[发明专利]用于治疗骨丢失的方法和组合物无效

申请号：	200980119018.0	申请日：	2009-03-24
公开（公告）号：	CN102282173A	公开（公告）日：	2011-12-14
发明（设计）人：	A·埃尔登;G·海于格伯格	申请（专利权）人：	艾博特生物技术有限公司
主分类号：	C07K16/24	分类号：	C07K16/24;A61K39/395
代理公司：	中国专利代理(香港)有限公司 72001	代理人：	权陆军;郭文洁
地址：	百慕大***	国省代码：	百慕大群岛;BM
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摘要：
搜索关键词：	用于治疗丢失方法组合
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【权利要求书】：

1.一种用于治疗受试者中的骨丢失的方法，其包括给所述受试者施用人TNFα抗体或其抗原结合部分，从而使得骨丢失得到治疗。

2.权利要求1的方法，其中所述受试者具有类风湿性关节炎。

3.权利要求2的方法，其中所述治疗进一步包括氨甲蝶呤的施用。

4.权利要求1的方法，其中手骨丢失得到治疗。

5.权利要求1的方法，其中所述人TNFα抗体或其抗原结合部分选自

a)人抗体或其抗原结合部分，其以1×10-8M或更少的Kd和1×10-3s-1或更少的Koff速率常数与人TNFα解离，两者都通过表面等离振子共振进行测定，并且在标准体外L929测定中以1×10-7M或更少的IC50中和人TNFα细胞毒性；

b)人抗体或其抗原结合部分，其具有下述特征：

i)如通过表面等离振子共振测定的，以1×10-3s-1或更少的Koff速率常数与人TNFα解离；

ii)具有轻链CDR3结构域，其包括SEQ ID NO：3的氨基酸序列，或通过在位置1、4、5、7或8上的单个丙氨酸取代，或通过在位置1、3、4、6、8和/或9上的1-5个保守氨基酸取代由SEQ ID NO：3修饰的氨基酸序列；

iii)具有重链CDR3结构域，其包括SEQ ID NO：4的氨基酸序列，或通过在位置2、3、4、5、6、8、9、10或11上的单个丙氨酸取代，或通过在位置2、3、4、5、6、8、9、10、11和/或12上的1-5个保守氨基酸取代由SEQ ID NO：4修饰的氨基酸序列，

c)人TNFα抗体或其抗原结合部分，其包括具有CDR3结构域的轻链可变区(LCVR)，所述CDR3结构域包括SEQ ID NO：3的氨基酸序列，或通过在位置1、4、5、7或8上的单个丙氨酸取代由SEQ ID NO：3修饰的氨基酸序列，并且包括具有CDR3结构域的重链可变区(HCVR)，所述CDR3结构域包括SEQ ID NO：4的氨基酸序列，或通过在位置2、3、4、5、6、8、9、10或11上的单个丙氨酸取代由SEQID NO：4修饰的氨基酸序列；

d)人TNFα抗体或其抗原结合部分，其包括包含SEQ ID NO：1的氨基酸序列的轻链可变区(LCVR)，和包含SEQ ID NO：2的氨基酸序列的重链可变区(HCVR)；

e)阿达木单抗；和

f)戈利木单抗。

6.权利要求1的方法，其中所述受试者先前选择为具有骨丢失或处于具有骨丢失危险中。

7.一种用于治疗受试者中的手骨丢失的方法，其包括给所述受试者施用TNFα抑制剂，从而使得手骨丢失得到治疗。

8.权利要求7的方法，其中所述受试者具有类风湿性关节炎。

9.权利要求8的方法，其中所述治疗进一步包括氨甲蝶呤的施用。

10.权利要求7的方法，其中所述受试者具有骨质疏松症。

11.权利要求7的方法，其中所述受试者具有骨关节炎。

12.权利要求7的方法，其中皮质手骨丢失得到治疗。

13.权利要求7的方法，其中所述TNFα抑制剂是TNFα抗体或其抗原结合部分。

14.权利要求13的方法，其中所述TNFα抗体或其抗原结合部分是人TNFα抗体或其抗原结合部分。