[发明专利]支气管肺泡灌洗导管组件

说明书

技术领域

本发明的实施例总体上涉及医疗设备，更特别地，涉及在非支气管镜支气管肺泡灌洗手术中用于样本采集的导管组件。

背景技术

非支气管镜支气管肺泡灌洗（BAL）是一种通常用于诊断患者相关感染（比如，呼吸机相关肺炎（VAP））的医疗过程，所述患者使用机械呼吸或其他方式处于诸如免疫系统削弱的肺部感染、肺癌或间质性肺病风险之下。VAP是涵盖肺炎相关感染的一般术语，处于机械呼吸（即，连接到呼吸器/呼吸机或用于帮助呼吸的类似机械设备）的患者在这方面处于较高的风险之下，特别是医院获得的感染。参照图1所述的非支气管镜BAL手术用在佩有机械呼吸机（概略图示为107）的插管治疗患者105上。呼吸技师（未示出）引导导管101穿过连接到患者气管内管109的多支管103。导管101的远端111被导向通过气管113并进入肺112的下区内，在那里，其圈形的聚合物末端111“楔入”到支气管通道115以形成通常隔离于周围肺部的分离容积区域（其在图1A中放大示出）。注射器117连接到导管101的近端并用于将大量消毒盐溶液通过导管101导入所述区域。然后所述流体连同此区域可能包括蛋白质及微生物（如果有的话）的所有物质一起被抽回，其统称为“流体样本”。接下来，呼吸技师将所述流体样本从注射器117传送到痰杯119，所述痰杯被密封并送到诊断化验室供检测确定对患者来说是否含有需要处理的任何细胞学或微生物学方面的问题。

支气管镜支气管肺泡灌洗在本领域中久为人知。非支气管镜肺泡灌洗比支气管镜手术更有利，包括由于不需昂贵的支气管镜器械而成本更低，能够由呼吸技师而不是由内科医生控制该手术，并能够使用一次性部件以减少与消毒或再使用支气管镜器械相关的成本及潜在风险。支气管镜手术通常需要将患者镇定，这就增加花销并对通常患有其他呼吸并发症的患者来说提高了风险。

然而，即使出现了非支气管镜BAL手术，仍需改进器械提高患者安全性、舒适性及经济性。特别是，需要一种非支气管镜BAL器械，其降低将来自上呼吸道的污染物传入下肺的风险。也需要降低流体样本在收集与诊断分析之间受到污染的可能性。而且，还需要提高使用非支气管镜BAL器械时的效率，以减少护理者执行手术所花费的时间及患者必须承受侵入设备进入其下肺引起不适的时间。

发明内容

一方面，本发明的实施例可包括一种用于非支气管镜支气管肺泡灌洗的系统，该系统包括用于流体安装（installation）及抽吸的自备组件与导管组件。另一方面，本发明的实施例可包括导管组件，所述导管组件包括带有远侧楔入装置的内导管构件，和包括可破坏密封远端的外导管，所述可破坏密封远端构造成允许由内导管构件破坏并通过。又一方面，本发明的实施例可以包括用于流体安装及抽吸的自备组件，其包括远侧自密封部件并且尺寸设置成用作标准细胞学痰杯。

再一方面中，本发明的实施例可包括带有内导管腔的内导管构件与带有外导管腔的外导管构件，其中所述内导管构件布置成纵向并同轴地穿过所述外导管腔的至少纵向部分，所述外导管的远侧端部分包括无损成形可破坏密封，所述密封包括至少部分延伸穿过外导管的内部远侧端壁部分的至少一对重叠裂缝，且其中所述内导管的远侧端部分包括楔入结构，所述楔入结构构造成在患者下肺部内至少部分密封地接触通道的内周边。

附图说明

图1为非支气管镜支气管肺泡灌洗手术的示意图；

图1A为内有楔入导管的肺部示意图；

图2为非支气管镜支气管肺泡灌洗系统实施例的部分分解图；

图3A为已拆解的滴注/抽吸组件实施例；

图3B为图3A滴注/抽吸组件实施例已装配的示意图；

图4A为另一个带有偏心远侧密封构件的滴注/抽吸组件实施例的实施例；

图4B是又一个带有大体居中远侧密封构件的滴注/抽吸组件实施例的实施例；

图4C是再一个滴注/抽吸组件实施例的实施例；

图5为一个多支管组件实施例的分解图；

图6A-6G为图5多支管组件的扭锁构件的部件的视图；

图7A-7C分别为图5多支管组件的双膜构件的远侧透视图、近侧透视图及纵向剖面图；

图8为导管组件的分解图；

图8A为图8导管组件的包括楔入构件的远侧内导管端部的细节图；

图8B为图8导管组件的挤压锁（squeeze-lock）部件的透视图；

图8C与图8D分别为图8导管组件的包括可破坏密封的外导管远侧部分的侧视图与端透视图；

图8E与图8F分别为另一个挤压锁部件实施例的透视图与侧视图；

图9A-9D为包括可破坏密封的外导管的另一实施例的视图；