[发明专利]一种具有挠性加热元件的撕囊装置

说明书

技术领域

本发明总体上涉及白内障手术领域，尤其涉及操作撕囊的方法和装置。

背景技术

对于白内障治疗的一种可接受治疗是手术移除晶状体并且用人造眼内晶状体(IOL)代替晶状体功能。在美国，大多数白内障晶状体通过被称为晶状体乳化术的外科技术被移除。在移除白内障晶状体之前，必须在前囊中制造开口或裂口。在晶状体乳化期间，当晶状体核被乳化时，在前囊裂口的切口边缘上有很大的张力。因此，不带有“片断”的连续切口或裂缝(裂口)在安全和有效的晶状体乳化程序中是一个关键步骤。

如果以很多个小囊裂缝打开囊，则余留的小片断可以导致可能延伸到后囊中的径向囊裂缝。这样的径向裂缝造成并发症，原因是它在之后的手术中使得用于进一步移除白内障和将眼内晶状体安全安装放置在晶状体囊中变得不稳定。此外，如果后囊被穿刺，则玻璃体可能通向眼睛的前室。如果发生该情况，必须通过附加程序用特定器械移除玻璃体。玻璃体的损失也与后续的视网膜剥离和/或眼内感染的增高几率相关。重要地，这些并发症潜在地造成失明。

用于晶状体乳化术的常规设备包括附连式切割尖端的超声波驱动手持设备。在这些手持设备的一些中，操作性部分是直接附连到一组压电晶体的居中的且中空的共振杆或变幅杆。在晶状体乳化术期间，所述压电晶体提供用于驱动变幅杆和附连式切割尖端的超声振动。

用于撕囊程序的现有技术的装置和方法需要部分外科医生有很高的技能产生连续曲线形囊开口。这是由于对装置的切割尖端的路径的控制难度极大。例如，典型程序开始于用截囊刀(例如，如上所述的切割尖端)制造囊切口。然后通过使用截囊刀作为楔子推动囊中的切口的前缘而不是以切割方式将该切口处理成圆或卵形。备选地，可以通过用小口径镊子抓住前缘并且推进切口将初始囊切口撕裂为圆形。这些方法中的任何一种涉及非常具有挑战性的操纵，并且撕裂动作有时会导致朝着晶状体的背面的不想要的囊裂缝，即使技术最娴熟者也是如此。

而且，即使最终产生不带有片断的平滑囊开口，囊开口的尺寸和/或位置也可能出现问题。例如，太小的囊开口会阻碍晶状体核和皮质的安全移除并且妨碍眼内晶状体正确插入晶状体囊中。在小的或错误放置的囊开口的情况下完成手术所需的附加应力使眼睛处于小带状的破裂和囊破裂的风险中。这些并发症中的任何一种将可能增加手术的长度和复杂性，并且可能导致玻璃体损失。

连续和正确定位和圆形开口因此是高度期望的，原因是它导致：(1)前囊内的径向裂缝和片断的显著减少；(2)晶状体假体的正确居中所需的囊完整性；(3)安全和有效的水分离术；以及(4)对具有可见性差的囊和/或小瞳孔开口的患者安全使用囊程序。另外，撕囊应当相对于正被植入的IOL的直径正确地确定尺寸，以便减小二次白内障(也被称为后囊浑浊(“PCO”))的机会和用于所提出的适应性IOLs设计。所以，一直需要一种用于执行前室撕囊的改进装置。

发明内容

本发明的实施例包括一种撕囊装置，其包括由形成为环的具有电阻的超弹性线材形成的电阻加热元件。该环的裸表面可以施用于前囊并且用电流加热以导致囊的局部加热或“烧灼”。该局部烧灼区域限定裂口边界，使得可以在径向撕裂的小风险的情况下移除平滑圆形或卵形囊部分。

在一些实施例中，撕囊装置的电阻加热元件因此包括具有电阻性的超弹性线材，该超弹性线材具有第一端和第二端，其中超弹性线材形成为包括环。线材的第一和第二端彼此相邻并且远离环延伸以形成前导区段。包括电绝缘材料的绝缘部分可以在前导区段处或附近完全或部分围绕线材的第一和第二端，使得超弹性线材的第一和第二端被电隔离。手柄接合前导区段的一部分使得环状加热元件可以移动进出眼睛的前室以用于执行撕囊。

在一些实施例中，撕囊装置也可以包括被构造为安装在手柄部分周围的管状插入筒。在这些实施例中的管状插入筒的尺寸被确定为当加热元件被推入或缩回插入筒中时容纳加热元件的基本全部塌缩的环。

在一些实施例中，超弹性线材由具有超弹性性质的镍钛合金形成。一般而言，电阻加热元件的环具有用于布置成抵靠着眼睛的前晶状体囊的底面以及与底面相对的顶面。然而，在一些实施例中电阻加热元件还可以包括至少布置在顶面上但是不在底面上的热绝缘层。在这些实施例的一些中，超弹性线材可以在全部或基本全部环上具有矩形横截面，使得热绝缘层在全部或基本全部的环上布置在超弹性线材的三个侧面上。