[发明专利]刚性骨移植替代品

说明书

背景技术

在患者部位运用促进成骨的运载基质(carrier matrices)是熟知的，并且目前在市场上可以得到相关的产品，诸如MastergraftPutty和MastergraftMatrix，二者均由Medtronic Sofamor Danek(Memphis，TN)可获得。这些基质一般为相对大的、柔软的胶原海绵或者干块形式，其被润湿然后装入骨缺损。

当使用这些基质时，与骨再生相关的一个重要问题是缺少在康复过程期间能保持其形状并停留在骨缺损中还与身体相容的适当的支架材料(scaffolding material)。因而，有必要改进用于骨缺损修复的骨移植替代品，当在骨缺损内生成足够量的新骨时，该骨移植替代品能够保持其形状。

发明内容

因此，目的是提供一种植入物以及与其相关的制造方法，当在骨缺损中生成足够量的新骨时该植入物能够保持其形状，特别是在植入物其自身中。

不同的实施方式公开了骨移植替代品，其包括多孔基质和覆盖多孔基质至少一部分的增强外层。在优选的实施方式中，多孔基质是胶原-陶瓷复合材料，其中陶瓷包括磷酸钙，并且增强外层是由高度交联的胶原形成的分离材料。在另一个实施方式中，增强外层在胶原中还可包含磷酸钙微粒以提供附加的硬度。在某些具体的实施方式中，增强外层包括至少一个暴露多孔基质的开口。

某些实施方式还包括至少一个增强肋(加强肋，reinforcement rib)。该增强肋可至少部分地被多孔基质和增强外层包围。在一些实施方式中，增强肋包括孔或者中空的区域。在具体的优选实施方式中，增强肋由磷酸钙或者致密胶原形成。增强肋也可以与增强外层一体形成，所以增强肋和增强外层由相同材料并且任选地在同一时间形成。

在不同的实施方式中，骨移植替代品还包括有效量的生物活性制剂。在具体的实施方式中，生物活性制剂选自BMP-2、rhBMP-2、BMP-4、rhBMP-4、BMP-6、rhBMP-6、BMP-7、rhBMP-7、GDF-5、rhGDF-5、其功能片段及其组合的一个或多个。生物活性制剂优选地布置在多孔基质中。

在另一方面，形成植入物的实施方式方法包括获得生物相容的外层，将包含胶原和陶瓷材料的浆(slurry)与外层接触，并然后冷冻干燥浆与外层接触的组合。在不同的实施方式方法中，将浆与外层接触包括将浆布置在装有外层的模具中。在其他的实施方式中，将浆与外层接触包括将浆布置在由外层形成的中空区域中。在其他的实施方式中，方法还包括将生物相容的增强肋与外层接触。

附图说明

图1是第一实施方式骨移植替代品的透视图。

图2是置于植入靶区域附近的第二实施方式骨移植替代品的透视图。

图3A是示出置于靶区域内的图2的骨移植替代品的透视图。

图3B是示出置于靶区域内的图2的骨移植替代品的剖面图。

图4是置于植入靶区域附近的第三实施方式骨移植替代品的透视图。

图5是第四实施方式骨移植替代品的透视图。

图6是第五实施方式骨移植替代品的透视图。

图7是第六实施方式骨移植替代品的透视图。

图8是第七实施方式骨移植替代品的透视图。

图9是第八实施方式骨移植替代品的透视图。

图10是第九实施方式骨移植替代品的透视图。

图11是第十实施方式骨移植替代品的透视图。

图12是第十一实施方式骨移植替代品的透视图。

具体实施方式

公开了一种改进的骨移植替代品，其实施方式包括致密外层包围的基质。具体地，一个实施方式提供包括由增强外层覆盖的胶原-陶瓷复合材料基质的骨移植替代品。

为帮助理解不同的公开的实施方式，提供如下非限定性的定义。

术语“患者”指的是可被给予治疗的生物系统。生物系统可包括，例如，单独的细胞、一组细胞(例如，细胞培养物)、器官或者组织。此外，术语“患者”可指动物，其包括但不限于人类。

术语“处理”或者“治疗”损伤或者疾病指执行如此方案，其可包括为修复损伤或者缓解疾病的症候或者症状的目的给予患者一个或者多个药物、植入物或者类似物。缓解可发生在疾病的症候或者症状出现之前，也在它们出现之后。因而，“处理”或者“治疗”包括疾病的“防止”或者“预防”。另外，“处理”或者“治疗”不需要完全缓解症候或者症状，不需要治愈，并且具体地包括对患者仅具有少量效果的方案。