[发明专利]即刻释放活性成分的可食用膜条片

说明书

相关专利申请的交叉引用

本专利申请要求于2008年1月31日提交的美国临时申请系列号61/025,040的优先权。藉此将上述相关美国专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文以用于所有目的。

本发明涉及含有活性成分的可食用膜条片，其具有能以优先的配置和方法递送这种活性成分的能力。本文所公开的配置和方法表明，该膜可具有改善的味道、可递送调节释放的活性成分或可将活性成分靶向递送至作用区域。

背景技术

用固体可食用膜条片施用药物活性成分是已知的。

美国专利No.7,025,983公开了多种膜，包括可食用膜。所述膜包括水溶性成膜聚合物，例如普鲁兰。公开了包括普鲁兰和抗微生物有效量的精油百里酚、冬青油、桉油精和薄荷醇的可食用膜。该可食用膜据说可有效用于杀死可引起牙菌斑、齿龈炎和口臭的产生菌斑的微生物。该膜还可以含有药物活性剂。也公开了制备该膜的方法。

公布的PCT专利申请WO 2004/039166公开了崩解性或溶出性可食用条片，其用作保持和递送营养物质、风味剂和药用化合物的基质，该条片由包含大部分明胶的液体膜铸塑组合物制成。熔化范围特别低的水合明胶可产生这样的膜，该膜据知在口中溶解时几乎没有留下残余物并且可以比已知的可食用膜更厚的膜和条片的形式使用。

美国专利No.7,067,166公开了生理学上可接受的膜，包括可食用膜。该膜包括水溶性成膜聚合物(例如普鲁兰)和经掩味的药物活性剂(例如右美沙芬)。掩味剂优选为包含与二乙烯基苯交联的聚苯乙烯的磺化聚合物离子交换树脂，例如Amberlite。还公开了制备该膜的方法。

公布的PCT专利申请WO 2004/096193描述了一种可消耗的膜，该膜适于附着至温血动物(包括人)的口腔并在其中溶解。该膜包含改性淀粉、药物活性剂以及任选包含至少一种水溶性聚合物。

公布的PCT专利申请WO 2004/012720描述了一种制备用于递送药物活性剂的快速溶解分散剂型(尤其是可在口腔消耗的膜)的工艺，以及用这种工艺获得的剂型。该工艺包括如下步骤：(a)制备包含普鲁兰和藻酸钠的水合聚合物组合物，其具有适于铸塑的粘度；(b)将所述组合物铸塑成剂型的形状；以及(c)在使得可提供在消费者口中快速溶解和分散的形式的条件下，干燥所述剂型。

公布的PCT专利申请WO 2005/039499描述了可崩解的膜，该膜含有高分子量和低分子量水溶性组分；以及药物活性或美容活性成分的混合物。该膜任选含有淀粉组分、葡萄糖组分、填充剂、增塑剂和/或湿润剂。该膜优选为粘膜粘着性单层的形式，其厚度足以在口腔环境中快速崩解并释放活性成分而口腔粘膜无不当的不适。可将该单层膜切制成任何所需的尺寸或形状以提供可方便使用的单位剂型，用于施用至口腔或其它粘膜表面，用于人的医药、美容应用，或兽用应用。本发明还提供了施用该膜组合物的方法，该方法通过将组合物置于(例如)口腔中持续足以允许该膜崩解并释放活性成分的时间。

公布的美国专利申请2004/0247649描述了多种可食用物、它们的组成以及制备方法。所述可食用物的一些例子包括口溶性膜。所述膜的某些可具有令人愉悦的味道、携带营养制剂或用于其他目的。

公布的美国专利申请2005/0163830描述了用于经口施用活性物质的薄膜形或晶片形药物制剂。所述制剂含有至少一种形成基质的聚合物，至少一种活性物质和至少一种二氧化碳形成物质溶解或分散于该聚合物中。

公布的美国专利申请2004/0115137描述了多种膜，例如水溶性膜。该膜包括水溶性成膜聚合物，例如甲基羟丙基纤维素和/或藻酸钠。公开了多种可食用膜，所述膜包括甲基羟丙基纤维素和/或藻酸钠、乳化剂、口气清新剂、稳定剂、增塑剂、表面活性剂、崩解剂和防腐剂。所述可食用膜可用于递送有效量的试剂来杀死可引起诸如牙菌斑、齿龈炎、口臭等之类的疾病的细菌。所述膜可任选含有药物活性剂。

公布的PCT专利申请WO 2006/047365描述了包含双氯芬酸的可食用膜形式的适于口服施用的药物组合物。

公布的PCT专利申请WO 2005/009386描述了用于在口腔中快速释放活性剂的快速溶解性口腔膜制剂，具体来讲，该申请描述了包含尼古丁活性物质的快速溶解性口腔膜，该膜可实现良好的经颊面吸收并缓解个体的尼古丁成瘾。

公布的PCT专利申请WO 2004/045537描述了一种可食用膜，其包含用于缓解咳嗽或咽炎的活性成分。所述可食用膜包含成膜剂和活性成分，其中所述活性成分可选自具有治疗咳嗽或咽炎的理想效果的活性成分。还公开了用于所述膜的具体配方。