[发明专利]一种生物响应式出牙嚼器

说明书

技术领域

本发明涉及出一种出牙嚼器。

背景技术

数百年来观察到婴儿在被称为“出牙”的时期啃咬所有类型的物品。这被解释为一种“缓解”推测与该过程关联的疼痛的方式。当出牙典型地在婴儿5个月至24个月的期间发生时，压力区域可以是龈垫(牙槽脊)、正在长出或新长出的齿，或者齿和龈的组合。“出牙嚼器”是被设计为让婴儿咀嚼以解决出与牙相关问题的装置。

发明内容

本发明涉及一种生物响应式出牙嚼器。本发明的生物设计出牙嚼器响应婴儿的咬压力而扭曲，并且复原到初始形状。取决于出牙嚼器相对于牙龈和新长出的牙齿的位置，出牙嚼器的区域符合咬力的不同要求。在新生儿、婴儿和幼童中“吮吸咬力”是重要的，原因在于机械力和髁负荷解释颞下颌关节(TMJ)中的软骨的发育以及关节结节的解剖形状。此外，在发育不全缺陷的观察中由于过大压力(来自喉镜或口腔插管)作用于牙槽脊，作用于牙槽脊的咬力随着初生门牙的发育导致并发症。

本发明的生物设计出牙嚼器响应这些不同条件并且保持由婴儿产生的咬力完全可控，例如，中等咬力压力导致中等出牙嚼器响应。更大咬力实现作用于嘴的啃咬表面的更大定向压力。更小咬力使压力分散。婴儿可以使用改变位置、咬力和咬角所需的反馈来选择嘴中的适当出牙嚼器位置、出牙嚼器上的适当位置、适当咬力和适当咬角以实现预期结果。

作为婴儿咬力的响应的生物扭曲可以至少部分通过使用厚度均匀或变化的硬质聚合物内芯和充当完整或部分覆盖层的、厚度均匀或变化的第二可压缩低硬度材料来实现。在关于TMJ的发育方面可以实现类似结果的另一个实施例中，较低硬度材料是芯体，并且覆盖物是较高硬度材料。在一个实施例中，出牙嚼器具有两个嘴可衔接末端和一个中心稳定护罩。任一末端也可以起到作为妈妈的手柄或者婴儿的把手的双重作用。

婴儿和儿童的咬力随着年龄增加。在本文中咬力的差异至少部分可以通过出牙嚼器的内部部件的设计(例如中空芯体、茔窟状(蜂窝或室)芯体、芯体和/或覆盖材料(例如硅酮、弹性体或聚氨酯类材料)、芯体厚度)来适应。在咬力、肌肉发育和肌肉质量之间存在关系。

TMJ结节发育的最大速度发生在3岁之前。颚的该解剖结构影响颚的功能。在出生到3岁之间的生长角将加倍。本发明的出牙嚼器脊的不同实施例的角可以被设计为反映该变化。TMJ结节角的该生长和变化的大部分在第二初生臼齿的长出完成之前(24-36个月大)和在出牙期期间(6-36个月)发生。本发明的出牙嚼器的设计阶段反映了该情况。

对应于咀嚼效率的增加(从出生到3岁)，单侧咬合运动演化形成并且咀嚼循环由感觉反馈形成。本发明的出牙嚼器形状被设计为增强该进化发育。吮吸运动模式模拟咀嚼的运动模式，意味着在出生后发育期间过渡是逐渐的。在不同设计中，本发明的出牙嚼器变化反映了该逐渐过渡。在咀嚼、叼着(拉伸)乳头和有节奏吮吸期间，肌肉活动是不同的。本发明的出牙嚼器根据该发展被设计。咬合的发育触发了咀嚼运动模式。本发明的出牙嚼器设计有助于咀嚼运动技能的发育，原因是它被设计为在出牙的阶段被使用。

本发明的出牙嚼器可以在各种设计中被实施，所述设计部分针对最适合于儿童发育的年龄或阶段的设计方面，典型地，模仿喂养发展的设计方面。这样的发育阶段可以包括以下组：阶段一-液体(主要是吮吸和口定位发育)；阶段二-软固体(特定关系以及食物研磨和吞咽的开始发育，早期语言发育)；阶段三-固体(咀嚼和颞下颌关节(TMJ)集中发育以及语言发育)。

例如，本发明的各种实施例可以包括传统的出牙嚼器形状，或者独特或非传统形状。啃咬表面的宽度和厚度根据在每个发育阶段的容限而变化。被设计为啃咬的出牙嚼器的部分的厚度将典型地根据儿童发育的年龄/阶段而变化适当的量。通常该厚度增量变化为每个阶段增加1-2mm，例如阶段一可以为6-8mm厚，阶段二为8-11mm厚，并且阶段三为11-13mm厚。

出牙嚼器模仿必需的定向和分配力，所述力为TMJ、口面部肌肉适当发育提供机械负荷、支持和稳定下颌弓，并且支持正常口腔肌能。出牙嚼器形成有符合颚功能和生长的适当脊和谷角。不同阶段允许理想地适合于增强TMJ/颚发育所需的适当力的不同“挤压负荷”。出牙嚼器响应婴儿的啃咬；当婴儿确定并且婴儿施加正好合适的咬力时它分配力。出牙嚼器的所有阶段允许婴儿产生不同“挤压负荷”，为疼痛缓解提供感觉反馈。出牙嚼器被设计为促进适当的功能刺激，所述功能刺激将支持发音语言发育。护罩被设计为支撑和定位出牙嚼器，并且增强重要“唇封”功能的发育。