[发明专利]用于修复、增强或替代骨的可植入材料及其制备方法

权利要求书

1.从丝心蛋白溶液制备用于修复、增强或替代骨的可植入材料的方法，所述方法包括以下步骤：

- 从所述丝心蛋白溶液制备凝胶；和

- 通过使所述凝胶经历一个或多个冷冻和融化该凝胶的步骤而制备材料，

其中从所述丝心蛋白溶液制备所述凝胶的步骤是在磷酸盐离子存在下进行的。

2.权利要求1的方法，其中所述方法包括随后用交联剂处理所述材料的进一步步骤。

3.从丝心蛋白溶液制备用于修复、增强或替代骨的可植入材料的方法，所述方法包括以下步骤：

- 从所述丝心蛋白溶液制备凝胶；

- 通过使所述凝胶经历一个或多个冷冻和融化该凝胶的步骤而制备材料，

其中所述方法包括随后用异氰酸酯处理所述材料的进一步步骤。

4.权利要求3的方法，其中所述凝胶用磷酸盐离子处理，或从所述丝心蛋白溶液制备所述凝胶的步骤是在磷酸盐离子存在下进行的。

5.权利要求1-4中任一项的方法，其中从所述丝心蛋白溶液制备所述凝胶的步骤包括用碱性溶液处理所述丝心蛋白溶液。

6.权利要求1-2和4-5中任一项的方法，其中从所述丝心蛋白溶液制备所述凝胶的步骤包含含有磷酸盐离子的胶凝剂。

7.权利要求2-6中任一项的方法，其中在用所述交联剂处理所述材料之前，将所述材料用钙离子处理以形成丝心蛋白-磷灰石。

8.权利要求7的方法，其中用钙离子在pH约7.0至约10.0的溶液中处理所述材料。

9.权利要求7或8中任一项的方法，其中通过氯化钙溶液提供钙离子。

10.权利要求9的方法，其中将所述材料用乙醇洗涤以除去过量氯化钙并使丝心蛋白转化成丝II状态。

11.权利要求10的方法，其中在洗涤步骤之后将所述材料干燥。

12.权利要求2-11中任一项的方法，其中所述交联剂包括异氰酸己酯(HMI)、异氰酸甲酯(MIC)、六亚甲基二异氰酸酯(HDI)、二异氰酸亚甲基二苯酯(MDI)、甲苯二异氰酸酯(TDI)和异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)中的一种或多种。

13.权利要求2-12中任一项的方法，其中使用所述交联剂的处理是在基本上没有丝心蛋白溶胀剂的条件下进行的。

14.权利要求1-13中任一项的方法，其中所述方法还包括在从所述丝心蛋白溶液制备所述凝胶的步骤之前，将骨锚定装置的一端插入到所述丝心蛋白溶液中。

15.权利要求2-14中任一项的方法，其中所述方法包括在一个或多个漂洗步骤中从所述材料除去过量交联剂的进一步步骤。

16.权利要求1-15中任一项的方法，其中所述方法包括在水中漂洗所述材料的进一步步骤，以水解过量CNO基团。

17.权利要求16的方法，其中所述方法包括将所述材料干燥的进一步步骤。

18.权利要求1-17中任一项的方法，其中所述材料是经灭菌的。

19.权利要求1-18中任一项的方法，其中所述丝心蛋白溶液是再生丝心蛋白溶液。

20.权利要求19的方法，其中所述再生丝心蛋白溶液是通过包括用包含一价阳离子和一价阴离子的水溶液的离子试剂处理丝或丝茧的方法制备的，所述阳离子和阴离子具有至少1.05埃的离子半径和在25℃下-0.001至-0.05的Jones-Dole B系数。

21.从再生丝心蛋白溶液制备用于修复、增强或替代骨的可植入材料的方法，其中所述再生丝心蛋白溶液是通过包括用包含一价阳离子和一价阴离子的水溶液的离子试剂处理丝或丝茧的方法制备的，所述阳离子和阴离子具有至少1.05埃的离子半径和在25℃下-0.001至-0.05的Jones-Dole B系数。

22.权利要求20或21中任一项的方法，其中所述离子试剂包括氢氧化铵、氯化铵、溴化铵、硝酸铵、氢氧化钾、氯化钾、溴化钾、硝酸钾、氢氧化铷、氯化铷、溴化铷或硝酸铷中任何一种或多种的水溶液。

23.权利要求20-22中任一项的方法，其中所述丝或丝茧是脱胶的。