[发明专利]出汗和多汗的治疗

说明书

技术领域

本发明涉及用于减少出汗的装置、组合物和方法。

背景技术

可采用电来对皮肤组织提供刺激或有利于药物在整个皮肤屏障上传送。在电辅助装置中，电位(电压)被施加到皮肤膜，以有利于电通过或者有利于穿过皮肤的离子药物传送，后者被称为透皮离子电泳给药。在透皮离子电渗疗法中，由于所施加电位梯度的驱使，电离的药物迁移到皮肤中。阴离子药物被输送至阴极(带负电电极)下的皮肤中，而阳离子药物被输送至阳极(带正电电极)下。离子电渗疗法使得能够对离子物向皮肤中的渗透速度进行增强且更好的控制。

最常见的一种离子电渗疗法装置设计包括电源(例如，电池)、电控制机构以及两个单独的导电电极。各导电电极与单独的电解质组合物(带有或不带有活性剂)接触。电解质或离子活性组合物通常为容纳于液体室中的水溶液或者为半固体。导电电极和电解质组合物的组件常常被称为“电极组件”，或者简称为“电极”。两个电极组件通常附连到皮肤上，通过它们之间的电绝缘物隔开。

作为另外一种选择，两个电极组件可构造成单个离子电渗疗法装置，使得在两个电极组件之间构建电绝缘材料用于电隔绝，以防止短路。此类离子电渗疗法装置的例子公开于美国专利No.5,387,189中。

在常见离子电渗疗法装置设计的另一变型中，两个电极组件之一中的电解质组合物被除去，将导电电极设置为与皮肤直接接触，以使电路完整。此类离子电渗疗法装置的例子公开于美国专利No.6,385,487中。

在典型的离子电渗疗法操作(单级操作)期间，两个电极之一(即，活性电极)驱使活性剂进入皮肤。另一电极(即，分散电极)用于穿过皮肤使电路闭合。有时，相反电荷的第二活性剂可被置于与第二电极接触的电解质组合物中，从而被输送至第二电极下的皮肤中。作为另外一种选择，第一和第二电极的电极性可被周期性地反转，以驱动两个电极下的离子物(双极操作)。用于透皮给药的双极离子电渗疗法装置公开于美国专利No.4,406,658中。

离子电泳装置还用于治疗通常手掌、脚掌、腋窝、头部或面部的多汗、过度出汗。据估计有大约两成的人受多汗困扰。过度出汗带来社交尴尬，引起患有该病症的患者的压力和焦躁不安。过度出汗可导致或加重皮肤疾病，如细菌和真菌感染，并且会阻碍对这些病症的治疗，因为这些微生物在潮湿环境下会大量繁殖。另外，出汗可促使气味增殖，导致产生微生物。出汗还会使打着石膏或者带有缠着厚绷带的伤口的患者感觉难受和明显不适，因为潮湿环境会引起瘙痒、气味和感染。

除了离子电渗疗法之外，对多汗的常规治疗包括使用止汗剂、氯化铝、肉毒杆菌毒素注射以及外科手术，如胸腔外交感神经切除术。用于治疗多汗的离子电泳装置在例如Nitzan等人的美国专利申请公布No.2004/0167461和Tapper的美国专利No.6,223,076中有所描述。Nitzan等人描述了使用表皮贴剂，该贴剂可为衣物形式。该贴剂包括电化学电池，该电化学电池具有设置在表皮贴剂的一侧的至少两个电极，所述电极与对象的皮肤部分形成电接触。该贴剂被设计并构造用于穿过皮肤以及与贴剂结合使用的导电流体输送电流。

Tapper描述了利用包括DC电源、控制器和一对电极的装置将活性成分(例如，止汗剂)输送至人体区域。所述电极彼此大致紧邻安装，并且通过绝缘构件隔开。所述装置还包括一对焊盘，各焊盘与一个电极相邻地接触设置。所述电极被调整大小并排列为使得待治疗组织可延伸跨过绝缘构件并同时接触两个焊盘。例如，整个装置贴合在腋窝区域内。还可参见Drionic装置(可从General Medical Company(Los Angeles，CA)商购获得)和MD-1a离子电渗疗法单元(可从R.A.Fischer Company(North Ridge，CA)商购获得)。

类似上面所述的常规离子电泳装置并不是最佳的。它们不便于使用，并且在治疗期间将患者固定住。它们还需要使用相对高的电流(18毫安左右)，该电流仅能够手动调节，并且根据设计可能被引导穿过远离治疗区域的绝大部分身体。由于高电流，这些装置对于经历治疗的人而言通常还带来疼痛。由于治疗常常需要若干段，持续几周或几个月时间，这尤其成问题。

现在已经发明了便于使用、允许患者移动并且疼痛相对少的用于减少出汗的装置、组合物和方法。