[发明专利]工程化抗体恒定结构域分子

权利要求书

1.一种包含IgG、IgA或IgD的免疫球蛋白CH2结构域，或者IgE或IgM的CH3结构域的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域包含约1个至约7个氨基酸的N端平截，并且其中(i)所述CH2或CH3结构域的环的至少一个被突变；(ii)所述CH2结构域或CH3结构域的环区域的至少一部分被来自异源免疫球蛋白可变结构域的互补决定区(CDR)或其功能片段置换；或者(iii)二者兼有，其中所述多肽具有小于约15kD的分子量，并且其中所述多肽特异性结合抗原。

2.如权利要求1所述的多肽，其中所述多肽包含来自IgG的CH2结构域。

3.如权利要求1或权利要求2所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域的环1被突变。

4.如权利要求1-3中任一项所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域的环2被突变。

5.如权利要求1-4中任一项所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域的环3被突变。

6.如权利要求1-5中任一项所述的多肽，其中所述CH2或CH3结构域的环A-B被突变。

7.如权利要求1-6中任一项所述的多肽，其中所述CH2或CH3结构域的环C-D被突变。

8.如权利要求1-7中任一项所述的多肽，其中所述CH2或CH3结构域的环E-F被突变。

9.如权利要求1-8中任一项所述的多肽，其中环A-B被CDR置换。

10.如权利要求1-9中任一项所述的多肽，其中环E-F被CDR置换。

11.如权利要求9或权利要求10所述的多肽，其中所述CDR是CDR3。

12.如权利要求1-11中任一项所述的多肽，所述多肽具有约12kD至约14kD的分子量。

13.如权利要求1-12中任一项所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域包含约7个氨基酸的N端平截。

14.如权利要求1-13中任一项所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域还包含约1个至约4个氨基酸的C端平截。

15.如权利要求1-14中任一项所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域是非糖基化的。

16.如权利要求1-14中任一项所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域是糖基化的。

17.如权利要求1-16中任一项所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域能够结合Fc受体。

18.如权利要求1-16中任一项所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域能够结合补体蛋白。

19.如权利要求18所述的多肽，其中所述补体蛋白是C1q。

20.如权利要求1-16中任一项所述的多肽，其中所述CH2结构域或CH3结构域能够结合新生儿Fc受体。

21.如权利要求1-20中任一项所述的多肽，其中所述抗原来自病原体。

22.如权利要求21所述的多肽，其中所述病原体是病毒或细菌。

23.如权利要求2所述的多肽，其中所述病毒是人免疫缺陷病毒(HIV)。

24.如权利要求1-20中任一项所述的多肽，其中所述抗原是癌症特异性抗原或癌症相关蛋白。

25.如权利要求24所述的多肽，其中所述癌症是白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、前列腺癌、结肠癌或肾细胞癌。

26.如权利要求1-20中任一项所述的多肽，其中所述抗原与自身免疫疾患或炎性疾患有关。

27.一种核酸分子，所述核酸分子编码权利要求1-26中任一项所述的多肽。

28.一种载体，所述载体包含权利要求27所述的核酸分子。

29.一种分离的宿主细胞，所述宿主细胞包含权利要求28所述的载体。