[发明专利]用于季节性和大流行保护的联合流感疫苗

说明书

本申请要求2008年6月12日提交的美国临时申请号61/131,918，2009年3月31日提交的英国专利申请号0905570.8之权利，以上所述两者全部内容纳入本文作参考。

技术领域

本发明属于对抗流感病毒感染的疫苗领域，尤其是包含来自当前季节性毒株和大流行毒株的抗原的疫苗。

背景技术

本发明流感疫苗接种方案针对季节性毒株或大流行毒株。目前，季节性疫苗一般包含来自两种甲型流感毒株(H1N1和H3N2)和一种乙型流感毒株的抗原。本发明大流行疫苗针对H5N1甲型流感病毒株。

参考文献1中公开了引起对季节性和大流行毒株产生免疫的疫苗。本发明的一个目的是提供制备可引起对季节性和大流行毒株免疫的疫苗的深入和改良的途径。

发明内容

本发明提供一种药盒，其装有：(i)第一容器，其中装有含有来自H1N1甲型流感病毒株、H3N2甲型流感病毒株和乙型流感病毒株的抗原的水性灭活流感疫苗；和(ii)第二容器，其中装有含有来自大流行毒株例如H5毒株，如H5N1毒株的抗原的水性灭活流感疫苗，其特征是所述第一容器中H1N1、H3N2和B抗原的浓度范围各自是25-35μg/ml，例如约30μg/ml(通常质量比例是1∶1∶1)。所述第二容器中大流行抗原的理想浓度范围是5-20μg/ml，例如约15μg/ml。如通常用于灭活流感疫苗那样，这些抗原浓度以流感病毒血凝素表示。

与在制造过程中制成4价疫苗相比，在一个药盒内分开保存大流行疫苗和季节性疫苗使得更易于改动最终疫苗的毒株特征。因为大流行病毒的毒株变化，这点尤其重要。

本发明还提供一种药盒，其装有：(i)第一容器，其中装有含有来自H1N1甲型流感病毒株、H3N2甲型流感病毒株和乙型流感病毒株的抗原的水性灭活流感疫苗；和(ii)第二容器，其中装有含有来自大流行毒株例如H5毒株，如H5N1毒株的抗原的水性灭活流感疫苗，其特征是所述第二容器中大流行抗原的浓度范围是5-20μg/ml，例如约15μg/ml。

本发明还提供一种药盒，其装有：(i)第一容器，其中装有含有来自H1N1甲型流感病毒株、H3N2甲型流感病毒株和乙型流感病毒株的抗原的水性灭活流感疫苗；和(ii)第二容器，其中装有含有来自大流行毒株例如H5毒株，如H5N1毒株的抗原的水性灭活流感疫苗，其特征是所述第一和第二容器中水性疫苗的体积基本相同，各自范围是约0.4-0.6ml，如约0.5ml。

本发明还提供一种药盒，其装有：(i)第一容器，其中装有含有来自H1N1甲型流感病毒株、H3N2甲型流感病毒株和乙型流感病毒株的抗原的水性灭活流感疫苗；和(ii)第二容器，其中装有含有来自大流行毒株例如H5毒株，如H5N1毒株的抗原的水性灭活流感疫苗，其特征是所述第一容器中水性疫苗的体积基本是所述第二容器中水性疫苗的两倍。

本发明还提供一种药盒，其装有：(i)第一容器，其中装有含有来自H1N1甲型流感病毒株、H3N2甲型流感病毒株和乙型流感病毒株的抗原的水性灭活流感疫苗；和(ii)第二容器，其中装有含有来自大流行毒株例如H5毒株，如H5N1毒株的抗原的水性灭活流感疫苗，其特征是所述各容器是硼硅玻璃小瓶。每一小瓶可包含一次或多次(例如10次)给药的材料。所述小瓶可配有丁基橡胶制成的瓶塞。

本发明还提供一种药盒，其装有：(i)第一容器，其中装有含有来自H1N1甲型流感病毒株、H3N2甲型流感病毒株和乙型流感病毒株的抗原的水性灭活流感疫苗；和(ii)第二容器，其中装有含有来自H5N1甲型流感病毒株的抗原的水性灭活流感疫苗，其特征是所述H5N1甲型流感病毒株属于进化支1、2或者4。