[发明专利]骨水泥注入器具

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在X线造影下将高粘度的骨水泥注入患部中的骨水泥注入器具。

背景技术

近年来，针对由骨质疏松症、癌症引发的椎体压迫性骨折采用经皮椎体成形术，该经皮椎体成形术借助刺入到发生了骨折的椎体中的骨活检针将随着时间的推移而固化的填充剂注入到该椎体中。作为该填充材料，例如采用具有X线造影性的磷酸钙类骨水泥、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥等(以下代表性地称作磷酸钙)，在注入骨水泥时需要施加3MPa左右的较高的压力。在经皮椎体成形术中，一边利用X线监控一边一点点地注入骨水泥。

为了以手动方式也能产生高压、且能一边控制注入量一边一点点地注入骨水泥，使用多根小径的1mL～3mL左右的注射器作为在注入该骨水泥时所用的骨水泥注入器具。虽然注入的骨水泥的总量为5mL左右，但通过细分使用多个注射器，能够一边调整固化时刻一边注入骨水泥。

另外，最近有人提出了如下骨水泥注入器具，该器具在活检针与注射器之间设有延长管(tube)，从而能够更加可靠地一边对注射器施加较高的压力一边一点点地挤出定量的骨水泥(例如，参照专利文献1、专利文献2)。

在上述骨水泥注入器具中，虽然能够一边防止手术操作者被X线照射一边比较容易地一点点挤出骨水泥，但由于使高粘度的骨水泥在细长的延长管的内部流动，因此压力损失较大，加压装置容易成为坚固且较大的装置。于是，也有人提出如下这种骨水泥注入器具，即，用于填充骨水泥的注射器与骨活检针相连接，自其他加压器具借助延长管施加用于驱动该注射器的密封垫的力(例如参照专利文献3、专利文献4)。

但是，在该种骨水泥注入器具中，使线贯穿在延长管内的构造不仅使构造复杂化，而且必须在加压器具侧补偿由操作线与延长管内部的摩擦产生的损失，因此相比推压注射器的情况，需要产生更强的力，仍必须使用能够产生较强的力的加压装置。

另一方面，还有人提出了一种使用水代替上述操作线来传递应力的骨水泥注入器具(例如参照专利文献5)。

专利文献1：美国发明专利第4546767号

专利文献2：美国发明专利第4671263号

专利文献3：美国发明专利出愿公开第2005/0070915号说明书

专利文献4：美国发明专利出愿公开第2005/0113843号说明书

专利文献5：美国发明专利出愿公开第2007/0027230号说明书(FIG.7G)

在上述专利文献5所述的骨水泥注入器具中，当流路中存在气泡时，在施加了高压后该气泡被压缩，从而不仅不容易传递力，而且即使欲暂时停止注入骨水泥，但由于残留有气泡膨胀释放出的压力，因此很难一边将骨水泥的量调整为定量一边注入骨水泥。

为了去除气泡，可以在流路中设置阀，但不仅使用方法复杂，而且还会使构造变得复杂而使价格变得昂贵。

另外，假设即使在制造骨水泥注入器具时液体中不存在气泡，但经过一定程度的长时间保管，有时也会混入气体。

发明内容

本发明是鉴于上述问题而做成的，目的在于提供一种由于在保管时防止在作为压力传递介质的液体中产生气泡而在使用时没有气泡，因此易于调整骨水泥的注入量的骨水泥注入器具。

本发明的骨水泥注入器具的特征在于，包括：第1筒体，其具有一侧的第1开口以及另一侧的第2开口；第2筒体，其具有一侧的第3开口以及另一侧的第4开口；第1密封件，其能在上述第1开口与上述第2开口之间滑动地密封上述第1筒体的内腔；第2密封件，其能在上述第3开口与上述第4开口之间滑动地密封上述第2筒体的内腔；导管，其将上述第2开口和上述第3开口连通起来；液体，其被填充在由上述第1筒体、上述第2筒体、上述第1密封件、上述第2密封件以及上述导管形成的空间内；加压维持构件，在保管该骨水泥注入器具时该加压维持构件能够借助上述第1密封件或上述第2密封件对上述液体施加压力，在使用该骨水泥注入器具时该加压维持构件能够解除对上述液体施加的压力；推压构件，其使上述第1密封件向上述第2开口移动，从而使上述液体经过上述导管被导出到上述第2筒体中；在被导出的上述液体的作用下上述第2密封件向上述第4开口移动，与该动作连动地对规定的骨水泥排出部施加作用力而排出骨水泥。

这样，通过在保管该骨水泥注入器具时使用加压维持构件预先对作为压力传递介质的液体施加压力，能够防止在液体中产生气泡。另外，通过解除加压维持构件对液体的加压状态，在使用该骨水泥注入器具时液体内不会存在气泡，从而易于调整骨水泥的注入量。这里，骨水泥是广义上的含义，指用在经皮椎体成形术中的、通过刺入发生了骨折的椎体中的骨活检针且随着时间的经过而固化的填充剂。