[发明专利]多层医用球囊

权利要求书

1.一种可扩张的医用球囊，包括：

由聚醚嵌段酰胺共聚物形成的里层；和

由聚酰胺形成的外层；

所述可扩张的医用球囊的爆裂强度大于45000psi。

2.根据权利要求1的可扩张医用球囊，其中所述爆裂强度大于47500psi。

3.根据权利要求1的可扩张医用球囊，其中所述爆裂强度大于50000psi。

4.根据权利要求1的可扩张医用球囊，其中所述的聚酰胺是由月桂内酰胺形成。

5.根据权利要求1的可扩张医用球囊，其中所述的里层具有约25D至约70D的肖氏D硬度。

6.根据权利要求1的可扩张医用球囊，其中所述的外层具有约60至约115的洛氏硬度。

7.根据权利要求1的可扩张医用球囊，其进一步包括在所述外层的至少一部分上的润滑涂层。

8.根据权利要求1的可扩张医用球囊，其中所述球囊的壁厚是约10微米至约30微米。

9.根据权利要求8的可扩张医用球囊，其进一步包括在所述外层的至少一部分上的润滑涂层，所述润滑涂层具有约0.1微米至约2微米的厚度。

10.根据权利要求9的可扩张医用球囊，所述的润滑涂层具有约0.5至约1微米的厚度。

11.根据权利要求1的可扩张医用球囊，其中所述的里层提供所形成的球囊的至少10％的爆裂强度。

12.根据权利要求1的可扩张医用球囊，其中所述的球囊包括凹入部、锥部和主体部分，所述锥部和所述主体部分包括所述里层和外层。

13.一种制造可扩张的医用球囊的方法，该方法包括：

形成管状型胚，该管状型胚包括由聚醚嵌段酰胺共聚物形成的里层和由聚酰胺形成的外层；

以小于4.0的拉伸比例在纵向方向上拉伸所述管状型胚；以及

在球囊模内径向扩张所述管状型胚。

14.根据权利要求13的方法，其中所述的聚酰胺由月桂内酰胺形成。

15.根据权利要求13的方法，其进一步包括在小于约150℃的温度下对所述球囊进行热固。

16.根据权利要求15的方法，其中所述的热固温度是约120℃。

17.根据权利要求13的方法，其中所述的拉伸比例是约3.5或者更小。

18.根据权利要求13的方法，其进一步包括在所述外层的至少一部分上施加润滑涂层的步骤。

19.根据权利要求18的方法，其中所述润滑涂层通过从浸渍、喷涂、刷涂、海绵涂、或者移印所组成的组中选择的一种方法来涂覆。

20.根据权利要求13的方法，其中所述的球囊模是处在约500psi至约600psi的压力下。

21.根据权利要求13的方法，其中所述的聚酰胺是由月桂内酰胺形成的。

22.根据权利要求13的方法，其中在所述管状型胚的径向剖面上，所述外层与所述里层之间的材料比例是约70％比约30％。

23.一种可扩张的医用球囊，包括：

由具有25至70的肖氏D硬度的聚合物材料形成的里层；

由具有60至115的洛氏硬度的聚合物材料形成的外层；

所述可扩张的医用球囊具有大于45000psi的爆裂强度。

24.根据权利要求23的可扩张医用球囊，其中所述的爆裂强度大于47500psi。

25.根据权利要求23的可扩张医用球囊，其中所述的爆裂强度大于50000psi。

26.根据权利要求23的可扩张医用球囊，其中所述的里层是由具有约50至约70的肖氏D硬度的聚合物材料形成。

27.根据权利要求23的可扩张医用球囊，其中所述的里层提供所产生的球囊的至少10％的爆裂强度。