[发明专利]骨源性椎间间隔物

说明书

对于相关申请的交叉参考

本申请要求对于在2008年8月28日提交的、标题为“INTERSPINOUS SPACER(椎间间隔物)”的美国临时专利申请No.61/092,655的优先权，该临时专利申请的内容由此通过参考全部包括在这里。

背景技术

人类椎骨具有称作棘突的向后突出部分。脊柱的弯曲可使相邻椎骨的棘突朝向彼此运动。这在某些人中可能使在椎管和孔中的间隙收缩，并因而可能引起疼痛。这样的收缩-称作狭窄症，可通过将椎间间隔物植入在相邻棘突之间的间隙中而得到治疗。

当前椎间间隔物典型地由分离件构成，这些分离件在后面进入的方法中要从脊柱的相对侧插入，并且需要相当大的切口、切割左和右胸腰部的肌膜以及剥去它们连接部的多裂肌。

希望提供一种用于在相邻椎骨的棘突之间的植入的椎间间隔物，该椎间间隔物可按第一构造以最小侵害方式穿过单个开口侧向插入，并且该椎间间隔物然后可以展开到第二构造，以将间隔物保持在相邻棘突之间的位置中。

另外，当前椎间间隔物典型地由像例如钛或钛合金之类的金属材料、或聚合物构成。然而，在骨骼破裂或损伤的某些情况下，骨移植可以用来修整或治疗损伤区域。单在美国，每年进行近似五十万次骨移植手术，针对以下的医疗干预的各种配置诸如涉及骨损失的骨折、骨伤害或需要通过融合来固定的其它状态(如对于脊柱或关节)之类的并发症；和由于损伤、感染或疾病可能存在的其它骨缺陷。骨移植涉及在身体内骨块的外科移植，并且一般地通过从人类源获得的移植材料的使用而实现。由于异种移植(例如来自另一个物种的移植)的有限适用性，主要利用人类移植材料。

一些矫形过程涉及同种移植物的使用，这些同种异体移植物是来自其它人类源(通常为尸体)的骨移植物。同种异体移植物例如放置在宿主骨中，并且用作支持新骨组织从宿主骨生长的子结构。

然而制造骨源性间隔物具有其困难。例如，人体的各种骨骼，如股骨(大腿)、胫骨和腓骨(腿)、肱骨(上肢)、桡骨和尺骨(下肢)具有显著变化的几何形状。这些骨骼的长度变化，以及每个骨类型的横截面的形状和任何给定骨的形状相对于其长度变化。另外，壁厚在每个骨的横截面的不同区域中可能变化。因而，制成间隔物或间隔元件的任何给定骨的使用可以是捐献骨的尺寸和几何形状的函数。然而，骨的加工可能允许具有标准化或定制尺寸的间隔物或间隔物元件的生产。

因而，希望的是提供一种安全和有效的椎间间隔物，该椎间间隔物可由骨制成，其是经最小侵害外科手术侧向可插入的，一旦定位，就可展开以将椎间间隔物保持在合适的位置。

发明内容

本发明一般涉及椎间间隔物。更明确地说，本发明涉及一种可展开、骨源性(例如同种异体移植)的椎间间隔物，并且涉及用来将间隔物侧向植入在相邻椎骨的棘突之间的椎间间隙中的相关系统和方法。

本发明的优选实施例的目的在于提供一种用于植入到位于相邻椎骨的棘突之间的椎间间隙中的同种异体移植椎间间隔物。间隔物优选地包括本体、芯部及多个可展开保持器。本体可以可操作地与多个可展开保持器相联。在使用中，在本体已经插入到椎间间隙中之后，多个保持器展开，从而它们防止间隔物的移动。芯部优选地定尺寸和构造成插入和/或运动成与本体相操作地接合，以展开多个保持器。优选地，间隔物由骨制成。

在一个示范实施例中，椎间间隔物包括本体、芯部及多个可展开保持器。本体包括顶部骨接触表面、底部骨接触表面、第一侧表面、第二侧表面、前端、尾端及从尾端延伸的孔。多个可展开保持器可操作地与本体的顶部和底部骨接触表面相联。芯部包括顶部表面、底部表面、第一侧表面、第二侧表面、前端及尾端。芯部可滑动地可接收在孔内，该孔形成在本体内。在使用中，本体定尺寸和构造成在多个保持器在插入的第一构造中的情况下用来植入到椎间间隙中。然后芯部插入到在本体中形成的孔中，这又使保持器展开到展开的第二构造，从而保持器从本体的顶部和底部骨接触表面分别延伸，并且与棘突相邻以保持间隔物的位置。间隔物优选地由骨制成。

在另一个示范实施例中，在本体插入到椎间间隙中之前，芯部可以预插入到在本体中形成的孔中。在这个实施例中，芯部在第一位置与第二位置之间是可运动的，在第一位置中，多个保持器在它们的插入的第一构造中，并且在第二位置中，多个保持器在它们的展开的第二构造中。例如，芯部可以包括从芯部的顶部和底部表面延伸的一个或多个凹口，从而在第一位置中，在保持器上形成的突起与在芯部中形成的凹口对准。以后芯部到其第二位置的运动使芯部接触在保持器上形成的突起，由此将保持器展开到它们的展开的第二构造。