[发明专利]脊椎稳定和引导固定系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/096453的权益，该美国临时专利申请No.61/096453的标题为“SPINAL FIXATION SYSTEM”，申请日为2008年9月12日，该文献的内容整个被本文参引。

背景技术

早发性脊柱侧凸(EOS)是大致在10岁以下开始影响儿童的病变。在不进行治疗的情况下，脊柱侧凸的脊椎可能逐渐增加它的曲率，从而导致胸腔和相关器官的严重变形。通常有两种外科手术选择。第一是脊柱侧凸脊椎的融合，这将在较早年纪停止胸腔的生长发育。第二是通过一些形式的生长引导植入体来治疗脊椎，该植入体通常必须在患者的儿童时期调节或更换多次。通常，这些进一步的调节和更换需要另外的外科手术操作。

因此希望发展一种植入系统和使用方法，它们将稳定和控制脊椎的生长发育，治疗脊椎缺陷例如EOS，并且这种植入系统和使用方法容易使用。

发明内容

本发明涉及一种植入系统，更具体地说涉及一种植入系统和引导连接件，用于治疗、修复或稳定具有缺陷或受损的脊柱，更具体地说用于治疗早发性脊柱侧凸(EOS)。

植入系统优选地稳定脊柱，并指引、控制和引导脊柱沿预定路径生长。系统优选地包括一个或多个细长支承元件，通常为一个或多个脊椎杆，该脊椎杆植入所需位置，并通过允许脊椎的椎骨生长而引导脊柱的生长，但是它使得该生长限制和控制在特殊的方向和路径。系统优选地还包括：一个或多个固定的骨锚固件，该固定的骨锚固件牢固固定在细长支承元件上，并牢固固定在椎骨上；以及一个或多个引导连接件，该引导连接件牢固固定在椎骨上，但是该引导连接件可以沿脊椎杆滑动。固定的骨锚固件用作脊椎杆的锚固点，该脊椎杆优选地用作导轨或引导杆。引导连接件能够相对于杆运动，并由该杆引导以便引导脊椎的生长。引导(或滑动)连接件能够使得脊椎被动地生长和延长。

在一个实施例中，用于稳定和引导脊柱生长的系统包括：(i)一个或多个细长支承元件，优选地为纵向脊椎杆，它具有一定宽度和长度；(ii)一个或多个引导连接件，它具有骨连接部分和引导部分，该骨连接部分设置成并用于将引导连接件牢固固定在椎骨上，而该引导部分具有承载元件，该承载元件具有一个或多个通道，该通道设置成并用于接收细长支承元件，其中，承载元件允许细长支承元件在承载元件的通道中相对滑动；以及(iii)一个或多个骨固定元件，该骨固定元件具有细长支承元件接收槽道、锁定机构和骨锚固部分，骨锚固部分设置成并用于将骨固定元件牢固固定在骨上，以便提供牢固锚固点，该锁定机构设置成并用于将细长支承元件牢固固定在槽道中。引导连接件设置成可沿细长支承元件运动，以便优选地允许和控制脊柱沿预定路径生长。

引导连接件的骨连接部分和骨固定元件的骨锚固部分优选地可以为以下组中的一种：钩、销、大头钉、桩、钉、叶片、螺钉和夹子。骨连接部分和骨锚固部分可以相对于引导连接件或骨固定元件的其他部分进行单轴线、单旋转或多轴线旋转。

在一个实施例中，引导连接件的引导部分具有：前部面；后部面；侧面；两个或更多通道，该通道穿过承载元件从前部面延伸至后部面；以及壳体，该壳体包围承载元件的侧面，并使得承载元件与骨连接部分连接，其中，内表面限定了通道，且优选地由聚合物材料形成。在另一实施例中，引导连接件包括平台元件、一个或多个衬套、夹持元件和固定机构，其中，衬套具有通道，并具有外侧表面，平台元件和夹持元件基本包围衬套的侧表面，固定机构具有：开锁位置，该开锁位置允许衬套相对于平台元件和夹持元件进行多轴线旋转；以及锁定位置，该锁定位置固定衬套相对于平台元件和夹持元件的位置。引导连接件优选地具有两个衬套，各衬套具有截头球形外表面，且固定机构包括具有螺纹的定位螺钉。

在还一实施例中，骨连接部分包括柱，引导部分包括一个或多个套筒连接件，各套筒连接件具有限定孔的空心套筒和用于接收柱的凹口，因此，套筒连接件套装在柱上。形成承载元件的衬套优选地定位在套筒的孔中，并相对于套筒进行多轴线旋转，设置成装配在柱上并与柱上的螺纹匹配的螺母连接和固定套筒连接件和衬套的位置。当承载元件通过螺母而相对于套筒固定时，细长支承元件优选地可在承载元件的通道内滑动。套筒连接件可以是具有第一支腿和第二支腿的C形夹，且螺母将第一支腿压入第二支腿内，以便固定衬套相对于套筒的位置，同时允许杆相对于衬套滑动。优选地，衬套由聚合物材料形成，套筒优选地由与衬套不同的材料形成。