[发明专利]用于对患者胃脘内部充气的装置

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请是美国专利申请No.11/779,325的部分继续申请，该美国专利申请提交于2007年7月18日，名称为“A DEVICE FORINSUFFLATING THE INTERIOR OF A GASTRIC CAVITY OF APATIENT”(用于对患者胃脘内部充气的装置)，并且目前待审。

背景技术

1.技术领域

本发明整体涉及缩胃外科手术。更具体地讲，本发明涉及用于经内窥镜预防小肠充气的方法和设备。

2.背景技术

肥胖症是美国30％以上人口患有的疾病。肥胖症使个人的生活质量受到影响，并且显著提高了发病率和死亡率。肥胖患者(如体重指数(BMI)大于30的人)通常具有健康问题(如糖尿病、高血压和呼吸功能不全)相关的高风险，包括早逝。据此，本领域的技术人员显然了解，与肥胖症相关的货币成本和物质成本可观。事实上，据估计与肥胖症有关的成本仅在美国就超过1000亿美元。研究表明，单纯通过饮食和运动进行的保守治疗可能无法减轻许多患者身上过量的体重。

肥胖症治疗学是涉及控制和治疗肥胖症的医学分支学科。肥胖症治疗学领域已开发出用于治疗肥胖症的多种外科手术。目前最常进行的手术是Roux-en-Y胃旁路术(RYGB)。该手术高度复杂，通常用于治疗表现出病态肥胖的患者。在RYGB手术中，将小胃囊与胃脘的其余隔开，然后附接到小肠的切除部分。此小肠的切除部分在“较小”胃脘与小肠的远侧段之间连接，从而允许食物在两者间通过。常规的RYGB手术需要很长的手术时间。因为手术创伤的程度，所以术后康复可能漫长而痛苦。每年仅在美国进行的RYGB手术就超过100,000例，从而耗费了大量保健费用。

根据RYGB手术的高度创伤性，已经开发了其他创伤较小的手术。这些手术包括将胃部收缩成沙漏形的胃囊带术。该手术限制了从胃部一段流向另一段的食物量，从而诱发饱腹感。带置于靠近胃部和食道接合处的胃部周围。上部小胃囊被快速填充，并且通过狭窄出口缓慢排空，以产生饱腹感。已经开发的治疗肥胖症的其他形式的肥胖症手术包括Fobi小囊、胆胰分流术和胃成形术或“胃间隔手术”。

病态肥胖症定义为在患者理想体重的基础上大于100磅。对于这些人，由于面临显著的健康问题和死亡风险，推荐治疗可以为RYGB、胃囊带术或另一种更复杂的手术。然而，在美国和其他地方，有越来越多的人超重，但却未被视为病态肥胖。这些人可能超重20-30磅，并且希望减肥，但却无法仅通过饮食和运动而成功减肥。对于这些人，对与RYGB或其他复杂手术相关的风险的考虑常常压倒对潜在的健康方面的益处和费用的考虑。因此，可选治疗方案应当涉及创伤较小、成本较低的减肥方案。

另外已知的是，在胃脘内形成褶皱以缩小胃脘的容积。虽然从最大限度减小由形成腹腔镜手术中所需的外科手术开口而遭受的创伤角度来讲，纯粹的经口内窥镜检查是可取的，但单纯在胃脘的内部内进行的手术限制了无切割情况下可实现的褶皱的深度。此外，在单纯的内窥镜手术中，随着缩小程度的增加，在胃脘和腹膜腔内的可达性和可见性受到限制。

这些内窥镜手术需要将气体注入内腔中，以用于可见性。在正常上胃肠测试期间，对胃部充气，以使得在采用内窥镜图像的情况下，整个胃部可以为可见。此吹入气体穿过幽门括约肌进入空肠中，并对小肠充气。对于上内窥镜，这未造成问题。

然而，当小肠充气时，腹膜腔被堵塞。由于混合手术(内窥镜与腹腔镜成像)需要开业医生对内窥镜器械和腹腔镜器械两者均具有足够的可见性，因此在这些手术期间小肠充气是不可取的。

鉴于上述原因，希望外科减肥手术成本不高，几乎没有潜在并发症，并且在为患者提供减肥有益效果的同时为保持减肥效果所必需的生活方式改变赢取时间。还希望手术对患者造成的创伤降至最低程度，从而允许迅速康复和减少疤痕。

有鉴于此，并且尤其考虑到与充气相关的问题，需要允许适当可视化的手术和设备。本发明提供了此类手术和设备。

发明内容

因此，本发明的目的是提供用于采用内窥镜预防胃部手术期间小肠充气的方法。该方法包括在幽门括约肌处设置阻塞构件，以阻止气体从胃脘进入小肠中并对胃脘充气。

本发明的又一目的是提供这样的方法，在该方法中，阻塞构件为设置在幽门括约肌内的囊，该囊充气后牢牢设置在所需位置处。

本发明的另一个目的是提供这样的方法，在该方法中，囊包括前端和后端以及位于两者间的中间段，前端和后端相对于中间段被括大。