[发明专利]壳聚糖制造方法

权利要求书

1.一种由天然存在的甲壳质源制造壳聚糖的方法，包括以下步骤：

(a)将天然存在的甲壳质源通过以下步骤进行去矿化：将其在某一温度下浸入去矿化(有时称为“DMIN”)盐酸溶液中达足以使所述甲壳质源去矿化的DMIN时间段，然后将所得的经去矿化甲壳质源与所述酸溶液分离，将所述甲壳质源在DMIN洗涤水中清洗达足以从中除去所述盐酸和钙盐的DMIN清洗时间段，然后将所述经去矿化甲壳质源与DMIN洗涤水分离；

(b)将所述经去矿化甲壳质源通过以下步骤进行脱蛋白质(有时称为“DPRO”)：在DPRO氢氧化钠溶液中在足以使所述经去矿化甲壳质源脱蛋白质的DPRO时间段和温度下处理所述经去矿化甲壳质源，然后将所得的经去矿化和脱蛋白质的甲壳质源从所述脱蛋白质氢氧化钠溶液中分离出来，在DPRO洗涤水中清洗所述分离的经去矿化和脱蛋白质的甲壳质源达足以将氢氧化钠从所述经去矿化和脱蛋白质的甲壳质源中除去的DPRO清洗时间段，然后将所述经去矿化和脱蛋白质的甲壳质源从所述脱蛋白质洗涤水中分离出来；

(c)将残留的水与步骤(b)中所得到的甲壳质源分离；

(d)将步骤(b)中所得的甲壳质源浸入氢氧化钠脱乙酰(有时称为“DEAC”)溶液中，并在足以使从步骤(c)中得到的甲壳质源上的乙酰基转化成胺基的温度和DEAC时间段下进行脱乙酰，从而形成含有作为甲壳质生物聚合物单体的d-葡萄糖胺的壳聚糖生物聚合物，然后将所得的壳聚糖生物聚合物从所述DEAC溶液中分离出来，在DEAC洗涤水中清洗所述分离的壳聚糖生物聚合物达足以从所述壳聚糖聚合物中除去氢氧化钠的DEAC清洗时间段，然后将所述壳聚糖生物聚合物与所述DEAC洗涤水分离；

(e)然后将残留的水与所述壳聚糖生物聚合物分离，随后将所述壳聚糖生物聚合物在不超过约65℃的温度下在空气中干燥，干燥时间段足以使所述壳聚糖生物聚合物的水分含量降到低于约10重量％，从而提供具有药用级质量的壳聚糖。

2.权利要求1的方法，其中：

步骤(a)的实施条件包括：所述盐酸溶液为约0.5至约2M，所述温度为约20℃至约30℃，所述DMIN时间段为约0.5至约2小时，所述DMIN清洗时间段为约0.5到约2小时；

步骤(b)的实施条件包括：所述氢氧化钠溶液含有约1％至约10％w/w的NaOH，所述DPRO温度为约60℃至约80℃，所述DPRO时间段为约4至约24小时，所述DPRO清洗时间段为约0.5至约2小时；

步骤(d)的实施条件包括：所述氢氧化钠溶液含有约40％至约50％w/w的NaOH，所述温度为约90℃至约110℃，所述DEAC清洗时间段为约1至约3小时；以及

步骤(e)的实施条件包括：所述温度为约50℃至约65℃，所述干燥时间段为约2至约5小时。

3.权利要求1的方法，其中：

步骤(a)的实施条件包括：所述盐酸溶液为约0.9至约1.1M，所述温度为约22℃至约26℃，所述DMIN时间段为约0.75至约1.25小时，所述DMIN清洗时间段为约0.9到约1.1小时；

步骤(b)的实施条件包括：所述氢氧化钠溶液含有约4％至约6％w/w的NaOH，所述温度为约70℃至约75℃，所述脱蛋白质时间段为约4至约6小时，所述DPRT清洗时间段为约0.9至约1.1小时；

步骤(d)的实施条件包括：所述氢氧化钠溶液含有约45％至约50％w/w的NaOH，所述温度为约100℃至约110℃，所述脱乙酰清洗时间段为约0.9至约1.1小时；以及

步骤(e)的实施条件包括：所述温度为约50℃至约60℃，所述干燥时间段为约2至约3小时。

4.权利要求1的方法，还包括最初预处理(有时称为“PTRT”)步骤以从天然存在的甲壳质源中除去非甲壳质富集的有机材料，所述预处理步骤包括：在时间和温度条件下用温和的PTRT氢氧化钠溶液处理所述甲壳质源，处理时间为PTRT时间段，以从所述甲壳质源中去除非甲壳质有机材料，然后将所得的经预处理的甲壳质源与所述PTRT氢氧化钠溶液分离，清洗所述经预处理的甲壳质源达足以从中除去氢氧化钠的PTRT清洗时间段。

5.权利要求4的方法，其中所述PTRT氢氧化钠溶液包含温和的预处理氢氧化钠溶液，所述温和的预处理氢氧化钠溶液包含约1％至约4％w/v的NaOH，所述PTRT时间段为约2至约24小时，所述温度为约20℃至约30℃，所述PTRT清洗时间段为约0.5至约2小时。