[发明专利]具有挠性治疗电极的便携式射频热疗装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种便携式射频(radiofrequency，RF)热疗装置(hyperthermia device)，其具有用于电场电容性耦合能量传递的挠性施用器治疗电极，所述装置适用于增强全身性递送的药物在局部化目标部位的递送。所述便携式RF装置适合由患者在其自己家中使用，且所述挠性施用器是挠性、多孔、轻且易于操纵的治疗电极。本发明的装置不需要专业操作人员便能确保正确使用。

背景技术

加热被广泛应用于许多药物领域中，并且也用于美容治疗。例如，可使用射频/微波热疗装置来强迫在组织中进行能量吸收，以对不需要的结构造成破坏及/或将目标区域的温度升高至高于正常体温。热疗装置的一个用途是治疗癌症。热疗装置的另一用途是升高体温以及增强血液循环以实现美容治疗(脂肪燃烧、脂质变形、形状矫正等)、皮肤医学(dermatological)治疗及镇痛(pain relief)治疗。

出于治疗及/或缓解目的而对许多疾病进行的通常疗法是施与药物。可通过多种可能的途径来施与药物，例如口服及/或静脉注射及/或注射至肌肉或动脉中。这些药物递送模式会使得全身性暴露于药物。然而，疾病常常主要局部地位于具体区域，例如特定器官(肝脏、肺、肾脏、前列腺、乳房、脑、脾脏、胃、食管、结肠、胰腺等)处。因此，只需要或主要需要在局部化目标部位最大程度地暴露于药物。在局部目标处需要药物时进行全身性药物递送的常见问题是其全身性作用。其不良后果不容小觑：

-会出现不希望的副作用，导致常常需要进行进一步的治疗来改善这些副作用，

-药物的施与是非选择性的，且到达目标部位的药物量少于预期量，

-所施与的药物的剂量必须大于在目标部位处所需的剂量，以确保在目标部位递送足够的药物浓度。

美国专利US 6,330,469是现有技术文献，其揭示一种使用微波的热疗装置。US 6,330,469中所述装置的基本概念与本发明大不相同。US 6,330,469揭示一种用于引起高热(hyperthermia)的便携式带子或衣物。其为表面加热，此时微波的作用是使液体保持温热(保持确定的温度)并从而加热该带子/衣物所固定处的皮肤。其非常适合于不同身体轮廓这一相似性是非常形式化的，因为加热机理根本不相符。US 6,330,469中的施用器(带子/衣物)具有接触式加热，使得表面区域中的血液灌流(blood-perfusion)高、而在深的目标中却保持无效。热量不是在深处产生，因而无法实现本发明的效果。即使(通过长时间使用)加热可到达较深的体积处，由于上述原因，其也不会促进选择性的药物递送。在原理上，非目标层具有较高的温度，因此离子化辐射(ionizing radiation)的药剂到达非目标层的量远多于所选组织本身。接触热点(及因距离而产生的接触热点消除)也与本发明及解决方案大不相同。本发明的深度加热并不加热表面。相反，其通过多孔结构或者甚至通过额外的空气或流体冷却而实现对表面的恰当冷却。D01中的额外冷却过程是一种大的、综合且复杂的解决方案。本发明的金属化多孔织物或其他适宜的材料(例如带导电性涂层的挠性载体、经涂覆的挠性材料、导电金属网或导电金属网络)可用于制造至少一种导电性金属电极材料。这些金属网或金属网络优选地不包含任何骨架(例如聚合物网络结构)。金属网或网络优选地是金属纤维的织造结构，具有与经涂覆的挠性材料(例如经涂覆的织物)非常类似的性质。这些金属化多孔织物或其他适宜材料自动地解决了加热问题而不用作出其他技术努力。温度测量在本发明中也不是必需的(但作为附加选项，也可在表面上进行温度测量)。温度控制只是患者的感知。并不期望将表面加热到高于可容忍的程度。为实现所希望的生理效应，需要局部具有不超过42℃的温度。这是目标体积所要求的。更高的温度可造成相反的效果；其可阻塞毛细血管(主要是在实体肿瘤中)中的血液灌流。表面加热(根据US 6,330,469)会面临温度梯度(temperature gradient)的问题，这需要在表面处具有相对最高的温度以便渗透得更深。本发明及本发明的便携式RF热疗装置则与此相反。表面可保持在身体温度，同时目标体积可通过RF电流的渗透而被加热。根据US 6,330,469所构成的装置看起来在操作上相当复杂且患者佩带起来不舒适，并大大限制了患者的移动性(mobility)。提高受热组织中的药物可用性这一目的在US 6,330,469中根本未得到解决，并且无法实现，这是因为增大的血液灌流被局限至表面区域。