[发明专利]血管假体及递送装置

说明书

本发明涉及用于血管的假体和用于将所述假体递送到血管的递送装置，特别用于但不一定仅用于血管的动脉瘤或剥离的治疗。

动脉瘤是例如动脉的血管的壁的永久性扩张，其破坏血管的血液动力学。动脉瘤可以在血管的某些部位使血液停止流动，增加凝块形成的风险，凝块形成可能进一步导致脑栓塞。此外，可能发生血管的结构壁完整性的降低，这可以导致血管作用的降低并对心肌造成更高的劳损，增加心力衰竭或血管破裂的风险。

剥离是血管内膜中的撕裂或血管的胶原蛋白/弹力蛋白壁结构的分层。剥离可以导致血管中假腔(false lumen)，即内部空腔(inner cavity)。假腔可以提供血液可以灌注的区域，增加凝块形成以及后续的脑栓塞的风险。严重的剥离甚至可以导致血管完整性的破坏以及可能的从血管出血，例如进入到胸腔，这可以导致短时间内的死亡。

特别易于发生动脉瘤和剥离的分支部位是主动脉根与右和左冠状动脉汇合处的升主动脉的部位，所述冠状动脉供给心肌含氧的血液。主动脉根包括位于左心室和主动脉之间接口的主动脉瓣膜，其允许含氧的血液进入主动脉。冠状动脉的口与主动脉瓣膜位置非常接近。

剥离和动脉瘤的传统治疗包括手术切除，去除导致伤害的组织(offending tissue)(取决于血管受损伤的程度)或在血管腔中插入管状假体或支架移植物以去除受损血管壁上的机械负荷并提供用于血液运输的血液动力学上相容的管道。假体传统上由或高密度聚四氟乙烯(PTFE)制成。

已经设计了假体和支架移植物用于放置在血管的分叉部位，即血管分支的部位。例如WO00042948、WO03082153、WO05122957和US5984955公开了用于主要放置在主动脉髂分叉的分叉假体/支架移植物。假体包含主管道、第一分支管道和第二分支管道。设计的主管道位于主动脉内，以及设计的第一和第二分支管道位于分别的髂动脉内。

期刊文章：K.Inoue et al.，Aortic Arch Reconstruction by Transluminally Placed Endovascular Branched Stent Graft″，Circulation.1999；100描述了包括用于主动脉分支的管道的支架移植物及导入的方法。

已经设计了假体和支架移植物用于定位在主动脉根，所述假体包含用于替代受损的主动脉瓣或为受损主动脉瓣提供后援的人工瓣膜。这些假体的实例可见于US6482228、US6790230和US2006155363以及EP0592410。

按照本发明的第一方面，提供了用于定位在血管分支部位的假体，所述假体包含：

具有管状部分和第一突出部分的主管道，所述管状部分具有第一和第二末端，所述第一突出部分从管状部分的第一末端突出，和

第一分支管道，其中所述第一分支管道连接到以下部分并且从以下部分伸出：

(a)第一突出部分，或

(b)管状部分邻近第一突出部分的位置。

通过将假体置于血管分支部位内，假体可以缓解血管自身的机械负荷。

按照本发明的第二方面，提供了将假体递送到血管分支部位的方法，所述分支部位具有主血管和一条或多条分支血管，所述方法包含以下步骤：

提供包含以下的假体：

具有管状部分和第一突出部分的主管道，所述管状部分具有第一和第二末端，所述第一突出部分从管状部分的第一末端突出，和

第一分支管道，其中所述第一分支管道连接到以下部分并且从以下部分伸出：

(a)第一突出部分，或

(b)管状部分邻近第一突出部分的位置，

以及

将所述假体递送到血管分支部位，以使主管道定位在主血管内，以及使第一分支管道定位在一条分支血管内。

优选地，本发明第一和/或第二方面的假体包含从主管道的第一末端突出的第二突出部分和第二分支管道，所述第二分支管道连接到以下部分并且从以下部分伸出：(a)第二突出部分，或(b)管状部分邻近所述第二突出部分的位置。第一和第二突出部分之间提供了间隔。第二分支管道是用于定位在另一条分支血管中。

当分支管道连接到邻近突出部分的管状部分时，优选地分支管道连接的位置距管状部分的第一末端不超过1cm，更优选地不超过0.5cm，且最优选地不超过0.2cm。

突出部分可以连接到管状部分和突出部分两者。

优选地，假体是用于布置在主动脉与右和左冠状动脉汇合处的主动脉根的分支部位，主管道、第一分支管道和第二分支管道分别用于定位在主动脉内，右冠状动脉内和左冠状动脉内。