[发明专利]新的盐酸苯达莫司汀固体形式

权利要求书

1.盐酸苯达莫司汀的固体形式，包括以下各项的至少一种：盐酸苯达莫司汀形式1、盐酸苯达莫司汀形式3、盐酸苯达莫司汀形式4、无定形的盐酸苯达莫司汀、或它们的混合物。

2.根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，包括盐酸苯达莫司汀形式1。

3.根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，包括盐酸苯达莫司汀形式3。

4.根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，包括盐酸苯达莫司汀形式4。

5.根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，包括无定形的盐酸苯达莫司汀。

6.根据以上权利要求中任一项所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，进一步包括盐酸苯达莫司汀形式2。

7.根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，该固体形式产生一个X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：25.1、24.9、22.9、22.0、和/或14.1±0.2度的2θ。

8.根据权利要求7所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，该固体形式产生一个X射线粉末衍射图案，该图案进一步包括下列反射中的一个或多个：16.8、17.5、18.5、24.9、和/或28.3±0.2度的2θ。

9.根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，该固体形式产生一个X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：26.1、27.9、和/或28.1±0.2度的2θ。

10.根据权利要求9所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，该固体形式产生一个X射线粉末衍射图案，该图案进一步包括下列反射中的一个或多个：10.6、15.6、和/或19.8±0.2度的2θ。

11.根据权利要求1所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，该固体形式产生一个X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：10.8、15.5、20.5、和/或23.6±0.2度的2θ。

12.根据权利要求11所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，该固体形式产生一个X射线粉末衍射图案，该图案进一步包括下列反射中的一个或多个：10.3、19.6、20.7、21.2、25.8和/或27.6±0.2度的2θ。

13.组合物，包括根据以上权利要求中任一项所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式。

14.组合物，包括根据权利要求1到12中任一项所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式，其中该组合物基本上不含盐酸苯达莫司汀的其他固体形式。

15.根据权利要求13或14所述的组合物，其中该组合物是药物组合物并且进一步包括至少一种药学上可接受的赋形剂。

16.如权利要求15所述的组合物，其中该药学上可接受的赋形剂是磷酸钠、磷酸钾、柠檬酸、酒石酸、明胶、甘氨酸、甘露醇、乳糖、蔗糖、麦芽糖、甘油、右旋糖、葡聚糖、海藻糖、羟乙基淀粉、或它们的混合物。

17.如权利要求16所述的组合物，其中该赋形剂是甘露醇。

18.冻干的组合物，包括根据权利要求1至12中任一项所述的盐酸苯达莫司汀的固体形式。

19.根据权利要求18所述的冻干的组合物，其中该组合物基本上不含盐酸苯达莫司汀的其他固体形式。

20.根据权利要求18所述的冻干的组合物，包括无定形的盐酸苯达莫司汀与盐酸苯达莫司汀形式4的混合物。

21.根据权利要求20所述的冻干的组合物，该组合物产生一个X射线粉末衍射图案，该图案包括下列反射中的一个或多个：7.98、10.58、15.43、19.64、和/或19.89±0.2度的2θ。

22.根据权利要求13至21中任一项所述的组合物或冻干的组合物，用于治疗慢性淋巴细胞白血病、何杰金氏病、非何杰金氏淋巴瘤、多发性骨髓瘤或乳癌。

23.根据权利要求22所述的组合物或冻干的组合物，其中该非何杰金氏淋巴瘤是无痛的B-细胞非何杰金氏淋巴瘤。