[发明专利]用于治疗红斑狼疮的包括壳聚糖和二羧酸的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及包括壳聚糖、壳聚糖衍生物或其生理上可接受的盐和短-中链二羧酸酰胺或其生理上可接受的盐、用于制备药剂、医学设备、卫生用品或化妆品、在面部或其他病变区域的皮表使用后形成膜、用于保护红斑狼疮的皮肤、慢性皮炎和由毛细血管扩张，如过敏和腿部毛细血管扩张表征的其他皮肤症状的组合物。

背景技术

红斑狼疮是一种估计会影响全世界超过1千3百万人的普遍但是常被误解的症状(Plewig & Jansen in：Fitzpatrick’s Dermatology inGeneral Medicine.Freedberg et al.Eds.，6^th ed.，McGRAW-HILL pub.，NY2003，p.688)。它会影响凯尔特或北欧血统的白种人，且被命名为“凯尔特人的诅咒”。它在黑种人，如美洲和非洲黑人中较罕见。

红斑狼疮以在面部中心和横穿脸颊、鼻子或前额的红斑(脸红和发红，也被称作“过敏”)开始，但是虽罕见也能影响脖子和胸部。其他症状随着红斑狼疮的加重显露，如半永久红斑、毛细血管扩张(面部表面血管的扩张)、红色半球形丘疹(小肿块)和脓疱、红沙眼、灼烧和刺痛感和在一些严重情况，红色分叶状(lobulated)鼻子(肥大性酒糟鼻)。这种病症可与寻常粉刺和/或脂溢性皮炎混淆或共存。红斑狼疮会感染两性，但是在女性中更普遍，几乎为男性的三倍，在30多岁和40多岁普遍且在40到50岁之间达到顶峰。因为红斑狼疮主要是面部诊断，所以在头皮或耳朵出现皮疹作为鉴别诊断或同存的诊断。

红斑狼疮的病原未知，且各种因素都会疑似影响这种症状。在各种因素中，一直认为下述具有一定影响：引起小血管扩张，导致脸红、毛细血管扩张、红斑的血管周围/血管胶原质的退变；潜在炎症性物质在血管周围的渗漏；响应细胞因子和其他介质的异常组织；局部药物(皮质类固醇)的使用。暴露在极高温度下和激烈运动、太阳光热，严重晒伤、冷风、冷热环境的变化导致面部变红。还有一些能引发脸红的食品和饮品，这些包括酒、咖啡因(热茶和咖啡)和辛辣食品。微生物也被认为对红斑狼疮的发展和复杂化具有影响，如毛囊蠕形螨(Demodex folliculorum)、幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)或丙酸菌属粉刺(Propionibacterium acnes)。

红斑狼疮的治疗法是不确定的。系统或局部的治疗包括抗菌、甲硝唑和抗真菌；类维生素A、一些β-受体阻滞药、螺内酯。不建议临时治疗，且通常长时间对症状治疗是必要的，因为几乎没有病例在症状方面得到永久缓解。药物本身的毒性限制红斑狼疮的长期治疗。

腿部毛细血管扩张表现为内径为0.1至1毫米较薄的曲张的毛细血管，分类如下：

1)由静脉机能不全导致的毛细血管扩张，伴随其他静脉机能不全的临床迹象。它们位于足底、外踝区域、腿和大腿内侧表面。

2)由荷尔蒙异常导致的毛细血管扩张，位于大腿内侧和前外侧表面。它们在初潮期、更年期、孕期或在避孕药疗法下自然发生。

3)由毛细血管系统自身弱导致的较薄毛细血管扩张，主要在腿末梢部。这是由紫外辐射、和热冷温引起的。

4)席状(matting)毛细血管扩张

5)网状静脉曲张(reticular varicose veins)：在多数情况下，它们代表毛细血管扩张相关区域的营养静脉。

关于腿部毛细血管扩张仍没有令人满意的治疗，仅有的可行疗法是美容整形。

因此，存在对用于保护非常容易受化学和物理损害的皮肤的安全有效的医疗工具的无法满足的需要。