[发明专利]呼吸患者接口

说明书

本专利申请依照35 USC§119(e)要求2008年8月25日所提交的美国临时申请61/091,551的优先权权益，其内容并入此处以供参考。

技术领域

本发明涉及一种用于将气体输送到使用者的呼吸患者接口，且尤其涉及可用于治疗涉及上呼吸道阻塞的各种紊乱的呼吸患者接口的不同实施例。

背景技术

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、阻塞性睡眠低通气、以及上呼吸道阻力综合症(UARS)为多种已知紊乱，其特征是在如睡眠、麻醉或麻醉后等意识减弱状态下全部或部分上呼吸道阻塞的情况。OSA、低通气和UARS导致睡眠中间歇性通气中断，具有潜在严重氧合血红蛋白减饱和等后果。典型地，遭受OSA、低通气、和UARS困扰的人们经受因缺氧影响反复、频繁从睡眠中觉醒。所述觉醒导致睡眠片断化且睡眠连续性差。

OSA、低通气和UARS的后果可包括衰弱性日间嗜睡与认知功能障碍、系统性高血压、心律不齐、肺动脉高压以及充血性心力衰竭。其它后果可包括易患心肌梗塞、心绞痛、中风、右心室功能障碍并具有肺原性心脏病、失眠以及睡眠期间二氧化碳滞留，以及动脉血氧张力持续降低。此外，OSA、低通气以及UARS所导致认知缺损使得那些遭受疾病者其意外风险增大。

OSA、低通气以及UARS其特征性呼吸道阻塞发病机理可包括导致气流阻力增加的上呼吸道解剖性和功能性异常。这种异常可包括因吸气过程中产生吸取力导致的上呼吸道狭窄、重力作用拉动舌部回至与咽壁并列，以及与上呼吸道扩张肌的肌肉张力不足等等。也应认为通常在肥胖人体中所见的颈前部与侧部多余软组织可对内部结构施加足够压力以缩窄上呼吸道并限制气流。

常规OSA、低通气与UARS治疗包括手术介入，如悬雍垂腭咽成形术、肥胖症胃部手术、腭前移术、颌面修复以及气管切开术。但是，手术潜在地具有相当大术后发病率和死亡率风险。此外令人不安的是，手术失败率较高。也已提出药物疗法以治疗OSA、低通气和UARS；但其结果通常尚未达到期望。

最近以来，睡眠中应用不同呼吸道正压疗法已用于治疗OSA、低通气和UARS患者。在这种治疗过程中，在上呼吸道中施加正压力以扶持或支承呼吸道开放，由此防止其塌陷以及其导致的呼吸道阻塞。典型的正呼吸道压力装置包括气流发生器(例如送风机)，其经由输送导管将气体输送到如面罩或鼻枕等患者接口。也已知输送正呼吸道压力疗法可采用持续呼吸道正压通气(CPAP)，或可变呼吸道压力，如随呼吸患者周期变化的双水平呼吸道正压通气(Bi-PAP)，或随患者监控条件变化的自动调压通气。也提供压力支承疗法以治疗其它医学与呼吸紊乱，如陈-施呼吸、充血性心力衰竭以及中风。

现有技术已知许多患者接口。这些接口包括具有配装在患者鼻孔内的叉头的鼻枕、配装在患者鼻部上的鼻罩、配装在口鼻处的鼻口罩，以及配装在患者整个面部的全脸面罩。已知通过绕患者头部卷绕的头套维持患者面部上这种接口。典型的头套包括从鼻枕延伸的柔性可调带和/或附连到患者的面罩。

为使这种装置有效，须在两对立目标之间加以权衡：舒适性和支承性。如果证实接口不舒适，患者依从性将较低。可通过减小接口与患者之间的接触区域和/或通过使用柔软、质轻、柔性材料而增加舒适性。相反，为增强接口支承其重量和相关联软管与附连物的能力，接口最好由刚性材料构建并在接口与患者之间具有较大接触区域。

图1与图2分别为现有技术一个患者接口装置2的轴测图与分解/拆解视图，所述装置试图在舒适性和支承性的对立目标之间加以权衡。所述患者接口装置2包括头套4和鼻枕组件6。头套4包括对头套4两侧提供稳定性的刚性或半刚性轭状部。此外，头套4包括头套环9，所述头套环具有在每一轭状部8端部所设的密封环10，如下所述用于将所述头套与鼻枕组件6连接。

如图2易于可见，鼻枕组件6包括刚性材料(非限定地如塑料材料)制成的构架12，其支承柔性材料(非限定地如硅树脂)制成的枕垫套14。构架12包括凸缘部分16和设在构架12两端的连接器部分18。凸缘部分16包括通气孔20，呼出气体通过所述通气孔流出。枕垫套14包括鼻叉头22被构造成部分地接收在患者的鼻孔中。最后，鼻枕组件6包括由刚性材料(非限定地如塑料材料)制成的夹扣24，其功能如以下描述。