[发明专利]具有一个或多个环形囊的近程放射治疗装置

说明书

技术领域

本发明主要涉及医疗装置及使用方法的领域。特别地，本发明涉及用于放射体腔周围组织(诸如已经去除癌变组织、癌前病变组织或其它组织的部位)的装置和方法。

背景技术

在诊断和治疗某些病症时，经常需要进行活组织检查，在活组织检查中，提取组织的样本或样品以用于病理检查、化验以及分析。活组织检查典型地形成活组织检查腔，该活组织检查腔占据了原先由被去除组织所占据的空间。众所周知，利用活组织检查获得组织样本以及后续的检查典型地用于癌症以及其它恶性肿瘤的诊断中，或者用于确定疑似病变或肿瘤是非恶性的。对通过活组织检查确定的癌症的治疗可以包括后续的去除活组织检查部位周围的组织，从而在患者体内留下一个扩大的腔。癌变组织通常通过施行放疗、化疗或热疗(例如局部加热、低温治疗以及其它加热、冷却或冷冻组织的疗法)来治疗。

癌症治疗可以针对天生的腔，或者可以针对患者体内已经去除了组织的腔，典型地，癌症治疗是在活组织检查或外科手术过程中去除了癌变组织之后。例如，美国专利No.6,923,754、序列号为No.10/849,410的美国专利申请、序列号为No.11/593,784的美国专利申请以及序列号为No.11/716,758的美国专利申请(这些专利和专利申请的全部内容都通过引用结合于此)描述了用于植入由于去除癌变组织而形成的腔中的装置，所述装置能够用于向周围的组织输送放射线。一种用于在去除组织之后留下的体腔附近治疗癌症的放射疗法的形式是“近程放射治疗(brachytherapy)”，在近程放射治疗中，放射源放置在待治疗部位的附近。

发明人Lubock在上面描述了用于治疗通过手术去除癌变组织或其它组织而留下的腔周围的组织的能植入的装置，所述装置包括构造成用于放置在所述腔中的能膨胀囊。这种装置可以用于对已经从中去除组织的腔周围的组织施行放疗、化疗和热疗中的一种或多种治疗方法。所述装置的输送腔可以接纳固体或液体放射源。通过将放射性材料(诸如放射性“粒子”)放置在输送腔中而对邻近所述装置的囊的组织施行放疗。如果需要的话，可以重复这种治疗。

2006年11月6日提交的、名称为“用于体腔的非对称放射装置(Asymmetrical Irradiation Device for A Body Cavity)”的、序列号为No.11/593,784的美国专利申请描述了一种具有多个独立管状部件的近程放射治疗装置，所述管状部件延伸远离中心纵向轴线，并且所述管状部件由能膨胀部件或囊围绕。这种装置的商业性实施例，Contura^TM多腔放射囊(MLB)导管(Contura^TM Multi-LumenRadiation Balloon(MLB)Catheter)目前由本申请的受让人赛诺克斯股份有限公司(SenoRx Inc.)出售。

典型地，由活组织检查或其它外科手术(诸如乳房肿瘤切除术)形成的组织腔的大小和形状并不总是均一或规则的，从而放射治疗通常致使将不同的剂量施加给组织周围的不同区域(包括“热点”和剂量相对低的区域)。然而，通过使内衬于所述腔的组织贴合(conforming)在膨胀后的部件(诸如囊)的周围，可以将更均匀或受控的放射线施加到所述组织上。

然而，制造具有能预测膨胀后大小和形状的结实的能膨胀囊是成问题的，尤其是制造大小适合乳房活组织检查/乳房肿瘤切除术腔的囊是成问题的，乳房肿瘤切除术腔的最大直径在大约0.5英寸-大约4英寸的范围内，典型地是大约2英寸。

发明内容

本发明涉及一种近程放射治疗导管，其具有：细长轴；远端轴段；一个或多个围绕远端轴段的长度的环形能膨胀部件；以及至少一个放射线引导部件，所述放射线引导部件具有用于沿着远端轴段的长度定位放射源的内引导件或内腔。优选地，所述一个或多个环形囊比远端轴段的长度短。所述一个或多个囊固定到囊导管，优选地固定到一个或多个放射线引导部件或固定到导管的远端尖端。连接元件可以是刚性的或挠性的，但是组件必须适合于最低难度地穿过患者的组织行进。

附图说明

图1是具有本发明特征的导管的透视图，示出围绕接纳放射源的引导部件的处于膨胀状态下的环形囊；

图2是导管的远端轴段的沿着图1中所示的线2-2截取的纵向剖视图；

图3是如图2中所示的导管的沿着图2中所示的线3-3截取的横向剖视图；

图4是类似于图1中所示的导管的纵向剖视图，其中在环形囊和导管轴之间具有不同的连接件；

图5A-5C是可供选择的环形囊的形状和尺寸的示意性横向剖视图。