的治疗剂保留一些需要的蒸汽排放物以免其沿任何方向逸出敷料而非进入被治疗的组织。得到相当大的治疗恢复速率，而没有额外的感染、浸渍、干燥的风险，或是产生或提升其它的组织康复问题。

因此，在本发明的一个实施例中提供一种用于治疗组织的扩散装置，其包括：布置在单元格层中的多个单元格，这些单元格填有或装有治疗剂；与单元格层直接联系的闭塞层；以及与单元格层直接联系的扩散层。扩散装置围绕要被治疗的组织区域在周边密封，并且其中，基于扩散层的扩散特性治疗剂从单元格通过扩散层释放。

在一个实施例中，治疗剂是气体、凝胶或者包含气体的乳剂其中之一。在该实施例的变体中，治疗剂是氧气、一氧化氮或者一氧化碳其中之一。在该实施例的一个方面，治疗剂包括一种或多种合成药物。

在一个实施例中，该多个单元格并列设置在单元格层中并且由单元格壁隔开。可替代地，该多个单元格并列设置在单元格层中并且由单元格壁和空腔隔开。在该实施例的变体中，空腔可以是填充有吸收性材料的单元格。

在一个实施例中，扩散装置进一步具有用于在目标组织区域上密封该装置的粘合周边。在一个实施例中，扩散装置具有带可预测有限长度和可预测有限宽度尺寸的形状。可替代地，该装置具有不确定的形状，其具有至少一个基于切割长度可变的尺寸。

在一个实施例中，扩散装置进一步包括紧邻扩散层并在扩散层之前布置的吸收剂层，该吸收剂层紧密接触目标组织区域。在另一实施例中，包括该吸收剂层的扩散装置进一步包括紧邻扩散层并在扩散层之后布置的后备吸收剂层。

在一个实施例中，扩散装置进一步具有策略性地定位成穿过单元格层中单元格的竖直单元格壁的多个穿孔。在该实施例的变体中，穿孔是微穿孔。

在一个实施例中，扩散层是有机材料或包含有机及合成材料的化合物其中之一。在一个实施例中，单元格层是处理成不渗透治疗剂的有机材料之一。在一个包括粘合周边的实施例中，由粘合周边形成的密封是气密性密封。

在一个实施例中，扩散装置进一步具有额外的闭塞层，该闭塞层紧邻附接 在单元格层上的层并布置于附接在单元格层上的层之后，其中，该额外的闭塞层是可手工去除的。

依照本发明的另一方面，提供一种使用扩散装置治疗组织区域的方法，该扩散装置具有多个布置在单元格层中的单元格，这些单元格填有或装有治疗剂，该方法包括以下步骤：(a)用治疗剂预填充、预装载、或者预加载该装置的单元格层；(b)在要被治疗的组织区域上定位该装置并且如果需要给该装置定尺寸；以及(c)围绕该装置的扩散区域的周边将该装置密封到组织。