[发明专利]鼻旁孔口探示器器件和方法

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请要求2008年7月30日提交的序列号为61/084,965的临时专利申请的优先权，其内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及医疗器件、体系和方法，更具体地讲，涉及用于定位并扩张鼻旁窦口的方法和器件。

背景技术

颅骨包含通过通道连接的被称为鼻旁窦的一系列腔体。鼻旁窦包括额窦、筛窦、蝶窦和上颌窦。鼻旁窦内衬有产生粘液的粘膜组织，并最终通到鼻腔中。通常，由粘膜组织产生的粘液通过被称为孔口的开口缓慢流出每一个鼻窦。如果这些通道之一的粘膜组织因任何原因而发炎，则通过该通道流出的腔体会被阻塞。这种阻塞会是周期性(导致疼痛发作)或慢性的。这种对粘液引流的干涉作用(如鼻窦口的闭合)会导致鼻旁窦内的粘膜充血。鼻窦的慢性粘膜充血会引起对上皮的损害，该损害让鼻窦受随后的较小的氧张力和微生物生长(如鼻窦感染)影响。

术语“鼻窦炎”通常是指由细菌、病毒、真菌(霉菌)、过敏症或其组合形成的鼻旁窦的任何炎症或感染。据估计，慢性鼻窦炎(如持续超过3个月左右)每年在美国导致1800万至2200万例内科就诊。患有鼻窦炎的患者通常经历以下症状中的至少一些：头痛或面部疼痛；鼻充血或鼻后引流；通过单鼻孔或双鼻孔呼吸困难；口臭；和/或上牙疼痛。

治疗鼻窦炎的方法之一是通过恢复损失的粘液流。初步治疗通常是使用抗炎剂来减轻炎症和使用抗生素来治疗感染的药物治疗。大量患者对药物治疗没有反应。目前，针对对药物治疗没有反应的患有慢性鼻窦炎的患者的黄金标准是称为功能性鼻窦内窥镜手术(FESS)的矫正手术。

在FESS期间，将内窥镜插入鼻部中，并在通过内窥镜进行显像的条件下，外科医生可以移除患病或增生的组织或骨骼，并可以扩大鼻窦口，以恢复鼻窦的正常引流。FESS手术通常在患者处于全身麻醉的状况下进行。

尽管FESS仍然是用于严重鼻窦疾病外科治疗的黄金标准疗法，但FESS确实具有若干缺点。例如，FESS可引起严重的术后疼痛。另外，一些FESS手术与严重的术后出血相关，这样，鼻腔填塞物常常在手术后置于患者鼻内一段时间。此类鼻腔填塞物会使患者感到不适，并会干扰正常呼吸、进食、饮水等。另外，一些患者甚至在多次FESS手术后仍有症状。另外，一些FESS手术与医源性眼窝、颅内及鼻腔鼻窦损伤的风险相关。许多耳鼻喉科医师将FESS视为仅用于患有严重鼻窦疾病的患者(如在CT扫描下显示显著异常情况的患者)的选择。因此，可能不将患病不太严重的患者视为有待接受FESS者。FESS手术会是流血和疼痛的原因之一与使用具有硬直轴的器械的事实有关。为了使此类硬直器械瞄准解剖结构的深部区域，内科医生需要切除并移除或换句话讲调控任何可以位于器械直接路径中的解剖结构，而不管这些解剖结构是否为病变部分。