[发明专利]用于肠留置的波浪形弹性隔离体及使用方法

说明书

【相关申请的交叉引用】

本申请主张2008年4月23日提交的美国临时专利申请61/125,219的优先权，该申请以整体形成通过引用并入本文。

【背景技术】

腹腔和盆腔的开腹手术需要对肠进行移位和留置，以创造所需的手术部位的暴露。当部分肠自敷料部位向手术部位突出时，整个肠封装过程必须全部重做。肠向手术区域的连续滑落导致时间和外科医生才智的浪费并延长患者的麻醉时间。

相对于外科手术事件的整体优先次序，当今手术室中使用的现有封装过程相当耗时。外科医生首先用他的手将肠移位，使其远离手术部位。随后使用腹腔海绵和手术巾将肠从手术位置封装开来。外科棉海绵可利用如在美国专利第3,971,381、4,490,146、4,626,251、4,205,680、4,515,594及4,704,109號中揭示的多种形式来生产。在现代手术室中，这些棉海绵是高性能吸收剂且非常普及。最后，将腹部牵开器装在敷料部位上，轻轻地牵引以将其保持在适当的位置上。

肠封装耗时30分钟，且在延长的外科手术过程中必须频繁地重复进行。又，外科手术棉垫(surgical packs)可能遗忘在腹腔中。此外，用来封装肠的棉海绵是由松弛的纤维制成，甚至在移除海绵后，所述纤维仍留在腹腔内。这些纤维可能引起腹膜发炎，腹膜发炎是形成术后粘连的主要原因。此外，这些海绵在外科手术过程中逐渐干燥，而成爲肠本身的硏磨剂和黏合剂，进一步造成腹膜粘连的形成，而粘连是术后感染的首要原因。

【发明内容】

本发明提供用于肠封装的装置，所述装置具有本质上椭圆的形状，且该装置沿着所述椭圆的短轴本质上对称，其中，所述椭圆具有具长度的短轴、具有长度和边缘的长轴，其中，所述装置具有位于所述长轴下的短轴上的凹陷；其中，所述装置由包含弹性体化合物的材料构成，且所述装置具有用于留置保持哺乳动物的肠的适当大小。

在本发明提供的所述装置的各种具体实施例中，所述本质上椭圆形状的装置在边缘上包含至少四个放射形凹陷，其中

(a)设置在所述长轴的上方的一个或多个凹陷，其中，每个凹陷具有自所述边缘处的凹陷中心至所述凹陷底部的长度，其中所述凹陷长度为所述短轴长度的约30％至约40％，且每个凹陷包含在所述椭圆边缘处的宽度，所述宽度包含所述椭圆长轴长度的约10％至约15％；

(b)位于所述长轴下的所述短轴上的第二放射形凹陷，其中，所述第二凹陷具有自所述边缘至所述凹陷顶部的长度，所述长度约为所述短轴长度的约30％至约40％，以及在所述边缘处的宽度，所述宽度为所述长轴长度的约32％至约42％；

(c)设置在所述短轴的左侧和右侧的两个或多个放射形凹陷，其中，所述每个凹陷具有自所述边缘处的凹陷中心至所述凹陷底部的长度，所述长度为所述长轴长度的至少约5％至15％；

其中，所述装置由包含具有约0.1MPa至约10MPa弹性模量的弹性体聚合物的材料构成，且所述装置具有用于留置保持哺乳动物的肠的适当大小。

在本发明提供的所述装置的各种具体实施例中，所述椭圆的短轴长度与所述椭圆的长轴长度的比为约0.55至约0.65。

在本发明提供的所述装置的某些具体实施例中，每一(a)中，所述装置可包括设置在所述长轴上方的一个、两个、三个、四个、五个或更多个放射形凹陷；每一(c)中，可包括两个、四个、六个、八个或更多个设置在所述短轴左侧的放射形凹陷以及一个设置在所述短轴右侧的放射形凹陷，其中，(c)的放射形凹陷位于所述长轴处或所处长轴的上方。在(c)的两个本质上对称定位的放射形凹陷间的线附近，在沿着底部放射形凹陷的顶部附近的线的长轴平行的线附近，所述装置包含弯折部。所述装置中的这个弯折部，以及所述凹陷创造的盖面的曲度和挠性使得本发明装置本质上呈凹形。

本发明提供的装置包括本质上为独立选择的任意形状的放射形凹陷。凹陷形状包括，但不限于，V形、U形和铃形。

本发明提供具有不同厚度的装置。一具体实施例中，所述装置在所述长轴与所述短轴交叉部分的厚度大于所述装置在边缘处的厚度。所述装置在用于接触肠的中心部分的较大厚度提供较大刚性，然而，更薄、更具挠性的盖面允许将所述装置在内脏中恰当定位。

各种具体实施例中，本发明提供包括涂层的装置。所述涂层可用于防止所述装置对肠的粘着，或用于对所述装置提供任意其它预期的表面性质。具有该技术技能的人士可选择多种适宜的涂层。

本发明提供包括本质上矩形的主体的装置，所述矩形主体包括与第二长边相对的第一长边，以及第一短边和第二短边，其中，所述第一短边和第二短边分隔所述长边；其中，