[发明专利]微创植入物和方法

说明书

相关申请

本申请要求享有2008年8月25日提交的美国临时申请No.61/091,586的优先权，所述申请的全部内容通过参考包含于此。

技术领域

本发明涉及用于通过提供和使用一个或多个骨盆植入物以支撑骨盆组织来治疗骨盆病况的设备、工具以及方法。

背景技术

已经报道，超过13,000,000的美国各年龄阶段的男性和女性忍受尿失禁和大便失禁。对于失禁患者的社会意义包括丧失自尊、尴尬、限制社会活动和性活动、隔离、抑郁，并且在某些情况下，依赖于护理者。失禁是把老年人送交专门机构治疗的最普遍的原因。

泌尿系统包括肾、输尿管、膀胱和尿道。膀胱是中空的、肌肉的、球囊状的囊，膀胱用作尿的储存容器。膀胱位于耻骨后方并且被骨盆保护。韧带将膀胱保持在适当的位置中并且将膀胱连接到骨盆和其它组织。图1示意性地示出了有关的女性解剖结构。尿道16是尿从膀胱14流出身体的管道。尿道16在膀胱14内的较窄的内部开口是膀胱颈18。在这个区域中，膀胱的束肌(bundled muscular)纤维转变为称为内括约肌的括约肌横纹肌中。图2示意性地示出了有关的男性解剖结构。尿道16从膀胱颈18延伸到阴茎22的端部。男性尿道16由三个部分构成：前列腺部分、球根状部分和悬垂部分。前列腺部分是管道的最宽部分，所述前列腺部分穿过前列腺24。图3是肛门和直肠的解剖结构的示意图。直肠1是胃肠道的最远端部分。直肠的外部开口是肛门2。排便节制涉及的是肛门的外括约肌3和内括约肌4的控制。

当泌尿系统的肌肉受伤、机能失常或弱化时，会出现尿失禁。诸如尿道区的外伤、神经损伤、激素失衡或药物副作用的其它因素也会导致或辅助产生失禁。失禁有五种基本类型：压力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁、充溢性尿失禁和功能性失禁。压力性尿失禁(SUI)是由于腹腔压力的突然增加而导致的尿的无意损失，其中所述腹腔压力的突然增加是由诸如咳嗽、打喷嚏、上升、应变、锻炼以及在严重的情况下甚至简单的改变身体位置的活动所产生的。急迫性尿失禁，也称为“机能亢进膀胱”“频繁/紧迫性综合征”或“刺激性膀胱”，在人急需排尿并且在到达厕所之前失去对膀胱的控制时发生。混合型尿失禁是最普通的尿失禁形式。不适当的膀胱收缩和虚弱的括约肌通常导致这种类型的失禁。混合型尿失禁是压力性尿失禁和急迫性尿失禁两种失禁的病症的结合。充溢性尿失禁是由过度充满的膀胱所导致的恒定的尿液滴漏或泄漏。当人难以从一个位置运动到另一个位置时，导致功能性失禁。通常功能性失禁通过下尿路外侧的因素而导致，例如身体机能和/或认知功能中的缺损。

SUI通常被认为与膀胱颈的过度活动或固有的尿道括约肌缺陷有关。当前多种治疗选择可以用于治疗失禁。这些治疗选择中的某些包括外部装置，行为疗法(例如生物反馈、电剌激、或凯格尔(Kegal)练习)、可注射性材料、假肢器官装置和/或外科手术。根据年龄、医疗条件和个人喜好，外科手术可以用于完全的修复节制。

SUI的保守治疗包括生活方式的改变，例如减轻体重、戒烟、以及改变诸如咖啡和酒精的利尿流体的摄入。关于外科手术治疗，号称的“金标准”是阴道尿道悬吊术(Burch Colposuspension)，在所述阴道尿道悬吊术中，膀胱颈被悬吊。尿道中段吊带已经是同样有效的。被认为是对于男人和女人的SUI尤其成功的治疗选择的一种处理是吊带和支撑处理。

吊带处理是一种包括放置吊带以稳定或支撑膀胱颈或尿道的外科手术方法。有多种不同的吊带处理。用于耻骨阴道(pubovaginal)处理的吊带在材料类型和锚固方法上不同。在某些情况下，吊带放置在膀胱颈下方，并且经由悬吊结构或缝线通过腹部切口和/或阴道切口固定到附着点(例如，组织或骨)。在美国专利No.5,112,344；5,611,515；5,842,478；5,860,425；5,899,909；6,039,686，6,042,534，6,110,101，6,911,003，6,652,450以及国际PCT公布No.2008/057261中公开了吊带处理的示例，这些文献中的全部的整个内容通过参考包含于此。

虽然与吊带处理相关联的严重的并发症是罕见的，但是它们可能会发生。某些吊带处理的并发症可以包括尿道阻塞、急迫性尿失禁重新发展、出血、延长的尿潴留、感染、对周围组织的破坏以及糜烂。