[发明专利]导管输送装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种导管，所述导管是用于将被经腔输送到体内的支置位置的自扩张支架的输送装置。所述装置是“拉丝”式的并且被设计用于输送明显长度的覆膜支架，这代表比短裸支架更困难的输送任务。下面所述的装置属于“整体交换(over the wire)”类型。然而，本发明也可以应用于“快速交换”导管输送装置。18或35“thou”的导丝直径是常规的，并且预期用于本发明。带有在6mm到18mm的范围内的展开直径的覆膜支架是预期的。

背景技术

本申请人逐步开发了用于覆膜支架的输送装置。可以在WO2005/053574中找到一个例子。本发明将这样的构造发扬到覆膜支架的技术领域中，所述覆膜支架更长(可能达到120mm，甚至以上)并且因此在支架的部署期间，当相对于支架必须朝近侧牵拉围绕支架的鞘以从覆膜支架的远端开始逐渐将支架释放到待支置的体腔中时，对输送系统的强度要求更大。读者将会理解这样的导管输送装置的特征在于，在支架的逐渐部署期间两个端对端部件中的一个在端部张紧(该部件负责朝近侧牵拉鞘)，而两个端对端部件中的另一个(防止支架随着朝近侧移动的鞘朝近侧被牵引的那个)端对端压缩。通常，用于自扩张支架的导管输送装置的设计者设法保持导管的通过直径最小，不言而喻这与受压缩的端对端部件在支架部署期间不弯折或折叠或以另外方式失去它的长度完整性的设计要求矛盾。为了在输送较长覆膜支架中的增强性能，本发明牺牲了通过直径的狭窄，对于较长覆膜支架来说，在支架的部署期间在导管输送装置中的端部应力很可能高于裸露而不是覆膜的较短支架。

具有“拉丝”的导管输送装置对于端对端应力较大的任务来说是有吸引力的，原因是丝线能够很好地承受端部张力，但是不太适于承受端部压缩应力。对于该任务来说更好的是管。因此，在同轴系统中，用管承受压缩应力并且其内的丝线承受拉伸应力的系统很可能比以相反方式布置的系统性能更好。然而，在支架所处的系统的远端，受到张力的是外部鞘，而受到压缩的是阻止支架朝近侧移动的内部导管元件。因此，在拉丝构造的导管输送系统的近端和远端之间的某处，需要有转换以将来自径向内拉丝的拉伸应力传送到围绕支架的径向外鞘。明显地，在传送区域与支架的远端之间的任何长度间隔需要足够强以在这样的支架部署期间保持它的纵向完整性，其中导管系统的直径较小部件需要在支架部署期间承受端部压缩应力。不言而喻，该部分的长度应当尽最大可能被减小。

拉丝系统中的传送区域的另一个问题是最小化导管系统在沿着它的长度的任何特定点的任何弯折倾向。明显地，在沿着导管轴的长度的某处包含传送区域，而同时避免沿着导管的长度的任何点有弯折增加的风险是有挑战的。

发明内容

根据本发明的导管输送装置在朝近侧牵引以释放支架的系统的部分的构造中具有新颖性。备选地，它们可以在支架部署期间固位支架防止朝近侧缩回的系统的部分中具有新颖性。优选地，在一起协同工作的系统的这些组成部分的两者中都有新颖性。对导管输送装置的构造的每一个贡献凭自身构成本发明，但是后拉部件的改进构造与在支架部署期间承受端对端压缩的部件的改进构造的组合可以产生协作效果，允许通过窄的曲折内腔部署相当长的覆膜支架假体。

根据本发明的第一方面，提供了一种导管输送装置，其中套管围绕导管轴并且具有远端，所述远端可伸缩地接纳所述装置的远侧鞘的近端，拉丝固定到在套管的内腔内的远侧鞘的近端区域。

通常，套管近端固定到致动装置(也被称为“手动单元”)的接口。常规地，所述输送装置包括固位环，所述固位环将拉丝固位在远侧鞘的近端区域的径向外表面上，所述环靠近它的近端包围远侧鞘的径向外表面。通常，拉丝的远端区域被薄化并且被赋予圆柱表面的一部分的形状，具有的半径对应于靠近它的近端的远侧鞘的径向外圆柱表面的半径，由此拉丝的薄化端部区域可以与远侧鞘的径向外表面齐平或接近齐平放置，并且常规地通过通常是型锻环的固位环夹紧到所述外表面。

本领域的技术人员将能够预见将鞘扩展到拉丝中的其他方式。例如，鞘的材料本身可以朝近侧连续以形成拉丝。

在一个优选实施例中，远侧鞘具有在支架的位置的近侧的潜入管。发明人将装置的该部件称为“潜入”管是因为它“潜入”套管的敞开远端中并且在支架的部署期间在套管的内腔内朝近侧滑动。所述潜入管具有的外径略小于包围支架的远侧鞘的远侧部分的更远侧部分的外径。常规地，潜入管的远端固定地接纳在远侧鞘的远侧部分的敞开近端内部。对于作为整体的导管装置，向内渐缩的无损伤末端可以设在远侧鞘的远侧部分的近端。通常，在套管的内腔内部，拉丝将附连到相对接近潜入管的近端的潜入管的区域。